Expert en Conformité et Réglementation

il y a 4 semaines


La GarenneColombes, Île-de-France Bayer Temps plein

Expert en Conformité et Réglementation (F/H)

Passionné par le secteur de la santé et les normes réglementaires, vous êtes prêt à naviguer à travers les exigences de conformité, la transparence des relations et les contributions financières. Vous souhaitez mettre votre expertise en conformité au service de notre organisation ?

Rejoignez notre équipe dédiée à la conformité et à la réglementation.

Vous serez responsable de la surveillance des activités de conformité de l'entreprise en matière de réglementation sur les contributions. Vous fournirez des conseils aux équipes commerciales et internationales de Bayer pour garantir que leurs projets sont conçus et exécutés conformément aux normes en vigueur et aux procédures internes. Vous apporterez également un soutien réglementaire concernant la transparence des relations, en collaboration avec les équipes responsables de la publication des informations. De plus, vous participerez à la formation des équipes sur ces thématiques.

Votre rôle se décline en cinq missions principales :

1. Partenaire de Conformité : Gérer les dossiers de conformité et fournir un soutien aux équipes pour l'analyse, le conseil et la gestion des projets :


• Assurer la conformité des projets et contrats en demandant des informations supplémentaires et en organisant des réunions de concertation avec les initiateurs.


• Valider les projets et, si nécessaire, proposer des recommandations pour la prise de décision.


• Contribuer à la préparation des dossiers de déclaration et d'autorisation des contrats et événements, en veillant à leur soumission aux autorités compétentes.


• Superviser les dossiers confiés à des prestataires externes pour garantir le respect des réglementations.


• Coordonner le retour des autorités avec les initiateurs en cas de recommandations ou de demandes de compléments.

2. Partenaire International : Fournir un soutien réglementaire et gérer les contrats liés aux activités internationales :


• Vérifier et valider la conformité des projets et contrats.


• Former et diffuser les recommandations et procédures à respecter pour les équipes internationales.


• Être le point de contact pour répondre aux questions et coordonner les décisions.


• Assurer le suivi et la traçabilité des dossiers, ainsi que la finalisation des contrats et des déclarations auprès des autorités.


• Superviser les dossiers externalisés et arbitrer les décisions.

3. Partenaire pour les Contributions : Être un point de contact au sein de l'équipe pour assurer la conformité des activités de contributions :


• Apporter un soutien aux divisions et départements pour leurs projets de contributions.


• Collaborer avec le comité des contributions pour garantir la conformité des projets.


• Fournir des conseils sur la réglementation et les procédures à suivre.

4. Partenaire pour la Transparence : Offrir un soutien réglementaire aux équipes internes et à celles chargées de la publication des données :


• Former les équipes sur la réglementation et les processus de transparence.


• Assurer le soutien réglementaire auprès des équipes responsables de la publication des données.


• Contribuer aux analyses en cas de questions ou d'anomalies détectées.


• Traiter les réclamations des professionnels de santé en respectant les procédures.

5. Soutien à l'Équipe : Assurer la veille réglementaire et la mise à disposition de documents :


• Effectuer une veille sur les thématiques de conformité et de transparence.


• Rédiger et mettre à jour des documents tels que modèles de contrats et recommandations.


• Participer aux formations réglementaires pour les équipes et les nouveaux arrivants.

Profil recherché :

Vous êtes diplômé d'un Bac+5, idéalement en Pharmacie ou en Droit de la Santé, avec une expérience d'au moins 4 ans dans le domaine de la réglementation. Vous êtes capable de gérer et d'analyser des informations complexes et de rédiger des recommandations claires.

Reconnu pour vos compétences en leadership, vous excellez dans la coordination et la coopération avec d'autres fonctions. Le travail d'équipe est essentiel pour vous, et vous établissez des relations solides tant en interne qu'en externe.

Votre rigueur, votre organisation et votre maîtrise de l'anglais (niveau B2 minimum) sont des atouts pour réussir dans ce poste. Vous avez également une expérience avec les outils NAYA/NAYACT et le CRM Veeva.

Informations complémentaires :

  • Type de contrat : CDI
  • Statut : Cadre
  • Localisation : Télétravail possible

Avantages chez Bayer :

  • Intégration dans un grand groupe international avec des opportunités de développement.
  • Formations continues pour favoriser votre évolution professionnelle.
  • Environnement de travail convivial et collaboratif.
  • 28 jours de congés payés et 20 jours de RTT par an.
  • Rémunération diversifiée incluant un package fixe et variable.
  • Plan d'épargne entreprise avec abondement.

Qui sommes-nous ?

Bayer est un groupe international engagé dans les secteurs de la santé et de l'agriculture, visant à améliorer la qualité de vie à travers des produits et services innovants.

Nous sommes motivés par les défis contemporains et aspirons à un monde où la santé et la sécurité alimentaire sont accessibles à tous.



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