Ingénieur Projet Matières Premières H/F

Il y a 2 mois


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

Ingénieur Projet Matières Premières H/F

Poste basé dans la région Lyonnaise avec pour Agence de rattachement St Priest.

Contexte :

Développer une méthodologie d'identification des Critical Material Attributes (CMA) et Key Material Attributes (KMA) des matières premières utilisées dans les vaccins, dans le cadre d'une harmonisation des pratiques.

Le projet s'inscrit dans le contexte de l'application des principes du Quality by Design (QbD) et de la guideline ICH Q12 relative à l'harmonisation des pratiques sur la gestion des changements post-approbation.

Au quotidien?

A ce titre, vos missions sont les suivantes:

  • Développement de la méthodologie d'identification des CMA/KMA
  • Rédaction du guide méthodologique (anglais)
  • Identification des CMA et KMA de l'ensemble des matières premières utilisées dans la fabrication de 2 vaccins
  • Rédaction des rapports d'identification des CMA et KMA (anglais)
  • Organisation et animation de réunions
  • Travail en mode transverse avec différents départements du site
  • Travail en mode transverse sur d'autres projets en lien avec les matières premières
  • Veille réglementaire (Pharmacopées, ICH) et scientifique

Qui êtes-vous?

Vous êtes titulaire d'un bac+5 / ingénieur généraliste /procédés, avec une expérience en équipements de production / utilitaires et vous connaissez les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP...

La pratique de l'anglais à l'écris et l'oral est nécessaire sur ce poste.

Vos qualités?

Les qualités attendues sur le poste sont : l'autonomie, la rigueur, l'organisation et l'aisance relationnelle.

Quels sont nos avantages?

  • Politique interne sur le télétravail
  • CSE
  • 13 RTT
  • Tickets restaurant
  • Prévoyance Santé
  • Compte Epargne temps
  • Prime de vacances
  • Prime de cooptation


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    Contexte du ProjetL'entreprise Expleo, spécialisée dans l'ingénierie, la technologie et le conseil, recherche un Ingénieur Projet Matières Premières pour accompagner ses clients dans l'harmonisation de leurs pratiques.MissionsDévelopper une méthodologie d'identification des Critical Material Attributes (CMA) et Key Material Attributes...


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    Contexte du ProjetL'entreprise Expleo, spécialisée dans l'ingénierie, la technologie et le conseil, accompagne des entreprises dans leur innovation pour accélérer leur réussite. Dans le cadre de ce projet, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Projet Matières Premières pour développer une méthodologie d'identification des Critical Material...


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    ContexteExpleo, un acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.MissionVous rejoindrez notre équipe en tant qu'Ingénieur Projet Matières Premières, où vous développerez une méthodologie d'identification des Critical Material Attributes...


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