Responsable Développement des Procédés

il y a 2 semaines


Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Industrie - Ingénierie

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Responsable Développement des Procédés

Contexte du poste :

Le Responsable du Développement est en charge de diriger les activités de développement des procédés et de fournir un support technique et scientifique à l'ensemble du site. Il travaille en étroite collaboration avec la direction Projets pour superviser le personnel du service engagé dans les activités de développement, de transfert de technologie et de fabrication.

Principales missions :

Développer la vision du service et définir les objectifs.
Assurer que les responsables du transfert technique disposent des compétences et des ressources adéquates pour l'équipe de projet.
Gérer les connaissances des processus et produits au sein du service et des fonctions du site.

Intendance
Maintenir le laboratoire de développement en état pour assurer les activités de développement et de transfert ; accompagner et anticiper les évolutions nécessaires en termes de méthodes, documentation, équipements et locaux.
Définir et mettre en œuvre des procédures pour le développement (ex., SOP locales, modèles). Garantir leur création, révision, archivage et leur communication.
Assurer une veille technologique / bibliographique continue sur les nouvelles technologies applicables dans des processus de fabrication pharmaceutiques ; évaluer les nouvelles (bio)technologies pertinentes pour le site

Validation
Coordonner la création et le suivi des plans de validation applicables aux activités de développement, transfert et de production.
Assurer que les standards de validation existent, sont maintenus et correctement appliqués pour les études nécessaires dans le cadre du développement, des transferts et des productions cliniques ou commerciales.
Participer à la définition et sélection des équipements et technologies, notamment en définissant les besoins utilisateurs.
Garantir l'état qualifié ou équivalent des équipements au laboratoire de développement, selon les requis du client.

Développement et transfert
Fournir un support de premier niveau technique et scientifique pour toute question relative aux procédés et produits faisant l'objet de développement, transfert ou fabrication clinique ou commerciale.
Travailler avec les clients pour garantir une solide mise à l'échelle commerciale des nouveaux produits.

Les atouts pour réussir :

Ingénieur ou Docteur en sciences avec une Expertise thérapie cellulaire

Au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique nécessairement.

Anglais courant, outils de planification et de gestion de projets.

Savoir-être : proactivité, agilité, intelligence relationnelle, capacité à s'affirmer et à prendre des décisions.



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