Assistant(e) Réglementaire Département Affaires

il y a 1 semaine

RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Détails du Poste

Entreprise : MAYOLY

Description du Poste :

Vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour l'international et de suivre les tableaux de bord réglementaire.

Missions Principales :

  1. Traitement administratif réglementaire
  • Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
  • Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV, DE, statement, PoA, ...) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille
  • Suivi des tableaux de bord réglementaire
  • Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
  1. Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit
  • Prise en compte des requis
  • Commande d'échantillons
  • Préparation des documents pour signature
  • Préparation de l'expédition
  • Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
  1. Assurer le back up de la base réglementaire
  • Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
  • Mise à jour prochaines dates des renouvellements
  1. Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil

Profil Recherché :

Vous devez avoir une formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique et 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire.

  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)
  • Maîtrise de l'anglais
  • Connaissance des exigences réglementaires
  • Connaissance de l'entreprise et de son environnement
  • Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
  • Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
  • Travailler en équipe
  • Communiquer de façon transverse
  • Faire preuve de qualités rédactionnelles
  • Respecter les délais
  • Gérer les enregistrements réglementaires

  • assistant(e) du département affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Développez votre carrière au sein du département affaires réglementaires de MayolyFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Avec plus de 2 200 employés dans le monde et un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, nous sommes...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

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  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

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  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de traiter les données réglementaires, de préparer les documents administratifs pour...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

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  • Assistant(e) Réglementaire Département Affaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    {"h1": "Job Description for Assistant(e) Réglementaire Département Affaires at Mayoly ", "h2": "About Mayoly ", "p": "Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. ", "h2": "Our Mission ", "p": "Nous mettons la santé de tous au cœur de nos...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteA Mayoly, nous recherchons un(e) Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.MissionsTraitement Administratif RéglementaireAssurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementairesParticiper à la préparation de documents administratifs pour l'internationalSuivi des...

  • Assistant(e) Département Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteA Mayoly, nous recherchons un Assistant(e) Département Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.MissionsTraitement Administratif RéglementaireAssurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementairesParticiper à la préparation de documents administratifs pour l'internationalSuivi des tableaux...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    MissionL'apprenti(e) en Affaires Réglementaires est chargé(e) de participer aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.Compétences requisesEtudiant en...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez notre équipe en tant que Assistant(e) Affaires Réglementaires - H/F et vous serez chargé(e) de:Effectuer des tâches administratives réglementairesContrôler et suivre les données réglementairesPréparer des documents administratifs pour l'internationalSuivre les tableaux de bord réglementairesMettre en forme et envoyer des...

  • Assistant(e) Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

     Présentation du poste Nous recherchons un Assistant(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de l'affaires réglementaires. Vous serez chargé(e) de: Effectuer des tâches administratives réglementaires Contrôler et suivre les données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Alternance en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK.Compétences requisesPharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Alternance en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK.Compétences requisesPharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Alternance en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK.Compétences requisesPharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    DescriptionL'apprenti(e) en Affaires Réglementaires est rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en...