Expert en Réglementation Technico-Réglementaire H/F
il y a 3 semaines
Mission
Au sein du programme de conformité réglementaire de l'entreprise, vous serez intégré(e) à une équipe dirigée par un Responsable des Affaires Technico-Réglementaires. Votre rôle consistera à élaborer et à structurer les sections technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers relatifs aux médicaments, afin de garantir l'obtention et le maintien des autorisations à l'échelle internationale.
Vous serez également chargé(e) de la création et de la mise à jour des dossiers maîtres, en vue de soumissions pour l'enregistrement et les renouvellements, facilitant ainsi l'accès au marché, la gestion continue et la conformité des produits pharmaceutiques sous votre responsabilité.
Profil recherché
Titulaire d'un diplôme scientifique équivalent à un master, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires CMC. Vous maîtrisez parfaitement la réglementation ainsi que les directives CMC tant au niveau européen qu'ICH.
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.
Type de contrat
CDI
Critères de sélection
Niveau d'études minimum requis
5- Master / Grandes Écoles
Niveau d'expérience minimum requis
6-10 ans
Compétences linguistiques
Anglais (2- Niveau professionnel)
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Chargé d'Affaires Réglementaires Spécialisé
il y a 2 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinPrésentation de la mission Dans le cadre de notre stratégie de développement réglementaire, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Septodont . Vous serez chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers...
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Responsable des Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinMission Principale Au sein du programme de conformité réglementaire de l'entreprise, vous serez rattaché(e) à un Responsable d'équipe en Affaires Technico-Réglementaires. Votre rôle consistera à préparer et à élaborer les sections technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers de médicaments, afin d'assurer l'obtention et le maintien...
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Chef Concepteur de Systèmes Médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinSeptodont recherche un Chef Concepteur de Systèmes Médicaux expérimenté pour rejoindre son équipe D-Lab. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la conception, le développement et l'amélioration de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques. Responsabilités Assurer un leadership technique pour la...
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Expert en Réglementation des Produits H/F
il y a 3 semaines
Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Page Personnel, acteur majeur dans le domaine du recrutement et de l'intérim spécialisé, se consacre à l'identification et à la sélection de professionnels qualifiés pour divers secteurs d'activité. Avec une présence internationale et une équipe de plus de 9000 collaborateurs, nous nous engageons à établir des...
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Expert en Réglementation Financière
il y a 4 jours
Saint-Ouen, Île-de-France Inetum Temps pleinMission Dans le cadre de son fort développement, le pôle BFA (Banque - Finance - Assurance) de la branche Application Services du groupe INETUM recherche plusieurs Analystes Réglementaires afin d'intervenir auprès de nos clients grands comptes Banque / Assurance. Vous êtes l'interface entre le métier et l'IT au sein d'une équipe agile et dans un...
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Expert en Réglementation Financière
il y a 4 jours
Saint-Ouen, Île-de-France Inetum Temps pleinMission Dans le cadre de son fort développement, le pôle BFA (Banque - Finance - Assurance) de la branche Application Services du groupe INETUM recherche plusieurs Analystes Réglementaires afin d'intervenir auprès de nos clients grands comptes Banque / Assurance. Vous êtes l'interface entre le métier et l'IT au sein d'une équipe agile et dans un...
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Expert Comptable Senior H/F
il y a 3 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Winsearch Temps pleinVous rejoindrez une équipe dynamique composée d'une vingtaine de professionnels, vos responsabilités incluront :- **Encadrement et soutien des alternants et stagiaires**- **Vérification des états financiers**- **Gestion de la TVA**- **Élaboration des bilans et des déclarations fiscales**- **Réalisation de reportings****Avantages :**-...
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Expert Comptable Junior F/H
il y a 3 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France BEHIVE Temps pleinA propos de l'entreprise :BEHIVE est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans les secteurs de la Banque & de l'Assurance, de l'Informatique & du Digital, ainsi que de l'Audit, de l'Expertise-Comptable et de la Finance d'Entreprise. Notre client est un cabinet d'expertise-comptable multisite, innovant et attentif aux besoins de ses...
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Responsable de la conformité réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps pleinVous aspirez à intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et qui s'engage dans une démarche de développement durable ? ENGIE Solutions vous attend. Nous vous proposons de relever un défi au sein de l'équipe de Alexandre en tant que Responsable de la conformité réglementaire (F/H) en CDI. Ce poste est dédié à la gestion des sites...
