Responsable de Qualification et Validation Pharmaceutique H/F
il y a 4 semaines
Description du poste
Intitulé de la fonction / poste
Responsable de Qualification et Validation Pharmaceutique H/F
Type de contrat
Durée indéterminée
Nature de contrat
Temps plein
Statut
Cadre
Votre mission
Au sein de la Division Industrie de SPIE, le département Life Sciences se spécialise dans l'accompagnement des clients du secteur pharmaceutique et cosmétique, tout au long du cycle de vie de leurs projets, de la conception à l'assistance en production.
En tant que consultant, vous serez amené à travailler pour le compte des équipes de nos clients ou à participer à des projets d'envergure menés par SPIE. Les consultants de SPIE Life Sciences interviennent dans divers domaines tels que la technique, la qualité et la réglementation.
Nous recherchons des professionnels spécialisés en qualification et validation (nettoyage, processus, systèmes informatiques).
Vous serez rattaché à un responsable de secteur de SPIE, qui vous accompagnera tout au long de vos missions chez nos clients.
Dans le cadre de projets de modernisation ou de nouvelles installations dans le secteur pharmaceutique, vous serez impliqué dans les opérations de mise en service, qualification et validation :
- Élaboration de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour divers équipements, systèmes environnementaux et utilités.
- Définition des tests de validation pour les systèmes informatiques et les processus de nettoyage.
- Participation à l'analyse des risques et des impacts.
- Rédaction des documents de qualification et validation (protocoles et rapports).
- Suivi de l'exécution des tests chez les fournisseurs et sur le site des clients.
- Gestion et suivi des non-conformités.
Vous collaborerez étroitement avec les services connexes du site, tels que les services techniques, de production, de qualité et de métrologie, ainsi qu'avec les fournisseurs.
Votre profil
Vous êtes technicien ou titulaire d'un diplôme de niveau BAC +3 avec au moins 2 ans d'expérience en qualification et validation, ou vous avez un diplôme universitaire en biologie ou un diplôme d'ingénieur avec une expérience dans le secteur pharmaceutique. Vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre goût du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.
Localisation du poste
Europe, France, Grand Est
Critères candidat
Niveau d'étude recherché
F-Master ou équivalent
Expérience minimum
3 ans ou plus
Langue(s) de travail
Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)
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il y a 4 semaines
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il y a 4 semaines
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Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés
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