Ingénieur expérimenté en validation de projet
il y a 4 semaines
Rejoignez notre équipe de Novo Nordisk et contribuez à la production de traitements innovants pour les patients.
Rôle
En tant qu'Ingénieur AQ validation projet, vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus pour les lignes de production de Novo Nordisk.
Vos responsabilités incluront :
- Participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés.
- Établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation.
- Mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus (au Danemark), assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets de Novo Nordisk dans le monde (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
- Maintien du statut validé des équipements/procédés.
- Préparation et assurance de la montée en puissance (préparation opérationnelle) des équipes Assurance Qualité pour garantir la réussite de la transition aux équipes opérationnelles.
Compétences requises
Vous devez avoir :
- Un diplôme d'ingénieur (BAC +5) ou une expérience équivalente d'au moins 3 à 4 ans dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la validation.
- De l'expérience dans la qualification et la validation des équipements tels que les laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, d'assemblage et de conditionnement, etc.
- Des compétences en communication et persuasion, notamment en anglais dans un environnement international.
- Une capacité à travailler en équipe dans un environnement multiculturel (déplacements ponctuels à prévoir).
À propos de Novo Nordisk
Novo Nordisk est une entreprise leader dans le domaine de la production de traitements innovants pour les patients. Nous sommes engagés dans la recherche et le développement de nouvelles technologies pour améliorer la qualité de vie des patients.
Conditions d'emploi
Nous offrons :
- Une rémunération attractive.
- Une politique de formation et de développement professionnel.
- Une équipe motivée et collaborative.
Contact
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