Chargé Documentaire Qualité

il y a 4 jours

Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

Missions Principales

Le Chargé Documentaire Qualité est responsable de la gestion de la documentation qualité du site, de son archivage et de l'expertise sur ces sujets. Ses missions se déclinent comme suit :

  • Gérer la documentation qualité du site :
    • Définir l'arborescence et l'organisation de la documentation qualité du site
    • Définir, faire appliquer, communiquer les Bonnes Pratiques Documentaires et s'assurer de leur respect
    • Assurer le cycle de vie des documents qualité de leur création/mise à jour jusqu'à leur obsolescence, leur remplacement ou leur archivage, dans le respect des règles
    • Pilote les besoins et les actions de formation liées au processus documentaire qualité (gestionnaire documentaire, correspondant documentaire dans les services, sensibilisation du personnel aux Bonnes Pratiques Documentaires, utilisation de la GED)
    • Proposer et mettre en œuvre les améliorations nécessaires au processus documentaire
  • Organiser et gérer l'archivage des documents qualité sur le site, voire le cas échéant, chez un tiers archiveur :
  • Être garant de la conformité des pratiques d'archivage aux référentiels en vigueur
  • Définir, faire appliquer, communiquer les Bonnes Pratiques et les règles d'archivage des documents qualité avec les services concernés et s'assurer de leur respect
  • Définir avec les services les correspondants archives en supervisant leurs formations
  • Proposer les améliorations nécessaires et contribuer à l'évolution des procédures d'archivage groupe au regard de son expertise locale
  • Si applicable, gérer la relation avec le tiers archiveur (choix, devis, contrat, audit, cahier des charges, commande, planning, enlèvement, retour de documents, réclamation, facturation)
Gérer l'intégrité des données (Data Integrity) manuscrites :
  • Être garant de la conformité de la gestion des données manuscrites sur le site conformément aux référentiels en vigueur
  • Proposer les pratiques qui permettent d'assurer l'application de l'intégrité des données manuscrites
  • Définir, faire appliquer, communiquer les Bonnes Pratiques de gestion des données manuscrites et sensibiliser le personnel aux exigences de l'intégrité des données manuscrites
Participer aux activités liées aux demandes des autorités :
  • Participer aux inspections (préparation, organisation, gestion de la salle de documentation et présence en backroom)
  • Coordonner la préparation des dossiers de modification d'ouverture d'établissement (DMOE)
  • Coordonner, rédiger et actualiser le Site Master File (SMF)
  • Participer à la veille liée aux référentiels et à la réglementation dans son domaine d'expertise
Gérer les indicateurs de suivi et de pilotage de ses activités :
  • Alimenter les indicateurs
  • Communiquer et présenter les indicateurs dans les instances correspondantes

Profils Recherche

Le Chargé Documentaire Qualité recherché est un diplômé(e) Bac+4/5 scientifique avec une première expérience d'environ un an en assurance qualité documentaire dans le domaine des industries de la santé. Il/elle possède les compétences suivantes :

  • Pratique d'un système qualité documentaire
  • Maitrise des logiciels de bureautique
  • Connaissance souhaitée des logiciels informatisés e-DMS Documentum DCM et d'ENNOV
  • Pratique occasionnelle de l'anglais
  • Bon sens du relationnel
  • Appétence à travailler en équipe et de manière transversal

Conditions de Travail

Le poste est à pourvoir en CDD de 6 mois.

  • Chargé Documentaire Qualité

    il y a 24 heures

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de LFB en tant que Chargé Documentaire Qualité, rattaché au Responsable Système Qualité du site. Votre mission principale sera de gérer la documentation qualité du site, son archivage et d'assurer un rôle d'expertise sur ces sujets.Compétences requisesPratique d'un système qualité...

  • Responsable Qualité Documentaire

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions PrincipalesLe Chargé Documentaire Qualité est rattaché au Responsable Système Qualité du site et a pour mission principale de gérer la documentation qualité du site, son archivage et assurer un rôle d'expertise sur ces sujets.Missions SpécifiquesGérer la documentation qualité du site, y compris la définition de l'arborescence et de...

  • Spécialiste Qualité Documentaire

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions PrincipalesLe Chargé Documentaire Qualité est rattaché au Responsable Système Qualité du site et a pour mission principale de gérer la documentation qualité du site, son archivage et assurer un rôle d'expertise sur ces sujets.Missions DétailéesGérer la documentation qualité du site, y compris la définition de l'arborescence et de...

  • Gestionnaire Documentaire Qualité

    il y a 5 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'équipe en charge de la documentation qualité sur le site d'Arras, rattachée au service Assurance Qualité système, vous confie des missions clés dans la gestion documentaire qualité du site. Vous organiserez et tiendrez à jour les informations pour assurer la mise à disposition pour les services concernés des...

  • Gestionnaire de Documentation Qualité CDD

    il y a 3 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Vos missions :Au sein de l'équipe dédiée à la documentation qualité du site d'Arras, rattachée au service Assurance Qualité Système, vous serez en charge de la gestion documentaire qualité. Votre rôle consiste à organiser et mettre à jour les informations afin de garantir la disponibilité des documents qualité nécessaires aux différents...

