Réglementaire CMC Expert

il y a 3 semaines

RisOrangis, Île-de-France Excelya Temps plein

Vous rejoignez Excelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered » qui propose une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse.

Nos équipes travaillent en collaboration avec des experts de premier plan pour faire progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.

Vous serez responsable de compiler les documents réglementaires pour les soumissions dans les délais et conformément aux exigences de l'UE.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement pour identifier les livrables limitants et les interdépendances avec d'autres sections.

Vous serez chargé de gérer tous les documents via le système de gestion documentaire et de s'assurer que tous les documents sont collectés en temps voulu et sont conformes au format e-CTD.

Vous représenterez la réglementation CMC au sein de l'équipe de développement CMC et des autres équipes transversales.

Vous conseillerez les membres du CMC en matière d'exigences réglementaires CMC et rédigez ou réviserez la documentation CMC des équipes de développement.

Vous organiserez le calendrier des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement et gèrerez les réponses aux questions des autorités.

  • Chargé Affaire Règlementaire

    il y a 4 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    Vous rejoignez Excelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered » qui propose une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse.Nos équipes travaillent en collaboration avec des experts de premier plan pour faire progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines...

  • Chargé Affaire Règlementaire

    il y a 3 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    À propos d'ExcelyaCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered » qui propose une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates.Nous avons développé un...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    À propos de l'offreNotre équipe Excelya recherche un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Nous sommes à la recherche d'une personne motivée et expérimentée pour occuper ce poste clé dans notre organisation.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires réglementaires,...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    À propos de l'offreNotre équipe Excelya recherche un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Nous sommes à la recherche d'une personne motivée et expérimentée pour occuper ce poste clé dans notre organisation.Compétences requisesExpérience de 8 ans dans les affaires réglementaires, en...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Excelya Temps plein

    À propos de l'offreNotre équipe Excelya recherche un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Nous sommes à la recherche d'une personne motivée et expérimentée pour occuper ce poste clé dans notre organisation.Compétences requisesExpérience de 8 ans dans les affaires réglementaires, en...

  • Chef de Projet Territorial

    il y a 4 semaines

    Ris-Orangis, Île-de-France Eq Orangis Temps plein

    Rejoindre l'équipe de Groupe SOS SolidaritésLe Groupe SOS Solidarités est une association engagée et en mouvement, qui intervient dans les secteurs du médico-social et du social. Nous sommes experts dans le domaine du handicap, de l'addictions, de l'asile et de l'intégration. Notre mission est d'accompagner les personnes...

  • Chargé(e) des Ressources Humaines

    il y a 1 mois

    Ris-Orangis, Île-de-France Elior Group Temps plein

    Fonctions Générales Le Chargé(e) des Ressources Humaines est responsable de la mise en œuvre de la politique RH au sein de l'agence. Il/elle s'assure de l'application des bonnes procédures et de leur mise en œuvre dans le respect de la législation. Missions Principales Déployer la politique RH et en assurer le déploiement dans le respect...

  • Chef de la Qualité H/F

    il y a 1 jour

    Ris-Orangis, Île-de-France Coca Cola European Partners Temps plein

    Offre de Carrière : Chef de la Qualité H/FCCEP recherche un Chef de la Qualité H/F pour rejoindre son équipe!ResponsabilitésAssurer la bonne exécution de la politique qualité & sécurité alimentaire en vue de maintenir et améliorer la conformité des produits.Supporter et évaluer l'efficacité et le développement de l'exécution des plans de...