Ingénieur en Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Rennes, Bretagne, France Fortil Temps plein
Présentation du Poste

Nous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Fortil. Vous serez chargé de prendre en charge les responsabilités métiers suivantes :

Responsabilités Métiers
  • Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l'entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical
  • Gestion des dossiers d'enregistrement du site (essentiellement MODULE 3 et les documents associés)
  • Rédaction des dossiers et pilotage des réunions techniques
  • Réalisation de la compliance entre les dossiers d'enregistrement et les pratiques industrielles
  • Transmission des données réglementaires aux clients internes/externes
  • Actualisation ou renouvellement de la documentation chimique et pharmaceutique
  • Participation aux réponses en cas de réclamations ou questions venant des autorités ou d'autres département
  • Coordination de la mise en place des données nécessaires pour l'élaboration des dossiers
  • Support du Manager Affaires Réglementaires et/ou le Leader Qualité dans la veille réglementaire et législative pharmaceutique
Compétences et Atouts
  • Expérience dans les rôles suivants : gestion des ressources et plans de charge des projets, structuration et construction des offres, suivi de la performance opérationnelle et financière
  • Capacité à conseiller un client, construire des solutions adaptées à ses besoins et constituer des équipes de pharmaciens ou d'ingénieurs en pharmacie
  • Volonté de se professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes
Profil et Personnalité

Nous recherchons un candidat diplômé d'une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d'Ingénieur et Pharmacie avec une expérience significative en rédaction de Module 3 des dossiers d'enregistrement pour les médicaments. Vous devez avoir une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. Nous valorisons votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel et personnel.

Nous sommes un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c'est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation. Nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise.



  • Rennes, Bretagne, France Fortil Temps plein

    Présentation du PosteNous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Fortil. Vous serez chargé de prendre en charge les responsabilités métiers suivantes :ResponsabilitésMettre son expertise réglementaire aux différents services de l'entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif...


  • Rennes, Bretagne, France Capijobnew Temps plein

    Offre de Carrière : Responsable Affaires Réglementaires - Production VégétaleContexte : Le Groupe Capijobnew, un acteur international engagé pour relever les défis nutritionnels de demain, recherche un Responsable Affaires Réglementaires - Production Végétale.Missions : Assurer le lien entre les besoins commerciaux des filiales, l'industrie et les...


  • Rennes, Bretagne, France Solina Temps plein

    MissionsRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et Techniques, vous serez chargé des principales missions suivantes :Collecte, vérification et saisie des informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs.Synthèse et analyse des données fournisseurs, réglementaires.Réalisation des fiches techniques produits finis pour...


  • Rennes, Bretagne, France Capijobnew Temps plein

    Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Saint Malo. Vous serez chargé de piloter les projets réglementaires opérationnels, enregistrements, renouvellements d'enregistrements et mises en conformité de nos produits finis.MissionsPiloter et participer à la bonne...


  • Rennes, Bretagne, France Winncare Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Winncare en tant que spécialiste en affaires réglementaires du secteur médical. Votre mission sera de garantir la conformité de nos produits et services aux normes et réglementations en vigueur.ResponsabilitésAssurer la création et la mise à jour des documentations techniques CE et exportTravailler sur des...


  • Rennes, Bretagne, France Capijobnew Temps plein

    Détails du PosteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Production Végétale pour rejoindre notre équipe à Saint Malo. Vous serez rattaché à la Directrice Affaires Réglementaires et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes commerciales et industrielles pour assurer le lien entre les besoins commerciaux et les exigences...


  • Rennes, Bretagne, France Capijobnew Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Production Végétale pour rejoindre notre équipe de six personnes. Vous serez rattaché à la Directrice Affaires Réglementaires et aurez la responsabilité de piloter et de participer à la bonne réalisation de projets réglementaires opérationnels. Vous animerez, fédérerez et participerez à...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 4 semaines


    Rennes, Bretagne, France Extia Temps plein

    Qui sommes-nous?Extia est une entreprise qui place l'humain au cœur de ses préoccupations. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'IT, de l'ingénierie et du digital.Qu'est-ce que le métier d'ingénieur d'affaires?Le métier d'ingénieur d'affaires consiste à développer et à fidéliser un portefeuille de clients grands...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 4 semaines


    Rennes, Bretagne, France Extia Temps plein

    Qui sommes-nous?Extia est une entreprise qui place l'humain au cœur de ses préoccupations. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'IT, de l'ingénierie et du digital.Qu'est-ce que le métier d'ingénieur d'affaires?Le métier d'ingénieur d'affaires consiste à développer et à fidéliser un portefeuille de clients grands...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 1 semaine


    Rennes, Bretagne, France Extia Temps plein

    Qui sommes-nous?Extia est une entreprise de conseil spécialisée dans les métiers de l'IT, de l'ingénierie et du digital. Nous sommes une équipe de plus de 2 500 professionnels en France et à l'international, récompensés par le label Great Place to Work depuis 13 ans.Qu'est-ce que le métier d'ingénieur d'affaires?Le métier d'ingénieur d'affaires...


