Chargé des Affaires Réglementaires

il y a 1 jour


La ChausséeSaintVictor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein
Offre d'Emploi : Chargé des Affaires Réglementaires

CDI

Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Missions
  • Participer à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire
  • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi de l'évaluation des dossiers : AMM, variations, DMI, Renouvellements, PSUR, cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.
  • Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
  • Assurer le respect des exigences de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux (DM),
  • Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
  • Apporter un support réglementaire en cas de questions
  • Assurer le montage des dossiers règlementaires pour les études cliniques ainsi que le suivi avec les centres investigateurs
  • Participer aux audits et inspections
Profil Recherché

Pharmacien thésé(e) ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative acquise dans le domaine des affaires réglementaires de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Des compétences en pharmacovigilance ainsi d'une connaissance du nouveau règlement 2017/745 du seront très appréciées.

Vous êtes autonome, rigoureux, organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, rédactionnelles et de communication pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

Un bon niveau d'anglais à l'oral comme à l'écrit est indispensable.

Nous offrons un cadre de travail attractif et des avantages compétitifs.



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    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...


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    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la...


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    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition...


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    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la...


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    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

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  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique au sein des Laboratoires CDM Lavoisier. Missions Définition et mise en application de la stratégie réglementaire pour les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Gestion de la...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 3 semaines


    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France VERTICAL RH Temps plein

    Rejoignez notre équipe pour contribuer à un avenir plus durableVous êtes passionné(e) par l'économie circulaire et souhaitez contribuer à un avenir plus durable? Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires H/F pour rejoindre notre équipe à Vierzon (Loir-et-Cher).MissionsDévelopper des solutions innovantes pour optimiser les...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans le cadre du programme réglementaire groupe, vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans le cadre du programme réglementaire groupe, vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments.Compétences requisesFormation...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments.Compétences requisesFormation...

  • Chargé de projet

    il y a 6 jours


    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France ADECCO Temps plein

    {"h1": "Chargé de projet - Adecco Blois", "p": "Nous recherchons un Chargé de projet (h/f) pour notre client basé à Blois. Vos missions seront les suivantes :", "ul": [{"li": "Réalisation d\u2019étude et suivi de chantiers sur la région Centre Val de Loire : étude, relation prestataires, rédaction CCTP, suivi de chantier GE et GC, suivi...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous êtes chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.Compétences...


  • Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps plein

    À propos de l'entreprisePage Personnel est une filiale de PageGroup, un leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays. Nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionsEn tant...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d'Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients.Compétences requisesIntérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à être force de propositionLecture...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes d'Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...