Responsable Senior Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

il y a 3 semaines


Caen, Normandie, France NonStop Consulting Temps plein
Détails du poste

Titre du poste : Responsable Senior Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

Description du poste :

Rejoignez NonStop Consulting, une entreprise innovante et internationale, leader dans son secteur. Nous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires pour l'une de nos divisions.

Le poste est basé en Normandie et demandera une présence ponctuelle sur le site. Le télétravail sera donc autorisé une bonne majorité du temps.

Vos missions :

  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour une gamme de nos produits,
  • Gérer les soumissions et maintenir les dossiers réglementaires (DMF) auprès des autorités internationales,
  • Assurer la conformité des produits avec les normes ISO, FDA et autres réglementations en vigueur,
  • Encadrer et animer une équipe dédiée (2 personnes), en priorisant les activités réglementaires,
  • Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et collaborer avec les équipes internes.

Profil recherché :

  • Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, ou ingénierie biomédicale,
  • Minimum 7 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques,
  • Expérience avérée en rédaction et enregistrement (DMF) sur le marché Américain (FDA),
  • Expérience avérée en CMC (Module 3),
  • Un très bon niveau d'anglais écrit comme oral,
  • Expérience en management d'équipe (vous superviserez 2 personnes),
  • La possibilité de vous rendre en Normandie deux fois par semaine environ.

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Caen, Normandie, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique basée à Caen (14), un Pharmacien Assurance Qualité / Opérations Pharmaceutiques (H/F)Le rôle : Rejoignez une industrie de premier plan où la qualité est au coeur de chaque étape de production En tant que Pharmacien AQ/OP,...


  • Caen, Normandie, France GB2A AVOCATS Temps plein

    GB2A AVOCATS recherche pour son siège à Caen un Senior Juriste de Droit des Affaires / Droit Immobilier.Compétences requises :Expérience significative en droit des affaires et droit immobilierConnaissance des lois et réglementations applicablesCapacité à analyser et à résoudre des problèmes juridiques complexesExcellent niveau de langues...


  • Caen, Normandie, France MC2 Pharma Temps plein

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  • Analyste d'Affaires Senior

    il y a 4 semaines


    Caen, Normandie, France beBee Professionals Temps plein

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  • Responsable Commercial Senior

    il y a 4 semaines


    Caen, Normandie, France OpSales Temps plein

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    Mission du Poste Le Service Juridique Assurances de Sofrilog est à la recherche d'un Juriste d'Affaires pour soutenir les directions fonctionnelles et opérationnelles du Groupe. Principales Tâches Analyse et rédaction de contrats Conseil auprès des directions Métiers Suivi des risques juridiques et des procédures de recouvrement ...


  • Caen, Normandie, France OPUS TALENT Temps plein

    OPUS TALENT recrute pour le compte de son client, un acteur majeur, un responsable d'affaires avec expertise en maintenance.Principales missions :Piloter des opérations de maintenance complexesEncadrer des équipes terrain pour garantir la qualité de serviceDévelopper un portefeuille d'affaires en veillant à la rentabilitéRéaliser des devis et...


  • Caen, Normandie, France Groupe Crédit Agricole Temps plein

    Description du posteLe Conseiller en Affaires Agricoles est chargé du développement commercial de son portefeuille de clients et participe au développement commercial des clients agriculteurs de son agence.Il assure la vente de produits et services adaptés aux besoins professionnels et privés de la clientèle, en apportant son analyse et son...


  • Caen, Normandie, France Groupe Crédit Agricole Temps plein

    Présentation du posteLe Groupe Crédit Agricole recherche un Conseiller d'Affaires Agricoles pour rejoindre son équipe de professionnels dédiés au développement commercial agricole.Rôle et responsabilitésVendre les produits et services adaptés aux besoins professionnels et privés de la clientèle en apportant son analyse et son expertiseOrganiser...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 3 semaines


    Caen, Normandie, France Veolia Temps plein

    Présentation de l'entrepriseVeolia est une entreprise leader dans le domaine de la transformation écologique. Elle a pour ambition de devenir l'entreprise de référence en ce domaine. Présente sur les cinq continents, le groupe Veolia conçoit et déploie des solutions utiles et concrètes pour la gestion de l'eau, des déchets et de...


  • Caen, Normandie, France beBee Professionals Temps plein

    Recherche d'un Chef de projet Analyste d'AffairesbeBee Professionals recherche un Chef de projet Analyste d'Affaires pour son siège à Caen. Le candidat idéal devra avoir une formation supérieure en informatique ou en gestion et une expérience significative dans le domaine de l'analyse d'affaires. Il devra également avoir une bonne connaissance des...


  • Caen, Normandie, France CNRS Temps plein

    Présentation du posteLe CNRS recherche un Chargé d'affaires patrimoine et projets pour rejoindre son équipe de soutien technique et administratif. Ce poste est chargé de la gestion du patrimoine immobilier du laboratoire, notamment la maintenance et l'exploitation des locaux, ainsi que la planification et la mise en œuvre de projets...


  • Caen, Normandie, France CNRS Temps plein

    Poste de Chargé d'affaires patrimoine et projetsLe GANIL, infrastructure nationale de recherche, recherche un Chargé d'affaires patrimoine et projets pour rejoindre son équipe de soutien technique et administratif. **Mission**Vous serez chargé de mettre en œuvre la politique de maintenance et d'exploitation en assurant le suivi technique, administratif...


  • Caen, Normandie, France Winsearch - Rouen Industrie Temps plein

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  • Responsable de Réseau

    il y a 4 semaines


    Caen, Normandie, France ADYFOR Temps plein

    Nous recherchons un Responsable de Réseau pour rejoindre notre équipe à Carpiquet. En tant que Responsable de Réseau, vous serez responsable de l'animation et de la fédération du réseau des 51 associations ADMR du département en veillant à la qualité des services fournis. Vous justifierez d'une expérience réussie de 5/7 ans minimum de direction...


  • Caen, Normandie, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Rôle : Attachée à la Promotion du MédicamentL'Attachée à la Promotion du Médicament est responsable de la mise en œuvre de la stratégie définie par l'entreprise dans le secteur du médicament. Elle applique les règles et procédures en vigueur pour atteindre les objectifs fixés.Compétences et responsabilitésPromouvoir les produits et respecter...


  • Caen, Normandie, France Réseau Talents Temps plein

    PosteEn tant que Chargé d'Affaires CVC, vous serez chargé de développer et de pérenniser votre portefeuille client dans les secteurs du chauffage/climatisation, des cuisines professionnelles et du froid. Votre mission consiste à prospecter, à proposer des solutions techniques adaptées et à superviser les chantiers.Développer un portefeuille...