Chef de Projet Validation Qualification et Biocompatibilité

Il y a 2 mois


SalondeProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

À propos de Biotech Dental

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis. Notre mission est de donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

Nos valeurs sont l'humain, l'innovation et le Made in France. Notre Groupe s'engage également dans la transformation de nos pratiques pour être plus respectueux de l'environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d'améliorer le sourire du plus grand nombre fait aussi partie de nos engagements. Ainsi, la raison d'être de Biotech Dental est d'être le créateur d'un monde de sourires.

Mission

Dans le cadre de la forte croissance de Biotech Dental, nous recherchons un Chef de Projet Validation Qualification des procédés spéciaux et biocompatibilité qui interviendra sur l'ensemble de notre gamme de dispositifs médicaux.

En intégrant le service R&D et validations/biocompatibilité, vous intervenez aussi bien sur le développement de nouveaux produits que sur les évolutions/modifications des produits existants.

Responsabilités

Dans le cadre du développement de nouveaux produits, vous êtes garant :

  • De la validation des procédés (protocoles, gestion des essais et des ST, rapports),
  • De l'évaluation de la biocompatibilité des DM (plan d'évaluation de la sécurité biologique, évaluations biologiques et physico-chimiques, rapports),
  • De coordonner la qualification initiale des procédés en QC, QI, QO et QP, en lien avec les sous-traitants.

Dans le cadre du suivi des produits existants, vous êtes garant :

  • Du suivi et amélioration des procédés (réalisation, analyse, validation),
  • De l'analyse des résultats de routine,
  • Du suivi et du maintien à jour des qualifications de procédés en QO et QP,
  • De la mise à jour les dossiers de validation relatifs à la maîtrise des procédés ,
  • De la mise à jour des dossiers de validation relatifs à la maitrise de la biocompatibilité,
  • De la mise en application des procédures relatives à la maîtrise des procédés ,
  • De la mise en application des évolutions normatives.

Vous participez également à la gestion des non-conformités liées à la maîtrise des procédés ainsi qu'aux analyses de risques produit.



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  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SYNERLAB GROUP Temps plein

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