  • Gestionnaire Documentation Qualité CDD

    il y a 3 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Votre mission :Au sein de notre équipe, vous serez responsable de la gestion et du suivi de la documentation qualité du site. Vous assumerez un rôle d'expertise sur ces sujets, en veillant au respect des normes et des procédures.Vos responsabilités incluent :Définir l'organisation et l'arborescence de la documentation qualité du site.Établir et...

  • Contrôleur Qualité H/F

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France Page Personnel Temps plein

    Le rôle du Contrôleur QualitéEn tant que Contrôleur Qualité, vous serez rattaché au Responsable QHSE et vos missions principales seront les suivantes : * Assurer le contrôle, le blocage et le déblocage des matières premières organiques en suivant le plan de contrôle et en réalisant les analyses ; * Assurer le contrôle des emballages et...

  • Chargé de Qualité Aseptique

    il y a 22 heures

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous intervenez en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques.ResponsabilitésVeille à la rédaction, la mise à jour et l'application des procédures opérationnelles liées à la maitrise des procédés...

  • Chargé de la Qualité et de la Sécurité des Procédés

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES? En tant que Chargé Assurance de Stérilité, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et chargé de partager votre expertise auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques. Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants : • Mise en...

  • Chargé de Contrôle Qualité Bulk H/F

    il y a 2 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques de LFB en tant que Chargé de Contrôle Qualité Bulk H/F. Sous la responsabilité du Responsable Qualification du site d'Arras, vous serez chargé de :Gérer les projets de Qualification des équipements : planification, rédaction des documentsAider à...

  • Chargé de la Qualité de Stérilité CDD H/F

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Description du Poste : En tant que responsable de la qualité de stérilité, vous serez chargé de la supervision et de la mise en place des procédures opérationnelles liées à la stérilité dans l'industrie pharmaceutique. Votre rôle consistera à assurer la qualité des processus aseptiques et à partager votre expertise avec les différents...

  • Chargé de Qualité Assurance de Stérilité CDD H/F

    il y a 4 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et chargé(e) d'intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques. Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants : • Veille et Mise à Jour des...

  • Spécialiste Qualité Electronique

    il y a 5 heures

    Arras, Hauts-de-France Page Personnel Temps plein

    À propos de notre clientNotre client est un acteur clé dans l'industrie de l'ingénierie et de la distribution de produits électroniques.Poste proposéVous rejoindrez notre équipe en tant que Technicien Qualité Electronique, où vous serez chargé de garantir la qualité des produits électroniques.Compétences requisesExpérience dans le domaine de la...

  • Responsable Qualité UAP

    il y a 4 semaines

    Arras, Hauts-de-France EnerSys Temps plein

    EnerSys est le leader mondial des solutions d'énergie stockée pour les applications industrielles. Avec plus de trente sites de fabrication et d'assemblage à travers le monde, nous servons plus de 10 000 clients dans plus de 100 pays. Notre siège mondial est situé à Reading, PA, USA, avec des bureaux régionaux en Europe et en Asie. Nous complétons...

  • Coordinateur Qualité de Production

    il y a 4 semaines

    Arras, Hauts-de-France EnerSys Temps plein

    EnerSys est le leader mondial des solutions d'énergie stockée pour les applications industrielles. Avec plus de trente sites de fabrication et d'assemblage à travers le monde, nous servons plus de 10 000 clients dans plus de 100 pays. Notre siège mondial est situé à Reading, PA, USA, avec des bureaux régionaux en Europe et en Asie. Nous complétons...

  • Coordinateur Qualité de Production

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France EnerSys Temps plein

    EnerSys est le leader mondial des solutions d'énergie stockée pour les applications industrielles. Avec plus de trente sites de fabrication et d'assemblage à travers le monde, nous servons plus de 10 000 clients dans plus de 100 pays. Notre siège mondial est situé à Reading, PA, USA, avec des bureaux régionaux en Europe et en Asie. Nous complétons...

  • Contrôleur Qualité Industriel

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Vous rejoindrez la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques de LFB, où vous serez chargé de contribuer à l'amélioration continue de la qualité des équipements. COMPÉTENCES REQUISES Pour réussir dans ce poste, vous devrez posséder les compétences suivantes : Connaissances approfondies des référentiels...

  • Agent de manutention

    il y a 5 jours

    Arras, Hauts-de-France Facilitess Temps plein

    MissionNous recherchons un agent de manutention pour intervenir chez un de nos clients.En binôme, votre mission principale : assurer le déchargement des marchandises dans le respect des procédures et des règles de sécurité.Vous travaillerez en coordination avec les autres membres de l'équipe pour garantir un service de qualité.Vous serez responsable...

  • Directeur Marketing Semences Agricoles F/H En Charge Des Questions R&D Et Qualité Produit

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France Relief RH - Cabinet de Recrutement Cadres & Dirigeants Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Directeur Marketing Semences Agricoles pour rejoindre notre équipe de direction. Ce poste est basé au siège de notre entreprise, situé à proximité de l'autoroute A1, à 40 minutes de Lille et 20 à 30 minutes d'Arras, Bapaume, Lens, Cambrai, Douai, Béthune.MissionsManager hiérarchiquement 4 Responsables...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France Alloga Temps plein

    Rejoignez Alloga, un acteur leader de la distribution pharmaceutiqueNous sommes tous unis et engagés pour créer un avenir en meilleure santéAlloga France est aujourd'hui le 2e dépositaire sur le marché français et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santéMission du posteVous serez rattaché(e) au Directeur...