Apprenti(e) en Réglementation Pharmaceutique

il y a 2 semaines


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

PolyPeptide Laboratories France, une entreprise spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la production de principes actifs à usage pharmaceutique, recherche un(e) Apprenti(e) en Réglementation Pharmaceutique pour son site de Strasbourg.

En lien permanent avec les différents départements du site, vous participerez à la réalisation de toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des substances actives.

Vos principales missions :

  • Participation à la préparation de la documentation réglementaire en conformité avec la réglementation en vigueur US/EU (ICH, EMA)
  • Participation au recueil des informations nécessaires à la constitution du dossier d'enregistrement en collaboration avec les différents services
  • Participation au suivi des échanges avec les clients/autorités de santé et préparation des réponses, suite à des soumissions de dossiers d'enregistrement pour investigation clinique ou d'Autorisation de Mise sur le Marché
  • Participation aux évaluations des risques pour les demandes d'enregistrement
  • Participation à l'évaluation réglementaire des déviations et à la rédaction du rapport d'investigation le cas échéant

Profil recherché :

Vous préparez un bac +5 avec une orientation en droit de la santé, affaires réglementaires ou formation équivalente

Qualités attendues :

  • Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, relationnel, rigueur et disponibilité,
  • Vous avez une bonne capacité d'écoute, de communication et vous aimez travailler en équipe,
  • Vous maitrisez les outils informatiques.


  • Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

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  • Strasbourg, Grand Est, France CONSULTYS Temps plein

    Offre de posteCONSULTYS recrute des professionnels pour occuper le poste de Responsable Qualification en Industrie Pharmaceutique H/F.Présentation du posteLe candidat idéal sera chargé de gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et...


  • Strasbourg, Grand Est, France Pranarôm International S.A. Temps plein

    En tant que Délégué(e) Commercial Pharmaceutique chez Pranarôm International S.A., vous jouerez un rôle clé dans le développement de notre présence auprès des professionnels de santé et du bien-être dans une zone géographique déterminée. Votre mission principale sera de développer et fidéliser une clientèle d'officines et de parapharmacies,...


  • Strasbourg, Grand Est, France Voies navigables de France Temps plein

    Informations générales Direction / Service / Bureau / Pôle Vous êtes passionné(e) par les voies d'eau et leur gestion ?Voies Navigables de France (VNF) est un acteur clé dans le domaine du développement durable et de la gestion des ressources en eau. Avec une équipe de 4000 professionnels, nous nous engageons à offrir un service public moderne et...


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  • Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une société innovante spécialisée dans le secteur de l'ingénierie. Notre équipe, passionnée et dynamique, collabore pour fournir des solutions efficaces et novatrices à nos clients. Nous valorisons des principes tels que la solidarité, l'esprit d'équipe et la bienveillance, qui sont essentiels pour instaurer un environnement de travail...


  • Strasbourg, Grand Est, France NODARIUS Temps plein

    Nodarius - Chargé(e) de Validation de Procédés Pharmaceutiques**Compagnie de conseil en stratégie et innovation****Spécialisée dans le conseil en stratégie et innovation****Plus de 290 collaborateurs dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, dispositifs médicaux et opérations cliniques****Expertise, proximité et...


  • Strasbourg, Grand Est, France Voies navigables de France Temps plein

    Informations générales Direction / Service / Bureau / Pôle Vous êtes passionné(e) par les voies d'eau et leur gestion ?Voies Navigables de France (VNF) est un acteur clé dans le domaine du développement durable et de la gestion des ressources en eau. Avec une équipe de 4000 professionnels, nous nous engageons à offrir un service public moderne et...


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    Informations Générales Direction / Service / Bureau / Pôle Vous êtes passionné(e) par les cours d'eau et leur gestion en France ?Voies Navigables de France (VNF) est un acteur clé dans le domaine du développement durable et de la gestion intégrée de l'eau. Avec une équipe de 4000 professionnels, nous nous engageons à offrir un service public...


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  • Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    Présentation du posteExpleo recherche un Chef de projet bâtiment et utilités pharmaceutiques H/F pour son client spécialisé dans le domaine pharmaceutique.MissionsRédiger l'ensemble des documents projet (URS, cahier des charges, spécifications techniques et fonctionnelles) et coordonner leur approbation.Préparer les consultations en rédigeant des...

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    il y a 5 jours


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    Nos missions et objectifs :L'Agence nationale pour la formation professionnelle des adultes (AFPA) est un organisme français de formation professionnelle, au service des Conseils régionaux, de l'État, des branches professionnelles et des entreprises.La Direction des Ressources Humaines Afpa Grand-Est souhaite renforcer son équipe administration...


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    Présentation de l'entreprisee-Components - CSR Electronics Inc est une société innovante, spécialisée dans l'ingénierie et la gestion de projets. Notre équipe dynamique est dédiée à l'accompagnement de nos collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Votre rôleEn tant que Responsable Technique de Projets, vous serez chargé(e)...


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    Capgemini Engineering Capgemini Engineering, un acteur mondial dans le domaine des services d'ingénierie, regroupe des équipes d'experts, de scientifiques et d'architectes pour accompagner les entreprises les plus avant-gardistes à réaliser leur potentiel. Des innovations technologiques aux solutions d'ingénierie, nos spécialistes en technologies...


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    Présentation du posteVoies navigables de France (VNF) est un acteur incontournable du développement durable, de la gestion globale de l'eau, de l'attractivité des territoires. Nous sommes à la recherche d'un(e) apprenti(e) Chargé(e) de projet maîtrise d'ouvrage/ingénierie gestion hydraulique pour rejoindre notre équipe à...


  • Strasbourg, Grand Est, France e-Components - CSR Electronics Inc Temps plein

    Présentation de l'entreprise :e-Components - CSR Electronics Inc est une société d'ingénierie innovante, engagée à soutenir ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs ambitions professionnelles. Avec une équipe dynamique, nous nous concentrons sur le développement des compétences à travers des projets techniques variés et stimulants.Votre rôle...


  • Strasbourg, Grand Est, France Voies navigables de France Temps plein

    Description du posteFamille professionnellePilotage Intitulé de l'offre Chargé(e) de projet maîtrise d'ouvrage - Ingénieur(e) en gestion hydraulique Type de recrutementApprenti CatégorieEmployé Votre rôle et vos missionsVoies navigables de France (VNF) est un acteur clé dans le développement durable, la gestion globale de l'eau et l'attractivité...