Chef de projet de recherche clinique international H/F

il y a 2 semaines

SoisysurSeine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein
Description du poste

L'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :

Un chef de projet de recherche clinique international (H/F)
CDI
Basé à Evry

L'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et internationaux. Notre association souhaite renforcer sa participation dans le domaine des protocoles d'essais cliniques innovants. Le/la Chef(fe) de Projet sera l'interlocuteur privilégié de l'ensemble des partenaires (cliniciens, représentants de patients, autorités réglementaires) tout au long d'un projet de recherche européen combinant modélisation pathologique, criblage pharmacologique et intelligence artificielle.

Dans le cadre du développement d'un nouveau projet européen combinant criblage pharmacologique et intelligence artificielle, vos missions principales seront :

  • Définir un protocole d'essai clinique innovant adapté aux maladies neuromusculaires et intégrant les concepts de faible population, design seamless et adaptatif, basket trial
  • Rédiger et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes (dépôt initial, amendements, première inclusion, clôture, rapport final...)
  • Soumettre le protocole auprès des agences réglementaires européennes (EMA) (Rencontre avec l'EMA Innovation Taskforce puis dossier de Scientific Advice)
  • Animer un groupe de patients impliqués dans la relecture des consentements et notices d'information
  • Animer un comité d'experts incluant des cliniciens, des patients et des spécialistes (biostatisticiens,...) afin de définir un protocole d'essai clinique innovant

Vous serez également amené à :

  • Représenter le Département Réseaux Scientifiques Internationaux de l'AFM-Télé-thon dans d'autres projets cliniques internationaux
  • Collaborer en transversalité avec l'ensemble des services de l'AFM-Téléthon (Patients, Affaires réglementaires, Affaires juridiques, etc) et de ses laboratoires (Généthon, I-Stem, Institut de Myologie)
Description du profil

De formation Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique (Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont :

  • Essais cliniques et développement du médicament
  • Recherche et ingénierie en bio santé
  • Analyse des médicaments
  • Pharmacologie préclinique et clinique
  • Recherche et développement pharmaceutique...

Vous avez une première expérience en recherche clinique. Vous maitrisez les réglementations liées aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Jardé, Règlement Européen...).
Vous avez une bonne maitrise de l'anglais scientifique écrit et parlé.
La connaissance du milieu des associations de patients en particulier en lien avec les maladies neuromusculaires / maladies rares serait un plus.

  • Chef de Projet de Recherche Clinique International

    il y a 7 jours

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du PosteL'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un Chef de Projet de Recherche Clinique International (H/F)CDIBasé à EvryL'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et...

  • Chef de projet de recherche clinique international

    il y a 4 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du posteL'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un chef de projet de recherche clinique international (H/F)CDIBasé à EvryL'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et...

  • Chef de Projet de Recherche Clinique International

    il y a 2 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du PosteL'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un Chef de Projet de Recherche Clinique InternationalCDIBasé à EvryL'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et...

  • Chef de Projet de Recherche Clinique International

    il y a 3 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du PosteL'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un Chef de Projet de Recherche Clinique InternationalCDIBasé à EvryL'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et...

  • Chef de Projet de Recherche Clinique International

    il y a 3 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du PosteL'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un Chef de Projet de Recherche Clinique InternationalCDIBasé à EvryL'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche européens et...

  • Chef de Projet de Recherche Clinique International H/F

    il y a 4 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du PosteL'AFM-Téléthon recrute pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un Chef de Projet de Recherche Clinique International (H/F)CDIBasé à EvryL'AFM-Téléthon, acteur majeur du développement de thérapies innovantes dans les maladies rares, est un partenaire actif au sein de consortia de recherche...

  • Chef de projet de recherche clinique international

    il y a 3 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du posteL'AFM-Téléthon recrute un chef de projet de recherche clinique international pour renforcer sa participation dans le domaine des protocoles d'essais cliniques innovants.Missions principalesDéfinir un protocole d'essai clinique innovant adapté aux maladies neuromusculaires et intégrant les concepts de faible population, design...

  • Chef de projet de recherche clinique international

    il y a 3 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du posteL'AFM-Téléthon recrute un chef de projet de recherche clinique international pour renforcer sa participation dans le domaine des protocoles d'essais cliniques innovants.Missions principalesDéfinir un protocole d'essai clinique innovant adapté aux maladies neuromusculaires et intégrant les concepts de faible population, design...

  • Chef de projet recherche clinique

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteurBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Missions et...

  • Chef de projet recherche clinique

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteurBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Missions et...

  • Chef de projet recherche clinique

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup recherche un(e) Chef de projet recherche clinique / Attaché de recherche clinique promoteurBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) Chef de projet recherche clinique / Attaché de recherche clinique promoteur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Missions et fonctionsResponsable de la...

  • Chef de projet recherche clinique

    il y a 3 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup recherche un(e) Chef de projet recherche clinique / Attaché de recherche cliniqueBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) Chef de projet recherche clinique / Attaché de recherche clinique pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Missions et fonctionsResponsable de la gestion et de la...

  • Chef de projet recherche clinique

    il y a 5 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup recherche un(e) Chef de projet recherche clinique / Attaché de recherche clinique promoteurBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) Chef de projet recherche clinique / Attaché de recherche clinique promoteur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Missions et fonctionsResponsable de la...

  • Chef de projet recherche clinique

    il y a 3 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteurBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Missions et...

  • Chef de projet recherche clinique

    il y a 3 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteurBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) chef(fe) de projet recherche clinique / un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Missions et...

  • Chef de projet de recherche clinique

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour rejoindre son équipe de recherche clinique.**Mission**Conduire et coordonner les activités de recherche clinique conformément aux réglementations françaises et internationales en vigueur.Rédiger, planifier, mettre en...

  • Chef de Projets Etudes Cliniques

    il y a 3 semaines

    Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe de Market Access en tant que Chef de Projets Etudes Cliniques, où vous serez chargé de conduire des études multicentriques internationales pour valider les produits de notre entreprise.Compétences requisesConcevoir et rédiger des protocoles d'études cliniquesCoordonner et planifier des études...

  • Chef de Projets Etudes Cliniques

    il y a 1 semaine

    Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe de Market Access en tant que Chef de Projets Etudes Cliniques. Votre mission sera de conduire des études multicentriques internationales pour valider les produits de notre entreprise.Compétences requisesConcevoir et rédiger les protocoles des études cliniquesCoordonner, planifier et suivre les...

  • Chef de Projets Etudes Cliniques

    il y a 4 jours

    Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe de Market Access en tant que Chef de Projets Etudes Cliniques. Votre mission sera de conduire des études multicentriques internationales pour valider les produits et assurer leur commercialisation.Compétences requisesConcevoir et rédiger les protocoles des études cliniquesCoordonner, planifier et suivre...

  • Chef de projet clinique diagnostic in vitro

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    Rejoignez notre équipe de projet médicalINNOVATEAM x AWAKE recherche un Chef de Projet Etude Clinique Diagnostic In Vitro (H/F) pour l'un de nos partenaires dans le domaine médical dans les Hauts-de-Seine (92).ResponsabilitésGestion d'Études Cliniques : Superviser les études cliniques visant à générer les données nécessaires pour le marquage CE...