Responsable VSI Expert en Validation de Systèmes Informatisés

il y a 2 jours


Dreux, Centre-Val de Loire, France B-HIVE Temps plein

**L'accroissement des activités de B-HIVE**

Dans le cadre de notre expansion, nous recherchons un Responsable VSI expert pour rejoindre notre équipe sur un site pharmaceutique. Les principales missions seront :

  1. La mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés;
  2. L'élaboration du plan directeur de validation;
  3. L'identification des essais à réaliser;
  4. La participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS);
  5. La rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés;
  6. Les tests et la gestion des documents associés;
  7. Le contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés;
  8. Le contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process;
  9. La réalisation des tests du protocole qualité;
  10. La rédaction des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de validation du système informatisé;
  11. La revue périodique des systèmes informatisés dans les services concernés.

Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité ou des sciences du médicament. Vous bénéficiez d'une première expérience en Validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique. Vous êtes rigoureux et autonome. Le salaire est estimé entre 55000 € et 65000 € par an, selon votre niveau d'expérience et vos qualifications.

**Nos avantages**

Nous offrons une expérience enrichissante au sein d'une équipe motivée et dynamique. Vous aurez l'occasion de développer vos compétences et votre expertise dans le domaine de la validation des systèmes informatisés. Notre entreprise valorise l'autonomie et la responsabilité individuelle. Nous sommes convaincus que cette offre vous permettra de grandir professionnellement et personnellement.


  • Responsable Ingénierie Projet

    il y a 4 semaines


    Dreux, Centre-Val de Loire, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

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  • Dreux, Centre-Val de Loire, France PROTECTIC Temps plein

    Dans le cadre de nos activités industrielles, PROTECTIC recherche un spécialiste en sécurité des systèmes d'information. Missions : Maintenir le système d'information en condition opérationnelle. Gérer/surveiller les sauvegardes. Assurer la sécurité du système et des données mais également à participer aux améliorations de la sécurité du...


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    il y a 2 semaines


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    COPHACLEAN, une société de conseil experte en qualification et validation d'equipements industriels.Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en qualification d'equipements industriels pour rejoindre notre équipe Centre basée à proximité de Dreux.Vos missions seront les suivantes :Participer à l'élaboration de stratégies de...

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    il y a 4 semaines


    Dreux, Centre-Val de Loire, France Eiffage Temps plein

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  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Mairie de VERNOUILLET Temps plein

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    il y a 4 semaines


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