Emplois actuels liés à Pharmacovigilance Representative for ANSM at PRAC - SaintDenis, Île-de-France - ANSM


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    Poste de Représentant français au PRAC de l'EMALe poste de Représentant français au PRAC de l'EMA est un rôle clé au sein de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le titulaire de ce poste sera chargé de représenter l'ANSM et de porter la position française au sein du PRAC (Comité de la pharmacovigilance...


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    Présentation du posteL'ANSM recherche un Représentant français au PRAC de l'EMA pour représenter l'agence et porter la position française au sein du PRAC.Compétences requisesBonne connaissance technico-réglementaire des procédures européennes du médicamentExpérience en pharmacovigilance et en régulation des produits de santéCapacité...


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    Présentation du posteL'ANSM recherche un Représentant français au PRAC de l'EMA pour renforcer son équipe de pharmacovigilance. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté en réglementation médicale de l'UE, capable de représenter l'ANSM et de porter la position française au PRAC.Compétences requises- Bonne connaissance...


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    Présentation du posteL'ANSM recherche un Représentant français au PRAC de l'EMA pour renforcer son équipe de pharmacovigilance. Le candidat idéal possède une bonne connaissance technico-réglementaire des procédures européennes du médicament et une expérience en pharmacovigilance et en régulation des produits de santé.Activités...


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    Description du posteObjectifsLe postulant doit représenter l'ANSM et porter la position française au PRAC en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments. Il doit également se coordonner avec les représentants des comités européens et garantir le respect de la réglementation européenne et de la politique de...


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    Job DescriptionJob Title: Pharmacovigilance EvaluatorCompany: ANSMLocation: FranceJob Type: Full-timeJob Description:We are seeking a highly skilled Pharmacovigilance Evaluator to join our team at ANSM. As a Pharmacovigilance Evaluator, you will be responsible for evaluating the safety of medicines after they have been authorized for sale in the market. Your...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'analyse et de la gestion des données de pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments sur le marché.ResponsabilitésAnalyser les données de pharmacovigilance provenant de...


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    Poste : Spécialiste en PharmacovigilanceL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe.ContexteL'ANSM est l'autorité nationale chargée de la sécurité des médicaments et des produits de santé. Notre mission est de garantir la sécurité des médicaments et des produits de santé pour les...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'analyse et de la gestion des données de pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments sur le marché.ResponsabilitésAnalyser les données de pharmacovigilance provenant de...


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    Poste de PharmacovigilanceL'ANSM recherche un Evaluateur Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en cliniqueConnaissances réglementairesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'analyse et de la gestion des données de pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments sur le marché.ResponsabilitésAnalyser les données de pharmacovigilance provenant de...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal sera capable d'analyser les données de pharmacovigilance et d'évaluer la sécurité des médicaments.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance provenant de différentes sourcesGérer...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal sera chargé de l'analyse des données de pharmacovigilance et de la gestion des signaux et des alertes en pharmacovigilance.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance provenant de...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe.Objectifs du posteLe spécialiste en pharmacovigilance sera chargé de l'évaluation de la sécurité des médicaments après autorisation de mise sur le marché, ainsi que de la gestion des signaux et des alertes en...


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    Présentation du posteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal aura une solide expérience en pharmacovigilance et une bonne connaissance des procédures réglementaires.Compétences requisesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'évaluation de la sécurité des médicaments dans le domaine de l'oncohématologie, l'hématologie et la néphrologie.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'évaluation de la sécurité des médicaments dans le domaine de l'oncohématologie, l'hématologie et la néphrologie.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance provenant de...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'analyse et de l'évaluation des données de pharmacovigilance pour garantir la sécurité des médicaments sur le marché.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance provenant...


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    Poste de Spécialiste en PharmacovigilanceContexteL'ANSM recherche un spécialiste en pharmacovigilance pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de l'évaluation de la sécurité des médicaments dans le domaine de l'oncohématologie, l'hématologie et la néphrologie.Activités principalesAnalyser les données de pharmacovigilance...


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    Position OverviewObjective of the RoleEvaluate the safety and effectiveness of pharmaceutical products following their approval, throughout clinical studies, compassionate use initiatives, and compassionate prescription scenarios, particularly in the domains of onco-hematology, hematology, and nephrology.Key ResponsibilitiesExamine pharmacovigilance...

Pharmacovigilance Representative for ANSM at PRAC

Il y a 2 mois


SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein

Position Overview: Pharmacovigilance Liaison

Organization: ANSM

The role involves representing ANSM and promoting the French stance at the PRAC, ensuring alignment with scientific assessments of drug safety data performed by the operational units within ANSM. This position requires collaboration with representatives from various European committees (CMdh, CHMP) and adherence to European regulations and ANSM policies regarding pharmacovigilance.

  • Articulate French rapporteur files and positions, developing arguments based on scientific and regulatory principles while fostering partnerships with member states.
  • Assist the DEI in the PRAC rapporteur strategy and engage with stakeholders to enhance the agency's influence within the PRAC.
  • Support departments in the reporting of EU signals to implement optimal technical and regulatory strategies.
  • Work alongside SURV and DMM to fortify connections with CRPV and CEIP networks, while disseminating PRAC operational methodologies and expectations within ANSM.
  • Organize monthly PRAC meetings in collaboration with ANSM operational departments.
  • Provide constructive feedback to DGAO and ANSM operational units.
  • Serve in a strategic advisory capacity to DGAO concerning national drug safety management at the European level, in conjunction with operational departments.

Additional Responsibilities:

  • Engage in the implementation of procedures for the 'European policy management' process overseen by DEI.
  • Contribute to reviews of the 'health product monitoring' processes led by SURV.
  • Participate in European working groups focused on the establishment or revision of European regulations or coordinated actions related to PRAC objectives.
  • Act as a substitute for the primary representative during their absence.

Candidate Profile:

Educational Qualifications:

A minimum of a Bachelor's degree in Medicine, Pharmacy, or a related scientific field.

Professional Experience:

Extensive technical and regulatory expertise in European drug procedures.

Essential Skills:

Proven experience in pharmacovigilance and healthcare product regulation, proficiency in English debate, strong listening and synthesis abilities, and adaptability.