Qualification Engineer

il y a 4 semaines

DammarielesLys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du poste

Le Chargé de Qualification est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.

Activités principales

  • Qualification des équipements de production, locaux et utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP.
  • Planification des activités de qualification sur le terrain en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres.
  • Élaboration des cahiers des charges, analyses de risques, plans de qualification, protocoles de qualification et fiches de tests.
  • Vérification de l'adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes.
  • Exécution des fiches d'essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance, puis rédaction des rapports de qualification.
  • Investigation et évaluation de l'impact sur l'exercice de qualification en cas de non-conformité.
  • Réalisation des évaluations périodiques des équipements en place.
  • Déploiement des exercices de requalification.
  • Participation à l'élaboration du programme annuel de qualification et suivi de son exécution.
  • Évaluation de l'impact d'un changement sur les qualifications.
  • Reporting à la hiérarchie.

Activités support

  • Participation à la réalisation des activités de métrologie en support de l'équipe si besoin.
  • Rédaction des rapports de vérification des transports.
  • Suivi des indicateurs qualité inhérents à son activité.
  • Encadrement des sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d'interventions sur site.
  • Participation aux audits et inspections du site.

Compétences requises

  • Niveau Bac scientifique avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI).
  • Expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.
  • Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.
  • Connaissance du fonctionnement d'une usine de production.
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet,...).
  • Connaissance de l'anglais.
  • Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention.
  • Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
  • Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude.
  • Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration.
  • Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet.
  • Vérifier et analyser les résultats.

  • Qualification Engineer

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Job DescriptionLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER is seeking a highly skilled Qualification Engineer to join our team. As a Qualification Engineer, you will be responsible for ensuring that our equipment and facilities meet the highest standards of quality and safety.Main ResponsibilitiesPlan and execute qualification activities on-site, including FAT, SAT, QI,...

  • Qualification Engineer

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe/la Qualification Engineer a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre en charge la qualification des...

  • Qualification Engineer

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Qualification de l'équipementL'ingénieur de qualification est chargé de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre en charge la...

  • Qualification Engineer

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe/la spécialiste de qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre en charge la qualification des...

  • Qualification Engineer

    il y a 7 jours

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé(e) de Qualification est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesQualifier les équipements de production, locaux et utilités en respectant les...

  • Conducteur d'engins de chantier

    il y a 1 semaine

    Les Mureaux, Île-de-France CRIT MANTES-LA-JOLIE Temps plein

    A propos de l'entreprise : CRIT MANTES-LA-JOLIECRIT MANTES-LA-JOLIE est un acteur leader dans les ressources humaines et le recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim. Nous comptons aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Nous accompagnons chaque année plus de 200 000 salariés de toutes qualifications. Nous...

  • Electrical Engineer

    il y a 3 semaines

    Aire-sur-la-Lys, Hauts-de-France ADEQUAT Temps plein

    Job DescriptionAdéquat is recruiting for a skilled Electrical Engineer to join our team in Saint-Omer. As an Electrical Engineer, you will be responsible for maintaining and troubleshooting electrical systems, installing new equipment, and ensuring the safe and efficient operation of our facilities.Key Responsibilities:Perform routine maintenance and...

  • Aerospace Engine Inspector F-H

    Il y a 2 mois

    Magny-les-Hameaux, Île-de-France Safran Aircraft Engines Temps plein

    Job Overview We are seeking a skilled professional to join our global high-tech organization that operates within the aerospace, space, and defense sectors. Our commitment is to enhance safety in air travel while promoting environmentally sustainable, comfortable, and accessible solutions. As a leading entity in various markets, we emphasize innovation...

  • Engine Quality Inspector F-H

    Il y a 2 mois

    Magny-les-Hameaux, Île-de-France Safran Aircraft Engines Temps plein

    Job Overview We are seeking a skilled professional to become part of an international high-tech organization engaged in the aerospace, space, and defense sectors. Our commitment is to enhance global safety while making air travel more sustainable, comfortable, and accessible. With a robust international footprint, we excel in various markets and...

