Ingénieur Qualification/Validation

il y a 3 semaines


Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps plein
Ingénieur Qualification/Validation

Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe de qualité à EFOR. Vous serez en charge de la qualification et de la validation des équipements de production et des procédés de production et de nettoyage.

Responsabilités

  • Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients
  • Valider les procédés de production et de nettoyage
  • Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés
  • Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
  • Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting
  • Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes
  • Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification
  • Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité
  • Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue
  • Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service
  • Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements
  • Vérifier les User Requirement Spécifications
  • Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
  • Participer à l'onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs

Compétences requises

  • De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master)
  • Au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique
  • Bon niveau d'anglais


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    Ingénieur Qualification ValidationEFOR recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour renforcer son équipe de spécialistes qualité. Le candidat idéal possède une formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, Master) et au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production...


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    POSTE ET MISSIONS :En tant qu'Ingénieur Qualification-Validation F/H, votre maîtrise technique et vos connaissances dans le secteur pharmaceutique vous permettent d'assurer les missions suivantes :Déployer l'activité de Qualification / ValidationAssurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans...