Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Missions du métier
L'expert en affaires réglementaires veillera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments.
Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'expert participera à :
- La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes d'autorisation de mise sur le marché de nos produits ainsi que des informations obligatoires.
- La révision des articles de conditionnement des médicaments.
- La révision des supports de formation de la force de vente conformément à la réglementation.
- La conformité réglementaire des informations publicitaires et promotionnelles.
- Répondre aux demandes des équipes de l'unité commerciale concernée.
- La collaboration avec les départements internationaux (Affaires Réglementaires).
- Participer à l'évaluation des programmes d'accès dérogatoires.
- La révision des tableaux de bord et des indicateurs clés de performance (KPI) des affaires réglementaires.
- La veille réglementaire et le suivi réglementaire des projets digitaux.
Qualifications
Les Compétences
- Avoir idéalement effectué un premier stage dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance de base des réglementations pharmaceutiques.
- Connaissance de la suite Microsoft Office (PowerPoint, Word, Excel).
- Anglais courant à l'écrit et à l'oral.
- Appétence pour le digital
Formation
- PharmD ou dernière année de pharmacie.
- Master en cours : affaires réglementaires.
Additional Information
Why Biogen?
Nous sommes une équipe mondiale avec un engagement envers l'excellence, et un esprit pionnier. En tant que société de biotechnologie de taille moyenne, nous offrons la stabilité et les ressources d'une entreprise bien établie tout en favorisant un environnement où les contributions individuelles ont un impact significatif. Notre équipe comprend quelques-uns des talents et des passionnés les plus talentueux qui ont des opportunités inégalées pour apprendre, grandir et développer leurs compétences. Au-dessus de tout, nous travaillons ensemble pour livrer des médicaments qui changent la vie, avec chaque rôle jouant un rôle vital dans notre mission. Prendre soin profondément. Réaliser l'excellence. Changement de vie.
A Biogen, nous sommes engagés à construire sur notre culture d'inclusion et d'appartenance qui reflète les communautés où nous opérons et les patients que nous servons. Nous savons que les milieux de vie diversifiés, les cultures et les perspectives font de nous une entreprise plus forte et plus innovante, et nous nous concentrons sur la construction d'équipes où chaque employé se sent autorisé et inspiré. Pour en savoir plus sur nos efforts DE&I.
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Puteaux, Île-de-France Biogen Temps pleinMissions du métierL'alternant en affaires réglementaires contribuera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments.Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'alternant participera à :La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Puteaux, Île-de-France Biogen Temps pleinMissions du métierL'expert en affaires réglementaires de Biogen veillera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments.Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'expert participera à :La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France Biogen Temps pleinMissions du métierL'alternant en affaires réglementaires sera chargé de veiller à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments.Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'alternant participera à :La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France Biogen Temps pleinMissions du métierL'expert en affaires réglementaires de Biogen veillera à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments.Sous la responsabilité de l'équipe réglementaire, l'expert participera à :La préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France Biogen Temps pleinDescription du PosteLa personne recrutée pour ce poste sera chargée de veiller à l'application des réglementations pharmaceutiques liées à l'exploitation des médicaments. Elle travaillera sous la responsabilité de l'équipe réglementaire et participera à la préparation, la révision et la mise en œuvre des versions françaises des textes...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Puteaux, Île-de-France Intertek France Temps pleinProfessionnel de l'affaires réglementaires cosmétiqueDans le cadre de notre partenariat avec des clients internationaux incontournables du marché de la cosmétique, nous recherchons un professionnel confirmé en affaires réglementaires cosmétique.Ce poste implique une aisance dans la gestion de projets et la capacité d'analyser de façon...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires Produits Chimiques
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France SOCOTEC Gestion Temps pleinDescription du poste Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. Fonctions Montage de dossiers REACH : enregistrement, autorisation, restriction, articlesManager des projets impliquant des aspects...
-
Spécialiste en Reportings Réglementaires
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France Primexis Temps pleinPrésentation de l'offrePrimexis recherche un spécialiste en reportings réglementaires pour rejoindre son équipe de conseil opérationnel et d'expertise comptable. Le candidat idéal aura une solide connaissance des reportings et réglementations nationales et internationales, ainsi que des méthodologies et outils de gestion de...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France Socotec Temps pleinDéveloppez vos compétences en réglementations chimiquesEn tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F, vous rejoindrez notre équipe internationale spécialisée dans les questions des risques chimiques.Missions clésMettre en œuvre les réglementations européennes (REACH, CLP, BPR et DM) auprès de nos clientsManager des projets...
