Emplois actuels liés à Responsable Affaires Réglementaires H/F - Granville, Normandie - Aptar


  • Granville, Normandie, France Aptar Temps plein

    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, recherche pour le site de Granville un Responsable Affaires Réglementaires H/F dans le cadre de nos activités. Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur des Affaires...


  • Granville, Normandie, France Aptar Temps plein

    Aptar Stelmi, entreprise innovante du groupe Aptar, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour son site de Granville. Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur des Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et assurerez la conformité des produits avec...


  • Granville, Normandie, France Aptar Temps plein

    Aptar Stelmi, entreprise innovante du groupe Aptar, recherche pour le site de Granville un responsable affaires réglementaires dans le cadre de nos activités.Sous la responsabilité hiérarchique du directeur des affaires réglementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d\u2019Aptar Pharma et assurerez...


  • Granville, Normandie, France Aptar Temps plein

    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour son site de Granville.Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur des Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et assurerez la conformité des produits...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 3 semaines


    Granville, Normandie, France Réseau DEF Temps plein

    Vos Missions:Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur Normandie. Au sein d'une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence.Voici vos principales missions :Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France Réseau DEF Temps plein

    Vos missions :Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur Normandie. Au sein d'une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence.Missions clés :Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos clients, dans leurs...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France Réseau DEF Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous êtes en charge du secteur Normandie au sein d'une équipe de 14 personnes. En tant que chargé d'affaires, vos missions sont multiples :Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos clients, dans leurs aspects techniques, administratifs et financiers ;Suivre l'avancement des travaux en...


  • Granville, Normandie, France Cerfrance Temps plein

    Retrouvez nos informations sur Cerfrance, une entreprise leader dans le domaine juridique. Nous sommes à la recherche d'un Juriste spécialisé en droit des sociétés pour rejoindre notre équipe dynamique.MissionNous vous proposons un poste de Juriste qui consiste à réaliser les actes juridiques nécessaires, en tenant compte de l'ensemble des domaines...


  • Granville, Normandie, France Hôpitaux du Sud-Manche Temps plein

    À propos de l'offreL'Hôpital du Sud-Manche recherche un Attaché(e) aux affaires médicales pour renforcer son équipe de gestion des ressources médicales. Ce poste est un moment clé dans la stratégie d'attractivité des Hôpitaux du Sud-Manche en matière de ressources médicales.MissionL'Attaché(e) aux affaires médicales sera...

  • Responsable Commercial F/H

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France Framatome Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Responsable Commercial F/H pour renforcer nos équipes et développer nos activités commerciales.Le candidat idéal sera un(e) professionnel(le) du développement d'affaires ayant un intérêt prononcé pour les projets industriels en cours ou à venir.Les missions principales seront les suivantes :L'identification et la...


  • Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    Présentation de la missionOrano DS est un leader français dans les métiers de l'assainissement-démantèlement, de la gestion de déchets radioactifs et des services en soutien à l'exploitation d'installations nucléaires.Le Chargé d'Affaires du pôle Services assainissement a pour mission de contribuer au pilotage des activités de service dans les...

  • Responsable R2SE F/H

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    Mission R2SEOrano TEMIS, spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, recherche un Responsable R2SE pour assurer la conception, la réalisation de systèmes mécaniques et robotiques en environnement complexe et hostile.Le Responsable R2SE pilote la démarche de mise en place d'amélioration et de suivi...


  • Granville, Normandie, France Hôpitaux du Sud-Manche Temps plein

    MissionL'Attaché(e) RH aux affaires médicales joue un rôle clé dans la mise en œuvre de la politique d'attractivité des Hôpitaux du Sud-Manche en matière de ressources médicales. Les principales responsabilités incluent : Élaborer, mettre en œuvre et évaluer la stratégie médicale en matière de recrutement, fidélisation,...

