Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Seqens group Temps plein
Responsable Assurance Qualité Systèmes / Conformité H/F - Description du poste

Type de contrat : Contrat à durée déterminée

Durée du contrat

6 mois

Intitulé du poste

Responsable Assurance Qualité Systèmes / Conformité H/F

Contexte du poste :

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation, vous serez chargé(e) de garantir le respect des normes légales et réglementaires en matière de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ainsi que de la politique d'assurance qualité relative aux opérations de production et de contrôle des Médicaments de Thérapies Innovantes.

Missions principales :
  • Maintenir et suivre les systèmes au sein de l'AQ Systèmes, en se concentrant sur les domaines suivants :

Coordination des inspections des autorités et audits clients,

Gestion de la qualité des fournisseurs et sous-traitants,

Réalisation d'audits fournisseurs, sous-traitants et auto-inspections,

Assurance de l'intégrité des données,

Collecte, analyse et rapport des indicateurs clés de performance de la qualité (KPI),

Archivage des données GxP, tant électroniques que papier,

Gestion des processus de rappel de lot.

Compétences requises :
  • Diplôme de niveau Master 2, Ingénieur ou équivalent
  • Minimum 2 ans d'expérience dans la fabrication et/ou l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, incluant au moins 1 an dans le domaine de l'assurance qualité et/ou de la conformité
  • Rigueur et précision
Localisation du poste

France, Ile-de-France

Informations sur l'entreprise

CELLforCure, une division de Seqens, est spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques, avec une expertise reconnue à l'échelle mondiale. Depuis 2010, nos équipes dédiées aux développements, productions et services GMP opèrent sur une surface industrielle de 10.000 m², dont 2.200 m² dédiés à la production GMP. La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe pour la production industrielle à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques. Seqens, fondé en 2003, est devenu un acteur mondial majeur dans le domaine des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité, avec près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents.



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