Ingénieur Qualification et validation Strasbourg, spécialiste en Qualification et Validation d'Equipements et/ou Process

il y a 1 semaine


Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein
Capgemini Engineering

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité.

En tant que Qualification et Validation d'Equipements et/ou Process, vous rejoindrez une équipe qui travaille dans le cadre de la croissance de Capgemini Engineering dans l'Est de la France. Vous serez chargé de préparer, définir et mettre en place toutes les activités de Validation, ainsi que la documentation de validation du projet.

Vous aurez pour principales missions :

  • Être le représentant Qualification/Validation du projet, avec le support du Validation Supervisor
  • Préparer, définir et mettre en place toutes les activités de Validation, ainsi que la documentation de validation du projet
  • Développer les plans de Validation : définir l'approche et la méthodologie de Validation, notamment en Q/V pour le développement du projet, puis mettre à jour le système de document Q/V
  • Préparer et mettre en place les protocoles COM, IQ, OQ, PQ, puis Organiser et coordonner les activités de Validation (COM, IQ, OQ, PQ) avec les différents départements impliqués
  • Analyser et interpréter les résultats des tests, si besoin Assurer le traitement des déviations et mettre en place les actions correctives (CAPA)

Vous aurez besoin d'un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau BAC+5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans au sein d'une Industrie Pharmaceutique en Qualification-Validation d'Equipements et/ou Process.

Vous aurez besoin de :

  • Une bonne connaissance des normes de validations et des process Q/V
  • Une bonne aisance rédactionnelle et être rigoureux dans les process
  • Une maîtrise opérationnelle de la langue anglaise

Capgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.



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