  • Responsable R2SE F/H

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    Mission R2SEOrano recrute un Responsable R2SE pour renforcer son équipe de direction SQE à Valognes. Le candidat idéal pilote la démarche de mise en place d'amélioration et de suivi des systèmes de management 2SE et radioprotection.Compétences requisesRendre compte au Directeur SQE pour le périmètre de ses activités (Management, budgets,...

  • Responsable R2SE F/H

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    Mission R2SEVous rejoignez l'équipe de la Business Unit Recyclage d'Orano TEMIS, spécialisée dans la conception et la réalisation de systèmes mécaniques et robotiques en environnement complexe et hostile.En tant que Responsable R2SE, vous pilotez la démarche de mise en place d'amélioration et de suivi des systèmes de management 2SE et...


  • Granville, Normandie, France Cerfrance Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Juriste Droit des Sociétés H/F pour rejoindre notre équipe dynamique de juristes, rédacteurs et assistants juridiques. Vous serez chargé de réaliser les actes juridiques nécessaires, en tenant compte de l'ensemble des domaines techniques et / ou réglementaires. Vous travaillerez en appui aux...

  • Responsable R2SE F/H

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Business Unit Recyclage, Orano TEMIS, entité spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée. Vous serez responsable de la conception, de la réalisation de systèmes mécaniques et robotiques en environnement complexe et hostile de fabrication d'équipements chaudronnés en métaux...


  • Granville, Normandie, France Groupe Schumacher Temps plein

    Dans le réseau Renault, un(e) interventeur en maintenance rapide H/F (Opérateur Renault Minute) sera responsable de : Assurer la vente et la promotion du service d'entretien rapide des véhicules ; Effectuer dans les délais les opérations d'entretien courant suivant la charte de l'entreprise ; Satisfaire les demandes des clients et développer la...


  • Granville, Normandie, France Framatome Temps plein

    MissionLe poste de Responsable d'Offres Chaudronnerie F/H est un rôle clé dans le développement de notre équipe. Vous serez chargé de renforcer nos équipes en recrutant un/e Responsable d'Offres Chaudronnerie F/H.Vos missionsVous serez responsable de l'étude et de l'analyse des demandes clients, afin d'identifier les exigences de ces derniers. Vous...


  • Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    MissionOrano DS est un leader français dans les métiers de l'assainissement-démantèlement, de la gestion de déchets radioactifs et des services en soutien à l'exploitation d'installations nucléaires.Le Chargé d'Affaires du pôle Services assainissement a pour mission de contribuer au pilotage des activités de service dans les métiers des...

Responsable Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 mois


Granville, Normandie, France Aptar Temps plein

Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Aptar Stelmi.

Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Règlementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma. Votre mission sera de garantir la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationales.

Activités et tâches principales

- Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services, - Préparer et maintenir les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes, - Assurer la mise à disposition dans les délais des LOA, - Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur, - Superviser les activités et animer, développer votre équipe, - Mettre à jour les processus internes selon les évolutions réglementaires, - Collaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour assurer la conformité réglementaire des produits, - Participer aux inspections des autorités réglementaires, - Guider l'équipe de management de la division injectable sur les sujets réglementaires stratégiques, - Participer au développement de services réglementaires, - Assurer l'évaluation réglementaire des matériaux utilisés dans les produits.

Profil recherché

Vous devez avoir une bonne expertise en Affaires Règlementaires dans le domaine Pharmaceutique, ainsi que des connaissances solides sur les réglementations internationales relatives aux médicaments. Vous devez être capable de communiquer efficacement et de gérer une équipe. Autonome, vous devez être capable de prendre des décisions stratégiques et de gérer les priorités.

Vous devez parler couramment anglais et avoir une capacité à évoluer dans un environnement international (BtoB).

Vous devez justifier d'un diplôme universitaire en science de la vie, pharmacie, ingénierie biomédicale ou équivalent et d'une expérience de 10 ans minimum dans les affaires réglementaires dans le domaine des injectables.

Travail à la journée.