Spécialiste en Affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


Puteaux, Île-de-France Biogen Temps plein

Missions du métier

L'expert en affaires réglementaires veillera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments.

Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'expert participera à :

  • La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes d'autorisation de mise sur le marché de nos produits ainsi que des informations obligatoires.
  • La révision des articles de conditionnement des médicaments.
  • La révision des supports de formation de la force de vente conformément à la réglementation.
  • La conformité réglementaire des informations publicitaires et promotionnelles.
  • Répondre aux demandes des équipes de l'unité commerciale concernée.
  • La collaboration avec les départements internationaux (Affaires Réglementaires).
  • Participer à l'évaluation des programmes d'accès dérogatoires.
  • La révision des tableaux de bord et des indicateurs clés de performance (KPI) des affaires réglementaires.
  • La veille réglementaire et le suivi réglementaire des projets digitaux.

Qualifications

Les Compétences

  • Avoir idéalement effectué un premier stage dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance de base des réglementations pharmaceutiques.
  • Connaissance de la suite Microsoft Office (PowerPoint, Word, Excel).
  • Anglais courant à l'écrit et à l'oral.
  • Appétence pour le digital

Formation

  • PharmD ou dernière année de pharmacie.
  • Master en cours : affaires réglementaires.

Additional Information

Why Biogen?

Nous sommes une équipe mondiale avec un engagement envers l'excellence, et un esprit pionnier. En tant que société de biotechnologie de taille moyenne, nous offrons la stabilité et les ressources d'une entreprise bien établie tout en favorisant un environnement où les contributions individuelles ont un impact significatif. Notre équipe comprend quelques-uns des talents et des passionnés les plus talentueux qui ont des opportunités inégalées pour apprendre, grandir et développer leurs compétences. Au-dessus de tout, nous travaillons ensemble pour livrer des médicaments qui changent la vie, avec chaque rôle jouant un rôle vital dans notre mission. Prendre soin profondément. Réaliser l'excellence. Changement de vie.

A Biogen, nous sommes engagés à construire sur notre culture d'inclusion et d'appartenance qui reflète les communautés où nous opérons et les patients que nous servons. Nous savons que les milieux de vie diversifiés, les cultures et les perspectives font de nous une entreprise plus forte et plus innovante, et nous nous concentrons sur la construction d'équipes où chaque employé se sent autorisé et inspiré. Pour en savoir plus sur nos efforts DE&I.



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