  • Rennes, Bretagne, France Solina Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Solina en tant que Assistant Réglementaire et Technique, rattaché au Responsable Affaires Réglementaires et Techniques. Vous serez chargé de collecter, vérifier et saisir les informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs, ainsi que de synthétiser et analyser les données fournisseurs et...


  • Rennes, Bretagne, France Solina Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Solina en tant que Assistant Réglementaire et Technique, rattaché au Responsable Affaires Réglementaires et Techniques. Vous serez chargé de la collecte, de la vérification et de la saisie des informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs.Compétences requisesConnaissance de la sécurité...


  • Rennes, Bretagne, France Solina Temps plein

    MissionsRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et Techniques, vous serez chargé des principales missions suivantes :Collecte, vérification et saisie des informations nécessaires à la mise à jour des dossiers fournisseurs.Synthèse et analyse des données fournisseurs, réglementaires.Réalisation des fiches techniques produits finis pour...


  • Rennes, Bretagne, France MANERGY Temps plein

    A propos de la missionNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Chargé d'Affaires en Efficacité Énergétique pour rejoindre notre équipe à Rennes.Dans le cadre de votre Stage – Projet de Fin d'Etudes, vous serez intégré(e) dans une équipe d'Ingénieurs Chargés d'Affaires pour les assister et prendre progressivement en charge tout ou partie...


  • Rennes, Bretagne, France MANERGY Temps plein

    A propos de la missionNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Chargé d'Affaires en Efficacité Énergétique pour rejoindre notre équipe à Rennes.Dans le cadre de votre Stage – Projet de Fin d'Etudes, vous serez intégré(e) dans une équipe d'Ingénieurs Chargés d'Affaires pour les assister et prendre progressivement en charge tout ou partie...


  • Rennes, Bretagne, France ICSEO Temps plein

    Missions et responsabilitésEn tant que chargé(e) d'affaires, vous serez amené(e) à travailler sur tous types d'ouvrages techniques et vous aurez pour principales missions :Effectuer des calculs pluridisciplinaires d'avant-projet et d'exécution des ouvrages géotechniquesParticiper au développement des logiciels de calculs des ouvrages et des essais...


  • Rennes, Bretagne, France ICSEO Temps plein

    Missions et responsabilitésEn tant que chargé d'affaires, vous serez amené(e) à travailler sur tous types d'ouvrages techniques et vous aurez pour principales missions :Effectuer des calculs pluridisciplinaires d'avant-projet et d'exécution des ouvrages géotechniquesParticiper au développement des logiciels de calculs des ouvrages et des essais...


  • Rennes, Bretagne, France MANERGY Temps plein

    A propos de la missionNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Chargé d'Affaires en Efficacité Énergétique pour rejoindre notre équipe à Rennes.Dans le cadre de votre Stage – Projet de Fin d'Etudes, vous serez intégré(e) dans une équipe d'Ingénieurs Chargés d'Affaires pour les assister et prendre progressivement en charge tout ou partie...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 4 semaines


    Rennes, Bretagne, France Extia Temps plein

    MissionVous souhaitez rejoindre une entreprise qui place l'humain au cœur de ses préoccupations?Description du posteEn tant qu'Ingénieur d'affaires, vous serez chargé de développer et de fidéliser un portefeuille de clients grands comptes. Vous devrez également réaliser des entretiens avec nos consultants afin de les positionner chez vos...


  • Rennes, Bretagne, France Work&You Temps plein

    Rejoignez notre équipe dynamique à Rennes et rejoignez une PME en forte croissance spécialisée dans l'ingénierie, les process et la construction de stations d'épuration et d'usines d'eau potable.Poste proposé :Ingénieur Responsable d'Affaires H/FCompétences requises :Piloter des projets pour répondre à des marchés de 1 à plus de...