Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

il y a 4 semaines


Cléon, Normandie, France Spie Temps plein

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Spécialiste en Qualification et Validation Pharmaceutique

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Au sein du service Life Sciences de Spie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

Nous recrutons un(e) Spécialiste en Qualification et Validation

Rattaché(e) à l'un des responsables de secteur Spie, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment :

  • Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités,
  • Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage,
  • Participation aux analyses de risques et impacts,
    Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation,
  • Suivi de l'exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client,
  • Gestion et suivi des non-conformités,
  • Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.

Votre profil

  • Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en qualification/validation ou en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique.
  • Reconnu pour vos excellentes compétences relationnelles.
  • Apprécié pour votre goût du terrain.
  • Rigoureux et doté d'une grande capacité d'organisation.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre Spie, c'est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d'origine, de genre ou de situation de handicap.

Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l'opportunité de contribuer à la réduction de l'empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l'environnement.

Rémunération :

Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 52 000 € brut par an, en fonction de votre profil.

Ce que nous vous proposons :

  • Un salaire attractif sur 13 mois,
  • Une prime de vacances (30 %),
  • Des dispositifs de participation et d'intéressement,
  • Une mutuelle et une prévoyance,
  • Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs,
  • Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière,
  • Un comité d'entreprise avec des avantages variés.

    Envie de travailler dans un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Prenez votre carrière en main et rejoignez-nous

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Normandie, CLEON

Lieu de travail

Rouen

Critères candidat

Niveau d'étude recherché

F-Master ou équivalent

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Francéis (E-Bilingue ou Langue Maternelle)



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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteChargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/FType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique...


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    Présentation du posteNous recherchons un spécialiste en qualification et validation pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie.MissionVous serez chargé de la qualification et de la validation de nos installations pharmaceutiques, en collaboration avec les services techniques, la production, la qualité et les...


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    Présentation du posteNous recherchons un consultant chargé de la qualification et de la validation de projets industriels, en particulier dans le domaine de la pharmacie et de la cosmétique.MissionVous serez chargé de la définition de la stratégie de tests, de la définition des tests de validation, de la participation à l'analyse de risque et...


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    Présentation du posteNous recherchons un spécialiste en qualification et validation pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie.MissionVous serez chargé de la qualification et de la validation de systèmes et d'équipements dans le secteur pharmaceutique, en collaboration avec les services techniques, la production, la...


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    Poste de Chargé d'Affaires Industrie Pharmaceutique H/FL'entreprise SPIE recherche un Chargé d'Affaires Industrie Pharmaceutique H/F pour rejoindre son service Life Sciences.Vous serez rattaché à l'un des responsables de secteur SPIE, basés dans les régions Lyonnaise, Alsace, Normandie ou IdF-Nord, qui assurera votre suivi interne et...


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    Mission Nous recherchons un Expert Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie . Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, en assumant la fonction de représentant validation des projets (VEX), en définissant...


  • Cléon, Normandie, France Spie Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à Spie Industrie. En tant que chargé d'affaires, vous serez responsable de la gestion des équipements et/ou TCE pour nos clients du secteur pharmaceutique.MissionsAppui à la rédaction des URS/DBU en collaboration avec...


  • Cléon, Normandie, France Spie Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences au sein du Groupe SPIE.Mission Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, ainsi que d'assumer la fonction de représentant validation des projets...


  • Cléon, Normandie, France Spie Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe Life Sciences au sein du Groupe SPIE.Mission Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification. Vous assumerez également la fonction de représentant validation des projets...


  • Cléon, Normandie, France Spie Temps plein

    Description du PosteTitre du PosteExpert en Validation de Systèmes InformatisésType de ContratDurée IndéterminéeNature de ContratTemps PleinStatutCadreVotre MissionAu sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.A...


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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteIngénieur Chargé d'Affaires Industrie PharmaceutiqueType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique/dispositifs...


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    Présentation du poste Nous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie. Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, d'assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX), de définir...


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    Présentation du poste Nous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie. Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, d'assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX), de définir...


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    Présentation du posteNous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie.Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, d'assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX), de définir...


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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteSpécialiste en Validation de Systèmes Informatiques (Pharma) H/FType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein du service Life Sciences de Spie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs...


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