Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques
il y a 4 semaines
Poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques
Le poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques est responsable de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.
Activités principales
Coordiner l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques :
Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels) :
Activités secondaires
Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d'interface, aux réunions de pré-soumissions :
Participation à l'amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques :
Profil recherché
Diplôme requis :
Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum) :
MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques :
Expérience professionnelle requise :
Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée :
Compétences clés recherchées :
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie :
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe :
- Maîtrise de l'anglais :
- Maitrise des outils bureautiques et base de données :
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Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...
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Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescription du poste L'objectif principal de ce poste est de coordonner et d'évaluer les demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Les responsabilités principales de ce poste incluent : è Coordonner...
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Apprenti Coordinateur Scientifique et Réglementaire AMM
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste de Coordination Scientifique et Réglementaire AMMObjectif du poste :Coordonner les activités des AMM en procédure nationale.Activités principales :Coordonner et piloter les AMM en procédure nationale.Apporter un appui à la recevabilité technico-réglementaire des dossiers.Participer aux réunions de suivi d'activité.Activités secondaires...
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Évaluateur Clinique de Médicaments
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'évaluateur clinique de médicaments est chargé d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans la partie...
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Responsable Recherche Clinique
il y a 1 semaine
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) Temps pleinL'Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) recherche un Responsable Recherche Clinique pour ses essais de cancérologie.MissionNous recherchons une personne compétente et motivée pour travailler au sein de notre équipe de recherche clinique. En tant que Responsable Recherche Clinique, vous serez chargé de mettre en place et d'assurer le suivi...
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Évaluateur Clinique Thérapie Génique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un évaluateur clinique pour rejoindre son équipe spécialisée dans l'évaluation des médicaments de thérapie innovante (MTI).Compétences requisesExpérience dans l'évaluation des données cliniques et de sécurité des produits de santéConnaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et...
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Collaborateur Apprenti Réglementaire de Projet
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'Apprenti Réglementaire L'Apprenti Réglementaire sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes du GIO. Il contribuera à la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menés par l'ANSM. Activités - Pilotage et coordination des dossiers du guichet innovation et orientation ; - Aiguillage des...
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Evaluateur Clinique Thérapie Génique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation clinique des médicaments de thérapie innovante. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi qu'une bonne connaissance des logiciels...
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Evaluateur Clinique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Compétences RecherchéesRigueur et méthode...
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Apprenti Evaluateur coordonnateur scientifique et réglementaire AMM
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : La coordination des AMM en procédure nationale est un élément clé pour l'ANSM. Activités principales Le coordinateur scientifique et réglementaire AMM sera chargé de la coordination et du pilotage d'AMM en procédure nationale. Il appuiera également la recevabilité technico-réglementaire des...
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Evaluateur Clinique de Médicaments
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique de Médicaments pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation de la sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Activités...
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Chef de service scientifique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinMissions du posteEn tant qu'assistant(e) au chef de service scientifique, vous serez chargé(e) d'accompagner et de suivre les chefs de projet dans la conduite de leurs projets et de valider la qualité de leur travail.Vous devrez également mettre en œuvre le programme de travail du service en adéquation avec les objectifs stratégiques de la HAS...
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Évaluateur Clinique Thérapie Génique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un évaluateur clinique thérapie génique pour rejoindre son équipe. Ce poste consiste à évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments de thérapie innovantes, en particulier les médicaments de thérapie génique, sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature...
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Chef de projet scientifique H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir : Chef de projet scientifique H/FL'Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un Chef de projet scientifique H/F pour rejoindre son Service d'évaluation des médicaments (SEM).Missions du poste :Conduire des projets scientifiques pour l'évaluation médico-technique des médicaments.Analyser les données cliniques et...
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du poste L'objectif principal du Chef de pôle Greffe, Thérapie Cellulaire, Transfusion, MDS est de s'assurer de la responsabilité hiérarchique de l'équipe et du pilotage de l'activité sur l'ensemble des gammes du pôle. Fonctions clés Assurer la coordination scientifique sur les livrables du pôle. ...
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Chef de projet scientifique H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir : Chef de projet scientifique H/FL'Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un Chef de projet scientifique H/F pour rejoindre son Service d'évaluation des médicaments (SEM).Missions du posteConduire des projets scientifiques pour l'évaluation médico-technique des médicaments.Diriger l'équipe de travail pour la...
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Evaluateur Clinique de Thérapie Génique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique de Thérapie Génique pour rejoindre son équipe. Ce poste consiste à évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments de thérapie innovantes, en particulier les médicaments de thérapie génique, sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature...
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Expert Clinique en Évaluation de Données Cliniques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recherche un expert clinique pour évaluer les données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et de la neurologie. Vous serez amené à coordonner l'instruction de dossiers transversaux complexes et à garantir la cohérence des analyses.Activités PrincipalesÉvaluation du bénéfice et du risque pour les...
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Apprenti Evaluateur coordonnateur scientifique et réglementaire AMM
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Apprenti Evaluateur coordonnateur scientifique et réglementaire AMM pour rejoindre notre équipe à l'ANSM. Rôle et responsabilités Le candidat sélectionné assurera la coordination et le pilotage d'AMM en procédure nationale, ainsi que l'appui à la recevabilité technico-réglementaire des...
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Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps pleinPrésentation du posteL'Haute Autorité de santé recherche un chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.Missions du posteVous serez chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, de la rédaction d'avis scientifiques et de la coordination de projets.Compétences requisesVous devez avoir une...