Pharmacien Pharmacovigilance Spécialiste

Vous rejoignez Guerbet, un leader mondial de l'imagerie médicale, en tant que Pharmacien Pharmacovigilance. Vous serez chargé de veiller à la sécurité des produits et à la qualité de la pharmacovigilance.

Missions communes à la Pharmacovigilance

• Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.

• Signaler à son manager et à l'EU-QPPV tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d'utilisation des médicaments ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

• Coopérer avec ses collègues pour assurer une continuité d'activité en pharmacovigilance.

Missions spécifiques à la fonction

• Assurer la suppléance et la continuité des activités de Pharmacovigilance en l'absence du Responsable Pharmacovigilance Guerbet France.

• Participer à la supervision des cas de pharmacovigilance traités par le département de VGMI.

• Participation à l'analyse du signal local et au suivi du comité de bon usage.

• Formation des collaborateurs internes et externes de la filiale Guerbet France à la pharmacovigilance ; mise à jour et archivage des documents justifiant la qualification de l'équipe locale à la pharmacovigilance.

• Participation à la veille réglementaire locale spécifique à la pharmacovigilance.

• Participation à la veille hebdomadaire de la littérature locale.

• Participation à la réunion mensuelle PVGF & PVHQ et suivi des indicateurs de compliance de pharmacovigilance.

• Participation à la révision/création du système documentaire qualité local dédié à la pharmacovigilance.

• Participation à la gestion des questions des autorités de santé françaises relatives à la sécurité des produits.

• Participation à la réconciliation locale des questions d'information médicale avec la pharmacovigilance.

• Participation à la réconciliation locale des réclamations qualité produits pharmaceutiques avec la pharmacovigilance.

• Participation à la réconciliation locale des appels téléphoniques reçus par l'accueil avec la pharmacovigilance.

• Participation à la réconciliation locale de l'outil Salesforce et de la boîte mail contact Guerbet France avec la pharmacovigilance.

• Participation à la réconciliation locale des cas reçus par les prestataires ayant une activité en lien avec la pharmacovigilance.

• Participation aux inspections/audits internes et externes dans le périmètre de la pharmacovigilance.

• Participation à la résolution des écarts d'audit/inspection.

• Contribution au traitement des déviations, dérogations et à l'analyse des causes racines et des CAPA dans le périmètre de la pharmacovigilance.

• Participer à la mise en place des contrats de pharmacovigilance (SDEAs) avec département GVMI, les partenaires et les prestataires ayant une activité en lien avec la pharmacovigilance.

• Participation à la surveillance de la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances.

Profil :

• Pharmacien thésé et inscrit à l'ordre des pharmaciens.

• Vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 5 ans ou plus en pharmacovigilance.

• Vous êtes proactif, dynamique et avez le goût du challenge.

• Vous avez un niveau d'anglais courant.