-
Responsable Réglementaire Pharmaceutical
il y a 4 jours
Puteaux, Île-de-France Biogen Temps pleinDécouvrez notre offreNous sommes un équipe mondiale qui met l'accent sur l'excellence et est pionnière. En tant quentreprise biotechnologique de taille moyenne, nous offrons la stabilité et les ressources d'une entreprise bien établie tout en favorisant un environnement où les contributions individuelles ont un impact significatif.Mission du...
-
Ingénieur en Chimie Réglementaire
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France SOCOTEC Gestion Temps pleinUn métier au service d'une vision positiveSOCOTEC est un leader dans son secteur, spécialisé dans la gestion des risques et le conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. Nous sommes à la recherche d'un Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques pour rejoindre notre équipe internationale à La...
-
Spécialiste en Réglementation Produits Chimiques
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France SOCOTEC Gestion Temps pleinSpécialiste en Réglementation Produits ChimiquesSOCOTEC Gestion, groupe international 100% dédié à la gestion des risques et au conseil technique, recherche un Spécialiste en Réglementation Produits Chimiques pour rejoindre son équipe.En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques, vous serez chargé de la mise en œuvre des...
-
Puteaux, Île-de-France SOCOTEC Gestion Temps pleinÀ propos de l'offreSOCOTEC Gestion, leader dans son secteur, recrute un Ingénieur Chimiste Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F pour renforcer son équipe à Puteaux.Vous serez chargé(e) de la gestion des risques et du conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. Vous travaillerez en...
-
Spécialiste en Conformité H/F Assurance Vie à La Défense
il y a 1 semaine
Puteaux, Île-de-France Fed Group Temps pleinFed Group recherche un Spécialiste en Conformité H/F Assurance Vie pour son siège basé à La Défense.Mission et Objectifs:Le service Conformité du Fed Group, au sein de la Direction du Secrétariat Général, a besoin d'un Spécialiste en Conformité H/F Assurance Vie pour contribuer à la mise en conformité des produits, procédures, services et...
-
Chargé d'Affaires en Réglementation et en Qualité
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France SOCOTEC Gestion Temps pleinChargé d'Affaires en Réglementation et en QualitéSOCOTEC Gestion, leader dans son secteur, recherche un Chargé d'Affaires en Réglementation et en Qualité pour rejoindre son équipe internationale.En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques, vous serez chargé de la mise en œuvre des réglementations européennes (REACH, CLP, BPR...
-
Responsable d'Affaires Electricité Tertiaire Alternance F/H
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinQui sommes-nous ?SDEL TERTIAIRE est une PME, filiale du Groupe International VINCI ENERGIES. Au sein de la marque Building Solutions, nous intervenons en Installation Electrique de Bâtiments Tertiaire.Description de la missionNous recherchons un(e) Alternance Responsable d'Affaires Adjoint (F/H) pour accompagner nos clients à travers la réalisation de...
-
Puteaux, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinQui sommes-nous?SDEL TERTIAIRE est une PME, filiale du Groupe International VINCI ENERGIES. Au sein de la marque Building Solutions, nous intervenons en Installation Electrique de Bâtiments Tertiaire. Composée d'une agence basée à Puteaux, notre société multi-entreprise rassemble plus de 250 collaborateurs tous animés par la passion de leur métier,...
-
Responsable d'Affaires Electricité Tertiaire Alternance F/H
il y a 4 semaines
Puteaux, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinQui sommes-nous ?SDEL TERTIAIRE est une PME, filiale du Groupe International VINCI ENERGIES. Au sein de la marque Building Solutions, nous intervenons en Installation Electrique de Bâtiments Tertiaire. Composée d'une agence basée à Puteaux, notre société multi-entreprise rassemble plus de 250 collaborateurs tous animés par la passion de leur métier,...
-
Responsable d'Affaires Electricité Tertiaire Alternance F/H
il y a 3 semaines
Puteaux, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinQui sommes-nous ?SDEL TERTIAIRE est une PME, filiale du Groupe International VINCI ENERGIES. Au sein de la marque Building Solutions, nous intervenons en Installation Electrique de Bâtiments Tertiaire. Composée d'une agence basée à Puteaux, notre société multi-entreprise rassemble plus de 250 collaborateurs tous animés par la passion de leur métier,...
-
Juriste stagiaire
il y a 2 semaines
Puteaux, Île-de-France Colas Temps pleinVotre missionEn tant que juriste stagiaire au sein de Spac, vous serez amené(e) à développer des compétences juridiques solides dans le domaine du droit des affaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe juridique pour contribuer à la gestion des contrats, des accords et des conventions qui soutiennent les activités de...