Responsable de la Gestion des Données Cliniques

il y a 5 jours


Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

MISSIONS ET RESPONSABILITÉS

Au sein du Département Clinique et Affaires Médicales Groupe de LFB, vous êtes chargé de la gestion des données cliniques en support des activités de développement. Votre rôle consiste à garantir la qualité, la cohérence et la communication des données.

VOS MISSIONS PRINCIPALES :

  • Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures et modes opératoires liés aux activités de gestion des données cliniques ;
  • Évaluer, recommander et élaborer de nouveaux standards et procédures liés aux activités sous votre responsabilité ;
  • Contribuer à l'amélioration continue du service en participant à des groupes de travail, des comités, projets ;
  • Contribuer à assurer la conformité et l'intégrité du système de données en suivant les directives établies par les autorités réglementaires ;
  • Participer aux audits externes dans votre domaine d'expertise ;
  • Contribuer aux activités de soumission de dossiers.

PROFIL RECHERCHÉ

Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac+5 en statistiques, mathématiques ou dans une discipline scientifique équivalente. Vous justifiez de 7 ans d'expérience en data management au sein d'un laboratoire pharmaceutique, biotech ou en CRO en support d'études cliniques toutes phases et/ou projets de soumissions réglementaires (ISE/ISS).

  • Connaissance approfondie des principes et des outils de statistique et de data management
  • Excellente connaissance des logiciels d'analyse de données (minimum SAS)
  • Connaissance de la terminologie médicale et des systèmes de classification et codage médical (MedDRA, WHODrug Dictionaries...)
  • Maîtrise des concepts de qualité des données et pratiques (revue, cohérence, validation)
  • Maîtrise des standards de l'industrie ICH-GCP, CCDASH /DISC
  • Leadership positif
  • Rigueur intellectuelle, capacité à résoudre des problématiques complexes, force de proposition
  • Capacité à travailler en transversal, avec des équipes internationales multi-culturelles
  • Esprit d'équipe
  • Anglais courant (écrit, oral)

AVANTAGES DU POSTE

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  • Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
  • 10 à 12 RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
  • Restaurant d'entreprise, Salle de sport
  • Compte Epargne Temps
  • CE


  • Les Ulis, Île-de-France Mairie des Ulis Temps plein

    Présentation du poste et missions Principales responsabilités : Assurer la préparation et le suivi du budget pour le service éducatif. Superviser les conseils d'écoles dans un secteur éducatif déterminé. Apporter un soutien à la responsable des ATSEM concernant la gestion des ressources humaines des agents. Gestion financière : ...


  • Les Ulis, Île-de-France Mairie des Ulis Temps plein

    Présentation du poste et missions Missions clés : Garantir la préparation et le suivi du budget pour le secteur éducatif. Assurer le suivi des conseils d'écoles dans un secteur défini. Apporter un soutien à la responsable des ATSEM concernant la gestion des ressources humaines des agents. Gestion financière : Évaluer les documents...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous serez en charge de la gestion des données techniques au sein de la Direction Supply Chain Groupe. Vos missions consistent à :Créer, modifier et supprimer les données articles et nomenclatures dans l'ERPAssurer la fiabilité, l'unicité et la mise à jour des donnéesFormer les utilisateurs et assurer le support de niveau 1 sur le workflow...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    LFB recherche un(e) Responsable Protection des Données pour accompagner ses sociétés françaises dans leur conformité au RGPD et superviser la mise en conformité de ses filiales à l'étranger aux réglementations sur la protection des données.Au sein du département Juridique, vous serez le garant de la conformité de LFB quant à la réglementation...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez en charge de la gestion des données techniques au sein de la Direction Supply Chain Groupe. Vos missions principales seront :Coordiner la création, la modification et l'inactivation des articles achetés et fabriqués dans l'ERP, ainsi que des données référentielles associées.Créer, modifier, archiver et faire...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez en charge de la gestion des données techniques au sein de la Direction Supply Chain Groupe. Vos missions principales seront :Coordonner la création, la modification et l'inactivation des articles achetés et fabriqués dans l'ERP, ainsi que des données référentielles associées.Créer, modifier, archiver et faire...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    **Rattaché.e au Responsable Juridique en charge de la Compliance Groupe**Vous êtes chargé de veiller à la conformité du LFB quant à la réglementation applicable en matière de protection des données personnelles. Vous conseillez et accompagnez les sociétés françaises du LFB dans la conformité au RGPD et supervisez la mise en conformité des...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Cabinet ALTERNEGO - Recrutements - Gestion des Talents - Conseil RH Temps plein

    Détails de l'offreCabinet ALTERNEGO - Recrutements - Gestion des Talents - Conseil RH recherche un Architecte de données pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésPilotage des choix techniques et technologiques : En soutien au directeur technique, vous piloterez les choix techniques et technologiques sur l'ensemble des briques de la plateforme.Force de...


  • Les Ulis, Île-de-France Mairie des Ulis Temps plein

    Présentation du poste Objectifs et responsabilités : Assurer la préparation et le suivi des budgets pour le service éducatif. Superviser les conseils d'écoles dans un secteur éducatif déterminé. Apporter un soutien à la responsable des ATSEM dans la gestion des ressources humaines des agents. Gestion financière : Analyser les états...


  • Les Ulis, Île-de-France Mairie des Ulis Temps plein

    Présentation du posteL'agent de gestion financière et administrative H/F est un poste clé au sein de la Mairie des Ulis, responsable de la gestion financière et administrative des services scolaires.Missions principalesAssurer la préparation et le suivi budgétaire des services scolaires. Suivre les conseils d'écoles d'un secteur scolaire....


  • Les Ulis, Île-de-France Hitachi Rail Temps plein

    Description du PosteL'entité France d'Hitachi Rail recherche un Responsable d'Applications IT pour renforcer ses équipes et soutenir le développement de ses applications. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté en gestion et développement d'applications, capable de travailler dans un environnement international et...


  • Les Essarts, Pays de la Loire, France La Boulangère Temps plein

    Offre de poste : Gestionnaire de bases de donnéesLa Boulangère recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Gestionnaire de bases de données. Ce rôle est essentiel pour garantir l'intégrité, la sécurité et l'efficacité opérationnelle des données de l'entreprise.ResponsabilitésMaintenir les bases de données référentielles...


  • Les Ulis, Île-de-France Hitachi Rail Temps plein

    Description du PosteL'entité France d'Hitachi Rail recherche un Responsable d'Applications IT pour renforcer ses équipes et soutenir le développement de ses applications. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté en gestion et développement d'applications, capable de travailler dans un environnement international et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    PROFIL RECHERCHÉ POUR CE POSTE : Intégré au sein de la Direction des Achats et sous la supervision du directeur des Achats, vous aurez la charge de l'excellence opérationnelle ainsi que de la gestion administrative des achats. À ce titre, vous serez responsable de l'organisation, de la gestion et de l'animation des activités du service, tout en...

  • Architecte de données

    il y a 2 jours


    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Cabinet ALTERNEGO - Recrutements - Gestion des Talents - Conseil RH Temps plein

    Recherche d'un Architecte de donnéesCabinet ALTERNEGO - Recrutements - Gestion des Talents - Conseil RH recherche un Architecte de données passionné pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissances approfondies des architectures DATA, des architectures CLOUD et des logiciels OPEN SOURCES des domaines concernésMaîtrise des langages de...

  • Architecte de données

    il y a 2 jours


    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Cabinet ALTERNEGO - Recrutements - Gestion des Talents - Conseil RH Temps plein

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  • Les Molières, Île-de-France THALES Temps plein

    **Mission**Vous rejoindrez le département Head of Discipline et Ingénierie de Spécialité en tant que Gestionnaire des Données de Ravitaillement. Votre mission principale sera d'accompagner la conception, le développement et la mise en service des systèmes radars, en assurant la gestion de l'ensemble des données de ravitaillement tout au long du cycle...


  • Les Ulis, Île-de-France OpenSourcing Temps plein

    OpenSourcing, en collaboration avec un acteur majeur du secteur immobilier, recherche : Responsable de la Gestion Immobilière (H/F)Poste à pourvoir en CDI.Le responsable de la gestion immobilière joue un rôle essentiel en tant qu'intermédiaire entre la société et les occupants. Il est chargé d'accueillir les résidents, de les informer et de garantir...


  • Les Ulis, Île-de-France SFR Temps plein

    Intitulé du poste Gestionnaire de compte - Administration des ventes (h/f) Description de la mission Au sein du service Administration des Ventes, vous serez en charge de la gestion d'un portefeuille de contrats de maintenance et de services managés pour un périmètre défini. Dans ce cadre, vous aurez pour mission de préparer les propositions de...


  • Les Ulis, Île-de-France SFR Temps plein

    Intitulé du poste Gestionnaire de compte - Administration des ventes (h/f) Description de la mission Au sein du service Administration des Ventes, vous êtes en charge de la gestion d'un portefeuille de contrats de maintenance et de services managés pour un périmètre défini. Dans ce cadre, vous êtes responsable de la préparation des...