Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques

il y a 1 jour


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein
Mission

Au sein du département Affaires Pharmaceutiques-PMO, vous représentez les Affaires Pharmaceutiques dans les différents groupes de travail liés à vos projets.

Vous garantissez l'atteinte des objectifs des projets stratégiques des Affaires Pharmaceutiques (livrables, délais, coût) qui vous sont attribués, en gérant transversalement l'ensemble des métiers contributeurs des projets.

Vous êtes le garant de l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement, et la maintenance des médicaments et/ou des DMs.

Périmètre : produits pharmaceutiques en phase de développement, matures (LCM), ou distribués par le Groupe Septodont.

Responsabilités

  • Gérer la définition, le dimensionnement, la mise en place et le suivi des projets stratégiques.
  • Organiser/assister aux réunions inter fonctionnelles, rédiger/diffuser les comptes rendus, attribuer les tâches à réaliser et leur mise en place.
  • Coordonner la collecte des informations et des requis locaux (soumissions des dossiers d'enregistrement à l'export - OPD). En assurer la bonne communication/compréhension.
  • Définir et suivre les timelines et les métriques de ses projets.
  • Préparer/suivre les budget de ses projets; implémenter les plans de remédiations, si nécessaire.
  • Assurer la traçabilité et le suivi des projets grâce aux outils dédiés.
  • Contribuer à la rédaction/mise à jour des SOP/bases de données.
  • En relation avec la veille réglementaire, analyser les possibles impacts sur ses projets.
  • Participer aux groupes de gouvernance.
  • Assurer un reporting efficace à sa hiérarchie ainsi qu'au Responsable des Affaires Pharmaceutiques.
  • S'assurer de l'alignement des équipes projets et des Directeurs.
  • Alerter en cas de dérive d'un projet, et propose les mesures correctrices.


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