Ingénieur Qualification Validation

Il y a 2 mois


Laon, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

Contexte du recrutement

PHARMAXYOM, cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation.

Mission

Rattaché(e) à la direction ingénierie, vous aurez pour missions principales de :

  • Rédiger/mettre à jour le Plan de Validation Projets.
  • Vérifier la conformité avec le GxP au travers d'enquêtes/évaluations des systèmes.
  • Élaborer la stratégie de qualification/validation et de requalification périodique des systèmes/procédés.
  • Rédiger les protocoles/rapports de Qualification/Validation, superviser/exécuter les tests et vérifier périodiquement les systèmes.
  • Gérer le suivi des non-conformités, des déviations, des demandes de modification et des CAPA en interaction avec les clients internes, définir des plans d'action.
  • Participer à la rédaction des procédures.
  • Participer à des audits (internes, externes) et inspections réglementaires.
  • Participer à des groupes de travail/projets transverses.
  • Être un support à l'amélioration du service ainsi qu'à la politique Qualité Site.

Requis

(H/F) Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou Bac+5 Qualité/Génie des Procédés ou équivalent, vous disposez d'une expérience significative similaire dans un environnement exigeant et sur site de production pharmaceutique.

Doté d'un bon esprit d'analyse, curieux et organisé, vous appréciez le travail en équipe. Vos qualités relationnelles, votre sens de l'écoute ainsi que votre capacité d'adaptation vous permettront de vous intégrer rapidement aux équipes en place.

La maitrise de la réglementation (BPx, FDA, CFR, GAMP5, Data Integrity) et de l'anglais sont indispensables pour une réussite à ce poste.

CDD de mois basé en IDF.



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  • Laon, Hauts-de-France Socotec Temps plein

    Missions Vous serez en charge de la réalisation technique des missions, y compris l'intervention de la conception d'un projet immobilier à sa livraison, l'analyse des avant-projets et l'examen critique des projets et dossiers de tous les corps d'état. Maîtrise des Risques Vous intervenez sur l'ensemble des phases d'études et de travaux pour...


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