Chef de Projet Clinique Cosmétiques

il y a 5 heures


Paris, Île-de-France Laboratoires FILLMED Temps plein

Depuis 1978, les Laboratoires FILLMED sont un acteur majeur dans le marché de la médecine esthétique. Notre vision est de accompagner les femmes dans le "bien vieillir", en respectant ce qu'elles sont, ce qu'elles veulent devenir ou continuer à être. Les Laboratoires FILLMED développent et commercialisent des dispositifs médicaux injectables destinés à la correction des signes du vieillissement, utilisés par les médecins esthétiques, les chirurgiens plastiques et les dermatologues.

En tant que chef de projet clinique, vous êtes impliqué dans la planification et la gestion de tous les aspects d'un essai clinique. Pour mener à bien un essai clinique, vous gérez une équipe d'ARC et de spécialistes cliniques qui agissent comme agent de liaison entre le promoteur de l'étude, le site de l'essai clinique, les CRO et les prestataires.

Missions
  • Conception des études cliniques : Élaborer des protocoles d'études cliniques (tolérance et efficacité) en conformité avec les objectifs des produits et les réglementations en vigueur.
  • Coordination des études cliniques : Planifier et superviser la réalisation des essais cliniques, y compris la sélection des CRO, la gestion des centres d'investigation et la formation des investigateurs.
  • Coordination des tests pré-cliniques : Planifier et suivre les tests pré-cliniques en collaboration avec les laboratoires partenaires.
  • Gestion de projet : Assurer la réalisation des projets dans les délais et budgets impartis, en coordonnant les acteurs internes et externes.
  • Suivi de l'avancement des études : Faire un rapport régulier de l'avancement des études cliniques au superviseur.
  • Conformité réglementaire : Veiller au respect des réglementations européennes (ex. Règlement (CE) N° 1223/2009) et internationales concernant les produits cosmétiques.
  • Veille scientifique et technologique : Suivre les innovations et tendances dans les cosmétiques et les essais cliniques afin d'intégrer les meilleures pratiques et technologies émergentes.
  • Collaboration avec le marketing : Travailler en étroite collaboration avec le département marketing pour les lancements de nouveaux produits, y compris le sourcing d'actifs innovants.
  • Gestion autonome des relations externes : Gérer de manière autonome les relations avec les centres d'investigation, les équipes, et les prestataires externes.
  • Communication interne et externe : Assurer une communication fluide entre les départements internes (scientifique, règlementaire, qualité, marketing, R&D) et les prestataires externes, avec l'approbation du superviseur.
  • Gestion du budget : Gérer les budgets des études cliniques et pré-cliniques, y compris le suivi de la facturation et des paiements des prestataires (investigateurs, centres de recherche, etc.).

Requis du poste :

  • Bac +5 Master, titulaire d'une thèse ou pharmacien
  • Expérience professionnelle : minimum 2 ans en tant que Chef de Projet Clinique sur une gamme de cosmétiques
  • Expérience dans le développement de produits cosmétiques
  • Connaissance approfondie de la biologie de la peau
  • Bonne connaissance des réglementations cosmétiques en vigueur
  • Vous maîtrisez l'anglais et le français

Poste basé à Paris 8ème (Alma-Marceau)

Le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



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    Technicien d'évaluation instrumentale en recherche clinique cosmétique H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un...


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