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Expert en Audit Senior H/F
il y a 3 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Winsearch Temps pleinEn collaboration avec le responsable de mission, vous serez en charge des activités suivantes :- Gestion d'un portefeuille d'une quarantaine de mandats diversifiés- Rédaction de rapports de synthèse- Rencontres avec les clients- Supervision des collaborateurs juniors et des alternants- Missions exceptionnelles à réaliserVous bénéficierez des...
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Responsable de la conformité réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps pleinVous aspirez à intégrer une entreprise qui valorise ses employés, qui est inspirante et qui s'engage dans une démarche de réduction de son empreinte carbone ? ENGIE Solutions vous attend. Rejoignez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable de la conformité réglementaire (F/H) en CDI, pour les activités tertiaires en Île-de-France. Le poste est...
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Responsable de la conformité réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps pleinVous aspirez à intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs, inspirante et engagée dans une démarche de durabilité ? ENGIE Solutions vous attend. Rejoignez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable de la conformité réglementaire (F/H) en CDI pour les sites tertiaires en Île-de-France. Ce poste est basé à Saint-Denis (93). Dans ce...
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Conseiller Technique Expert Autotronic H/F
il y a 2 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Audi Temps pleinDéveloppez votre expertise en tant que Conseiller Technique Expert Autotronic H/FNotre concession Audi Saint-Maur des Fossés recherche un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe technique. En tant que Conseiller Technique Expert Autotronic H/F, vous serez chargé de réaliser des diagnostics complexes et de réparer des véhicules...
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Expert Technique en Réglementation Offshore
il y a 3 semaines
Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Bureau Veritas Group Temps pleinBureau Veritas est une entreprise de services engagée dans la transformation de notre société. En tant que leader mondial dans le domaine des essais, de l'inspection et de la certification, notre mission est de minimiser les risques, d'optimiser les performances de nos clients et de les accompagner dans l'innovation face aux défis sociétaux...
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Responsable conformité réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Engie Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise qui valorise ses employés et s'engage dans une démarche écoresponsable ? ENGIE Solutions vous attend !Intégrez l'équipe de Alexandre en tant que Responsable conformité réglementaire (F/H) en CDI. Vous serez basé à Saint-Denis (93) et aurez la responsabilité de manager une équipe de 5 experts dans divers...
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Professeur de Mathématiques Expert
il y a 2 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Anacours Temps pleinRejoignez Anacours, un expert dans le soutien scolaire. Nous recherchons des professeurs de cours particuliers pour accompagner des élèves dans un environnement de travail stimulant et en fonction de vos disponibilités.Description de l'offreCours particuliers en Mathématiques/Physique-Chimie pour un élève en classe de Terminale. Nous recherchons un...
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Expert en Gestion des Risques Financiers
il y a 1 semaine
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France AXA BANQUE Temps pleinPoste :Au sein du Département des Risques Crédit et Financier, vous avez la charge de définir, déployer et animer le dispositif de gestion des risques au travers de plusieurs missions :Missions clés :Définir la politique de gestion des risques, et le cadre d'appétit aux risques,Elaborer la cartographie globale des risques, et le dispositif de...
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Juriste Droit Bancaire et Financier- Expert MIF 2 H/F
il y a 2 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France AXA BANQUE Temps pleinPoste :Vous souhaitez rejoindre une équipe de juristes dynamiques et engagés, vous aimez le travail collaboratif et vous avez envie de mettre vos compétences et votre expérience au service d'une banque 'Agile'?Votre périmètre d'action :Vous accompagnez la commercialisation de produits et services d'épargne financière (RTO, gestion sous mandat,...
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Spécialiste Droit Bancaire et Financier- Expert MIF 2 H/F
il y a 2 jours
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France AXA BANQUE Temps pleinPoste :Vous souhaitez rejoindre une équipe de juristes dynamiques et engagés, vous aimez le travail collaboratif et vous avez envie de mettre vos compétences et votre expérience au service d'une banque innovante?Votre périmètre d'action :Vous accompagnez la commercialisation de produits et services d'épargne financière (RTO, gestion sous mandat,...
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Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Audi Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Conseiller Technique Expert Autotronic H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en technologie automobile. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés et passionnés par la mécanique automobile.ResponsabilitésRéaliser les diagnostics des systèmes d'aide à la conduite et de connectivité afin...