Expert en Réglementation Technico-Réglementaire H/F

il y a 3 semaines


SaintMaurdesFossés, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission

Au sein du programme de conformité réglementaire de l'entreprise, vous serez intégré(e) à une équipe dirigée par un Responsable des Affaires Technico-Réglementaires. Votre rôle consistera à élaborer et à structurer les sections technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers relatifs aux médicaments, afin de garantir l'obtention et le maintien des autorisations à l'échelle internationale.

Vous serez également chargé(e) de la création et de la mise à jour des dossiers maîtres, en vue de soumissions pour l'enregistrement et les renouvellements, facilitant ainsi l'accès au marché, la gestion continue et la conformité des produits pharmaceutiques sous votre responsabilité.

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme scientifique équivalent à un master, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires CMC. Vous maîtrisez parfaitement la réglementation ainsi que les directives CMC tant au niveau européen qu'ICH.

La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.

Type de contrat

CDI

Critères de sélection

Niveau d'études minimum requis

5- Master / Grandes Écoles

Niveau d'expérience minimum requis

6-10 ans

Compétences linguistiques

Anglais (2- Niveau professionnel)



  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Présentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont . Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Principale Au sein du programme de conformité réglementaire de l'entreprise, vous serez rattaché(e) à un Responsable d'équipe en Affaires Technico-Réglementaires. Votre rôle consistera à préparer et à élaborer les sections technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers de médicaments, afin d'assurer l'obtention et le maintien...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Septodont recherche un Chef Concepteur de Systèmes Médicaux expérimenté pour rejoindre son équipe D-Lab. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la conception, le développement et l'amélioration de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques. Responsabilités Assurer un leadership technique pour la...


  • Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Page Personnel, acteur majeur dans le domaine du recrutement et de l'intérim spécialisé, se consacre à l'identification et à la sélection de professionnels qualifiés pour divers secteurs d'activité. Avec une présence internationale et une équipe de plus de 9000 collaborateurs, nous nous engageons à établir des...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Inetum Temps plein

    Mission Dans le cadre de son fort développement, le pôle BFA (Banque - Finance - Assurance) de la branche Application Services du groupe INETUM recherche plusieurs Analystes Réglementaires afin d'intervenir auprès de nos clients grands comptes Banque / Assurance. Vous êtes l'interface entre le métier et l'IT au sein d'une équipe agile et dans un...


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  • Expert Comptable Senior H/F

    il y a 3 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Winsearch Temps plein

    Vous rejoindrez une équipe dynamique composée d'une vingtaine de professionnels, vos responsabilités incluront :- **Encadrement et soutien des alternants et stagiaires**- **Vérification des états financiers**- **Gestion de la TVA**- **Élaboration des bilans et des déclarations fiscales**- **Réalisation de reportings****Avantages :**-...

  • Expert Comptable Junior F/H

    il y a 3 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France BEHIVE Temps plein

    A propos de l'entreprise :BEHIVE est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans les secteurs de la Banque & de l'Assurance, de l'Informatique & du Digital, ainsi que de l'Audit, de l'Expertise-Comptable et de la Finance d'Entreprise. Notre client est un cabinet d'expertise-comptable multisite, innovant et attentif aux besoins de ses...


  • Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps plein

    Vous aspirez à intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et qui s'engage dans une démarche de développement durable ? ENGIE Solutions vous attend. Nous vous proposons de relever un défi au sein de l'équipe de Alexandre en tant que Responsable de la conformité réglementaire (F/H) en CDI. Ce poste est dédié à la gestion des sites...

  • Expert en Audit Senior H/F

    il y a 3 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Winsearch Temps plein

    En collaboration avec le responsable de mission, vous serez en charge des activités suivantes :- Gestion d'un portefeuille d'une quarantaine de mandats diversifiés- Rédaction de rapports de synthèse- Rencontres avec les clients- Supervision des collaborateurs juniors et des alternants- Missions exceptionnelles à réaliserVous bénéficierez des...


  • Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps plein

    Vous aspirez à intégrer une entreprise qui valorise ses employés, qui est inspirante et qui s'engage dans une démarche de réduction de son empreinte carbone ? ENGIE Solutions vous attend. Rejoignez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable de la conformité réglementaire (F/H) en CDI, pour les activités tertiaires en Île-de-France. Le poste est...


  • Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps plein

    Vous aspirez à intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs, inspirante et engagée dans une démarche de durabilité ? ENGIE Solutions vous attend. Rejoignez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable de la conformité réglementaire (F/H) en CDI pour les sites tertiaires en Île-de-France. Ce poste est basé à Saint-Denis (93). Dans ce...


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    Développez votre expertise en tant que Conseiller Technique Expert Autotronic H/FNotre concession Audi Saint-Maur des Fossés recherche un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe technique. En tant que Conseiller Technique Expert Autotronic H/F, vous serez chargé de réaliser des diagnostics complexes et de réparer des véhicules...


  • Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Bureau Veritas est une entreprise de services engagée dans la transformation de notre société. En tant que leader mondial dans le domaine des essais, de l'inspection et de la certification, notre mission est de minimiser les risques, d'optimiser les performances de nos clients et de les accompagner dans l'innovation face aux défis sociétaux...


  • Saint-Denis, Île-de-France Engie Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise qui valorise ses employés et s'engage dans une démarche écoresponsable ? ENGIE Solutions vous attend !Intégrez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable conformité réglementaire (F/H) en CDI. Vous serez basé à Saint-Denis (93) et aurez la responsabilité de manager une équipe de 5 experts dans divers...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Anacours Temps plein

    Rejoignez Anacours, un expert dans le soutien scolaire. Nous recherchons des professeurs de cours particuliers pour accompagner des élèves dans un environnement de travail stimulant et en fonction de vos disponibilités.Description de l'offreCours particuliers en Mathématiques/Physique-Chimie pour un élève en classe de Terminale. Nous recherchons un...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France AXA BANQUE Temps plein

    Poste :Au sein du Département des Risques Crédit et Financier, vous avez la charge de définir, déployer et animer le dispositif de gestion des risques au travers de plusieurs missions :Missions clés :Définir la politique de gestion des risques, et le cadre d'appétit aux risques,Elaborer la cartographie globale des risques, et le dispositif de...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France AXA BANQUE Temps plein

    Poste :Vous souhaitez rejoindre une équipe de juristes dynamiques et engagés, vous aimez le travail collaboratif et vous avez envie de mettre vos compétences et votre expérience au service d'une banque 'Agile'?Votre périmètre d'action :Vous accompagnez la commercialisation de produits et services d'épargne financière (RTO, gestion sous mandat,...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France AXA BANQUE Temps plein

    Poste :Vous souhaitez rejoindre une équipe de juristes dynamiques et engagés, vous aimez le travail collaboratif et vous avez envie de mettre vos compétences et votre expérience au service d'une banque innovante?Votre périmètre d'action :Vous accompagnez la commercialisation de produits et services d'épargne financière (RTO, gestion sous mandat,...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Audi Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un Conseiller Technique Expert Autotronic H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en technologie automobile. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés et passionnés par la mécanique automobile.ResponsabilitésRéaliser les diagnostics des systèmes d'aide à la conduite et de connectivité afin...