Spécialiste en Validation de Nettoyage Industriel

il y a 3 semaines


Créteil, Île-de-France NEO2 Temps plein
Description du poste

L'entreprise NEO2 recherche un Spécialiste en Validation de Nettoyage Industriel pour rejoindre son équipe d'ingénieurs dans le secteur des biotechnologies.

Mission

Dans le cadre d'un projet d'amélioration des systèmes de nettoyage automatisés, vous serez chargé de définir une stratégie de validation sur un processus de fabrication comprenant plusieurs étapes : micronisation, mélange, remplissage, assemblage et packaging.

Tâches clés
  • Rédaction d'un plan de validation (VMP) tenant compte de paramètres critiques des procédés de fabrication
  • Rédaction de protocoles d'optimisation/de validation procédés (VP) et de rapports associés (VR / VS)
  • Pilotage des analyses de risques process
  • Réalisation d'un dimensionnement (calcul de puissance et connaissances statistiques requises)
  • Définition des critères d'acceptation et de conformité de l'exercice d'optimisation/de validation
  • Mise à jour des documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés...)
  • Réalisation des prélèvements sur le terrain (swabbing / Eaux de rinçage)
  • Dérolement des tests QI/QO et rédaction des rapports de validation
  • Assurer le relais de l'information sur les différents sujets traités, remonter les problèmes et proposer des actions correctives si nécessaire.
Compétences requises

Votre profil idéal doit comporter :

  • Une expérience significative dans le domaine de la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Des compétences professionnelles en anglais
Salaire estimé

Le salaire estimé est compris entre 50 000 € et 60 000 € par an, selon votre expérience.

Lieu de travail

Vous travaillerez en France.



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    il y a 3 semaines


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