Chef de projet amélioration continue

il y a 3 semaines


Paris, Île-de-France GMED Temps plein
Qui sommes-nous?

GMED est un organisme notifié français et un organisme de référence international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Quel est l'objectif de ce poste?

En tant qu'organisme notifié, nous devons nous assurer que les évaluateurs de la conformité exécutent les opérations de certification des DM et des fabricants avec la plus grande intégrité professionnelle et qu'ils disposent des compétences nécessaires, d'après la réglementation en vigueur. Cela nécessite le déploiement d'un processus de qualification dès leur entrée dans les effectifs, qui évoluera et devra être maintenu tout au long de leur carrière chez GMED.

Quel sera votre quotidien?

En tant que Chef de Projet Amélioration Continue, vos responsabilités seront de :

  • Piloter des projets transverses visant l'amélioration continue des processus de qualification des évaluateurs de la conformité et de l'ensemble des méthodes de travail au sein du département ;
  • Analyser les pratiques existantes et identifier des axes d'amélioration, puis proposer des solutions innovantes pour renforcer l'efficacité et la qualité des parcours de qualification de nos évaluateurs de la conformité ;
  • Partager les bonnes pratiques avec les équipes ;
  • Collaborer étroitement avec les différents départements de l'entreprise pour garantir le respect des processus interagissant avec la qualification des ressources et des procédures définies dans le SMQ ;
  • Gérer des projets transverses ayant un impact significatif sur l'activité de certification, en assurant un suivi rigoureux des jalons et des livrables : JAT (Joint Assessment Teams), projets de renouvellement de désignation, projets en lien avec notre filiale UK, etc.
Les indispensables :
  • Vous avez validé un diplôme de niveau BAC, idéalement scientifique.
  • Vous disposez d'une expérience d'au moins 4 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux, vous ayant permis d'acquérir des connaissances approfondies relatives à l'écosystème normatif et réglementaire des DM (MDR, MDD, ISO, etc.), et idéalement aux exigences de certification.
  • Vous êtes méthodique, organisé, structuré et capable de gérer les urgences avec un tempérament assertif.
  • Vous avez un esprit critique et analytique, capable d'identifier les axes d'amélioration et de proposer des solutions innovantes.
  • Vous avez une aptitude à comprendre les projets stratégiques de l'entreprise et à travailler en transversalité.
  • Vous êtes capable de prendre du recul et de vous positionner de manière mature et réfléchie.
  • Vous maîtrisez l'anglais (écrit/oral) couramment.


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  • Paris, Île-de-France UMANUM Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Transavia Temps plein

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