  • Field Applications Engineer

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Texas Instruments Temps plein

    Unlock Your Potential with Texas InstrumentsAt Texas Instruments, we're shaping the future of electronics and empowering our employees to own their career and development. As a Field Applications Engineer, you'll collaborate with some of the smartest people in the world to drive innovation and solve complex technical challenges.Key Responsibilities:Develop...

  • Sales Engineer

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Oxford Instruments Temps plein

    Job Title: Sales EngineerOxford Instruments is seeking a highly skilled Sales Engineer to join our sales team based in Les Ulis, France. As a Sales Engineer, you will be responsible for applying sales activities to achieve agreed bookings targets in the region while maximizing profitability through optimizing regional coverage, key account management, market...

  • Sales Engineer

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France Oxford Instruments Temps plein

    Job Title: Sales EngineerOxford Instruments is seeking a highly skilled Sales Engineer to join our sales team based in Les Ulis, France. As a Sales Engineer, you will be responsible for applying sales activities to achieve agreed bookings targets in the region while maximizing profitability through optimizing regional coverage, key account management, market...

  • Software Engineer

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France GoPro, Inc. Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Software Engineer to join our team at GoPro, Inc. as a Staff Software Engineer. This role will focus on maintaining and optimizing core libraries for media decoding, encoding, file formats, and metadata, as well as researching innovative new techniques for edits and effects.About the RoleAs a Staff Software...

  • Senior Software Application Engineer

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Qualcomm Temps plein

    Job Title: Senior Software Application Engineer Job Summary: We are seeking a highly skilled Senior Software Application Engineer to join our team at Qualcomm. As a key member of our Engineering Group, you will be responsible for designing, developing, and testing software applications for wireless communication systems. Your expertise in BSP/HLOS,...

  • Senior Software Application Engineer

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Qualcomm Temps plein

    Job Title: Senior Software Application Engineer Job Summary: We are seeking a highly skilled Senior Software Application Engineer to join our team at Qualcomm. As a key member of our Engineering Group, you will be responsible for designing, developing, and testing software applications for wireless communication systems. Your expertise in BSP/HLOS,...

  • Ingénieur Terrain/Field Service and Commissioning Engineer

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Elogen Temps plein

    Poste d'Ingénieur Terrain/Field Service and Commissioning EngineerL'entreprise Elogen, leader dans la technologie PEM, recherche un Ingénieur Terrain/Field Service and Commissioning Engineer pour rejoindre son équipe de maintenance et installation d'équipements sous pression.ResponsabilitésEffectuer l'installation, la mise en route et le...

  • Field Applications Engineer

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Texas Instruments Temps plein

    Unlock Your Potential with Texas InstrumentsWe're shaping the future of electronics, and we need talented individuals like you to join our team. As a Field Applications Engineer, you'll participate in our Career Accelerator Program (CAP), which provides professional and technical training and resources to accelerate your ramp into TI and set you up for...

  • Field Applications Engineer

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Texas Instruments Temps plein

    Unlock Your Potential with Texas InstrumentsWe're shaping the future of electronics, and we need talented individuals like you to join our team. As a Field Applications Engineer, you'll play a crucial role in helping our customers succeed by providing expert technical support and guidance.About the RoleThis 11-month program is designed to equip you with the...

  • Field Applications Engineer

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Texas Instruments Temps plein

    Unlock Your Potential with Texas InstrumentsWe're shaping the future of electronics, and we need talented individuals like you to join our team. As a Field Applications Engineer, you'll play a crucial role in helping our customers succeed by providing expert technical support and guidance.About the RoleThis 11-month program is designed to equip you with the...

  • Reliability Software Engineer H/F

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Ortec Engineering Temps plein

    Join Our Innovative TeamOrtec Engineering is on the lookout for a talented Software Reliability Engineer to enhance our vibrant team.Key Responsibilities:Perform comprehensive Software Reliability AssessmentsDeliver training sessions for our personnel and clients focused on Software Reliability principlesServe as the primary technical liaison for Software...