Attaché·e de recherche clinique en hématologie

il y a 1 mois


Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France CHU de Besançon Temps plein

Description du poste

Avant le démarrage de l'étude :

  • Faciliter pour le promoteur le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires
  • Répondre dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l'étude
  • Assister aux réunions de mise en place des études
  • Produire de tableaux récapitulatifs, des agendas d'étude (en français) et des outils à destination des collaborateurs
  • S'assurer que tous les intervenants de l'étude sont informés de la mise en place de l'étude
  • Aider à la rédaction de documents d'un essai clinique : parties de protocole, lettre d'information au patient et consentement, CRF
  • Vérifier le bon fonctionnement des outils et matériels qui seront utilisés dans le protocole. Alerter le responsable de l'étude si une maintenance est nécessaire.

Pendant la durée de l'étude :

  • Respecter les procédures du protocole et du promoteur
  • Respecter les BPC et la réglementation
  • S'assurer que le classeur investigateur est à jour
  • S'assurer que les documents réglementaires sont à jour

Inclusion des patients :

  • Vérifier l'éligibilité des patients à partir des dossiers sources
  • Etre un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l'étude et l'environnement réglementaire
  • Expliquer les modalités liées à l'éthique de l'étude (consentement du patient)

Randomisation :

  • Vérifier à nouveau les critères d'éligibilité du patient
  • Utiliser les serveurs web, vocaux, fax,...(randomisation, sortie d'étude, attribution de produit,...)

Recueil de données :

  • Suivre les patients selon le calendrier du protocole
  • Créer des outils de suivi des patients
  • Participer au recueil des données en utilisant et en créant les outils adaptés
  • Vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiers d'observation
  • Recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d'analyses médicales,...
  • Déclarer des EIG avec l'investigateur

Gestion des circuits de communication :

  • Programmer les RDV en conciliant les agendas
  • Organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie,...)
  • Envoyer des résultats d'examens complémentaires au promoteur
  • Communiquer avec le promoteur
  • Gérer le stock du matériel de l'étude
  • Coordonner avec l'équipe Pharmacie

Profil recherché

Diplôme : Bac+5 scientifique avec une formation ARC ou équivalente
Expérience : expérience en recherche clinique



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    Description du posteLe CHU de Besançon recherche un(e) Attaché·e de recherche clinique en hématologie pour rejoindre son équipe de recherche.ResponsabilitésAvant le démarrage de l'étude :Faciliter pour le promoteur le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires.Répondre dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et...


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    Description du posteL'attaché·e de recherche clinique en hématologie est chargé·e de faciliter le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires avant le démarrage de l'étude. Il/Elle répond dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l'étude, assiste aux réunions de mise en place des...


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    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en tant qu'attaché·e de recherche clinique. Vous serez chargé·e de la gestion d'une base de données d'image OCT, de la préparation d'études de cas pour les médecins, de l'analyse des images et de...


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    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en tant qu'attaché·e de recherche clinique en cardiologie.ResponsabilitésGestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas répertoriés).Connaitre le fonctionnement...


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    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en tant qu'attaché·e de recherche clinique. Vous serez chargé·e de la gestion d'une base de données d'image OCT, de la préparation d'études de cas pour les médecins, de l'analyse des images et de...


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    Description du posteL'attaché·e de recherche clinique en hématologie est chargé·e de faciliter le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires avant le démarrage de l'étude. Il/Elle répond dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l'étude, assiste aux réunions de mise en place des...


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    Description du posteL'attaché·e de recherche clinique en hématologie est chargé·e de faciliter le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires avant le démarrage de l'étude. Il/Elle répond dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l'étude, assiste aux réunions de mise en place des...


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    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en tant qu'attaché·e de recherche clinique en cardiologie.ResponsabilitésGestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas répertoriés)Connaissance du...


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    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en tant qu'attaché·e de recherche clinique en cardiologie.ResponsabilitésGestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas répertoriés).Connaissance du...


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    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en tant qu'attaché·e de recherche clinique en cardiologie.ResponsabilitésGestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas répertoriés)Connaissance du...


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    Compétences requisesVous devez avoir une excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation applicable aux essais cliniques. Vous devez également être capable de maîtriser les outils informatiques tels que Word, Excel, Access, Outlook et Visio, ainsi que les outils spécifiques à la pharmacovigilance.Profil recherchéNous...


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    Compétences requisesVous devez avoir une excellente connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable aux essais cliniques. Vous devez également être capable de maîtriser les outils informatiques tels que Word, Excel, Access, Outlook et Visio, ainsi que les outils spécifiques à la pharmacovigilance.Profil recherchéNous...


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    Compétences requisesCompétences clésConnaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable aux essais cliniquesMaîtrise des outils informatiques (Word/Excel/Access, Outlook, visio) et des outils informatiques spécifiques à la pharmacovigilanceRédaction de notes, rapports, comptes rendus et documents...


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    Compétences requisesVous devez avoir une excellente connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable aux essais cliniques. Vous devez également être capable de maîtriser les outils informatiques tels que Word, Excel, Access, Outlook et Visio, ainsi que les outils spécifiques à la pharmacovigilance.Vous devez être capable...


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    Détails du posteTitre du poste : Attaché·e de recherche clinique en cardiologieChargé de mission : CHU de BesançonPoste à pourvoir : Temps pleinContrat : CDD de 6 mois renouvelableGrade : Ingénieur hospitalier, catégorie AResponsabilitésGestion de données :Gestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des...


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    Compétences requisesExpérience professionnelleConnaissance approfondie des normes et réglementations en matière de pharmacovigilance et d'essais cliniques.Maîtrise des outils informatiques tels que Microsoft Office, notamment Word, Excel et Access, ainsi que des outils spécifiques à la pharmacovigilance.Capacité à rédiger des notes, des rapports,...


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    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en travaillant en étroite collaboration avec l'équipe de recherche.ResponsabilitésGestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas répertoriés).Connaissance du...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France CHU de Besançon Temps plein

    MissionL'attaché.e de recherche clinique a pour mission d'assurer la mise en place, le monitoring et la clôture des essais cliniques promus par le CHU de Besançon, dans le respect de la réglementation en vigueur. Il est mandaté par le CHU et agit en qualité d'auditeur. Il est ainsi chargé de vérifier la conduite de ces essais au sein du CHU de...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France CHU de Besançon Temps plein

    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en travaillant étroitement avec l'équipe de recherche du CHU de Besançon.ResponsabilitésGestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas répertoriés)Connaissance...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France CHU de Besançon Temps plein

    Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'avancement de la recherche clinique en cardiologie en travaillant en étroite collaboration avec l'équipe de recherche du CHU de Besançon.ResponsabilitésGestion d'une base de données d'image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas...