Chargé D'affaires Réglementaires H/F

il y a 3 jours


Amilly, Centre-Val de Loire, France Gi Group Holding Temps plein
Gi Group Consulting

Rejoignez notre équipe de professionnels de la santé et rejoignez notre client, un laboratoire pharmaceutique international, dans sa quête pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients.

Mission

Nous recrutons un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour participer activement à l'assurance de la compliance réglementaire du site de production de notre client.

Responsabilités
  • Rédiger des dossiers de variations complexes en appliquant les exigences réglementaires en vigueur et dans les délais définis.
  • Préparer les éléments de réponse aux questions formulées par les autorités de santé.
  • Vérifier la pertinence des demandes de changement, évaluer leur impact réglementaire, et s'assurer de leur transcription dans les dossiers.
  • Piloter la revue de compliance réglementaire et SoA.
Professionnalisme

Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant une formation scientifique bac +3 – 5 en Biochimie, Chimie ou Biotechnologie, avec une expérience professionnelle de minimum 5 ans dans le domaine réglementaire.

Avantages

Nous offrons une mutuelle, un panier repas, une prime de performance, une prime vacance, une participation, un CE et une indemnité 50% titre de transport.



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    Offre de poste : Chargé d'Affaires Réglementaires H/FGi Group Consulting, une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé, recrute un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour son client, un laboratoire pharmaceutique international.ResponsabilitésRédiger des dossiers de variations complexes en appliquant les...


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    Gi Group ConsultingNous sommes une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche constante...


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