Attaché scientifique et réglementaire Gestion des déclarations de tension d'approvisionnement, de rupture et d'arrêt de commercialisation des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro

il y a 3 semaines


SaintDenis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein
Présentation du poste

L'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Attaché scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe.

Compétences requises
  • Connaissance de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Autonomie, sens de l'organisation, gestion et coordination de projet
  • Utiliser les outils informatiques de son domaine
  • Maitrise de l'anglais lu, écrit et parlé
Activités principales

L'Attaché scientifique et réglementaire sera chargé de la gestion et du traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture (tension d'approvisionnement), de rupture ou d'arrêt de commercialisation.

Il sera également chargé de la coordination des actions du processus, en rédigeant des courriers et des décisions, en pilotant les dossiers de tension d'approvisionnement, rupture ou d'arrêt de commercialisation, en veillant à la traçabilité de la documentation et des décisions, en assurant la notification des décisions et annexes à l'issue du processus, et en mettant à jour les bases de données et les outils de pilotage de l'activité.

Activités secondaires
  • Assurer un rôle d'interlocuteur sur son domaine vis-à-vis des demandeurs externes
  • Rapporter et échanger les dossiers au niveau Européen quant nécessaire
  • Participer à l'élaboration de référentiels, du processus selon l'ISO 9001 et des procédures, recommandations ou de guidances
Formation / Diplôme

Cadre de santé niveau Bac +3 minimum

Niveau infirmière, préparateur en pharmacie hospitalière

Expérience professionnelle requise

Expérience minimum de 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou les activités de soins hospitaliers



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