Emplois actuels liés à Responsable de Projets Réglementaires CMC - Châtillon, Île-de-France - Perrigo

  • Responsable Senior des Opérations de Sécurité

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Responsable Senior des Opérations de SécuritéEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Missions PrincipalesPiloter les prestataires externes de sécurité et les processus pour assurer la conformité aux...

  • Responsable de Projet RSE

    il y a 3 semaines

    Châtillon, Île-de-France Onet Technologies Temps plein

    MissionSous la responsabilité du Responsable QSE Agence, le Responsable de Projet RSE a pour mission de regrouper l'ensemble des pratiques mises en place des stratégies pour garantir le respect des actions sociétales.Compétences requisesFormation RSE ou équivalentExpérience ou stage significatifRigueur, minutie et autonomieSouci du détail et de la...

  • Responsable de Projets et d'Offres

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France https:www.energyjobline.comsitemap Temps plein

    Gestionnaire de Projets CommercialVous êtes chargé de la gestion des projets commerciaux au sein de la Business Unit Rail Infrastructure. Vos tâches incluent la présentation de l'état d'avancement du projet, la participation au processus budgétaire et la responsabilité financière du projet.Vous travaillez en étroite collaboration avec le directeur...

  • Responsable de gestion de projet commercial

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France https:www.energyjobline.comsitemap Temps plein

    Responsable de gestion de projet commercialVous êtes responsable de la gestion de projets commerciaux au sein de la Business Unit Rail Infrastructure de Siemens Mobility. Vos tâches incluent la gestion financière des projets, la présentation de l'état d'avancement du projet aux représentants du HQ et la participation au processus budgétaire.Gestion...

  • Responsable de Projet Commercial

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France https:www.energyjobline.comsitemap Temps plein

    ResponsabilitésVous êtes responsable de la gestion financière et de l'efficacité du projet, en collaboration avec le Chef de Projet. Vous assurez la transparence et les objectifs financiers, en animant des ateliers de revue des risques et opportunités, et en élaborant des stratégies d'exécution du projet.Vous participez à la fiabilisation et à la...

  • Chef de Projet Développement EnR Guyane-Antilles

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France imagreen Temps plein

    Missions et ObjectifsImagreen, société de conseil spécialisée dans la transition environnementale et sociale, recrute pour son client un acteur engagé des énergies renouvelables. Le Responsable Développement EnR Guyane-Antilles sera chargé de développer les projets solaires, stockage, hydroélectriques et biomasse sur la zone Guyane et...

  • Responsable Senior des Opérations de Sécurité

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Responsable Senior des Opérations de SécuritéEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans...

  • Responsable Financier

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France Mutex Temps plein

    Description du posteDescription de la mission :Mutex recrute un(e) Responsable Financier pour renforcer son équipe de direction.Vous serez chargé(e) de garantir le respect des procédures comptables et réglementaires, d'organiser les clôtures trimestrielles et de piloter les équipes de comptabilité.Les missions qui vous seront confiées ?Garantir le...

  • Responsable Cash-Management

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France Valleesud Temps plein

    Fonction Le Responsable Cash-Management & Back-Office est en charge de la bonne réalisation de toutes les missions du service et en particulier celles suivantes : Gérer des projets du service : (intégration de nouvelles filiales, optimisation des processus, déploiement de nouveaux outils, adoption de nouvelles normes comptables ou réglementaires). ...

  • Responsable Cash-Management

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Responsable Cash-ManagementLa Direction des Opérations de Financement et de Trésorerie (DOFT) est en charge de la gestion de trésorerie et des financements d'Orano et de ses filiales. Le service Cash Management Contrôle et Prévision est constitué d'un responsable de service et de 5 chargés de cash-management & Back-Office.MissionsOpérer le...

  • Responsable de gestion de projets et d'offres

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France https:www.energyjobline.comsitemap Temps plein

    Responsable de gestion de projets et d'offresDans le cadre de nos projets de métros automatisés développés en France, vous êtes responsable de la gestion des projets et des offres au sein de la Business Unit Rail Infrastructure. Vos missions incluent l'administration du projet, l'administration de l'offre, et la participation à la fiabilisation et à...

  • Responsable en Études Assurance

    Il y a 2 mois

    Châtillon, Île-de-France Mutex Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Etudes Assurance pour rejoindre notre équipe de Pilotage de la Délégation de la Direction Risques au sein de Mutex.Description de la mission : Le poste consiste à formaliser les processus et procédures métiers, à analyser et à mettre en œuvre les actions nécessaires en réponse aux...

  • Responsable de la Gestion Documentaire Projet

    il y a 2 semaines

    Châtillon, Île-de-France ORANO Temps plein

    Responsable de la Gestion Documentaire ProjetNous recherchons un Responsable de la Gestion Documentaire Projet pour soutenir le développement de nos activités. Vous serez rattaché(e) au Directeur Projets nouveaux et aurez pour missions :Missions clésGérer et suivre les documents nécessaires au bon déroulement des projetsRecevoir, suivre et...

  • Responsable de Projet de Gestion Financière

    il y a 3 semaines

    Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps plein

    Responsable de Projet de Gestion FinancièreVous rejoignez l'équipe de Siemens Mobility SAS en tant que responsable de projet de gestion financière. Votre mission consiste à garantir l'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire en développant des automatismes de conduite et des trains de dernière génération.ResponsabilitésAssurer la...

  • Responsable de Projet de Gestion Financière

    il y a 4 semaines

    Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps plein

    Responsable de Projet de Gestion FinancièreVous rejoignez l'équipe de Siemens Mobility SAS en tant que responsable de projet de gestion financière. Votre mission consiste à garantir l'efficacité et la sécurité du trafic ferroviaire en développant des automatismes de conduite et des trains de dernière génération.ResponsabilitésAnimer...

  • Responsable de gestion de projets et d'offres

    Il y a 2 mois

    Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps plein

    Présentation du posteDans le cadre de nos projets de métros automatisés développés en France et déployés notamment sur les lignes 1, 4 et 14 à Paris, nous recherchons un responsable de gestion de projets et d'offres pour rejoindre notre équipe de la Business Unit Rail Infrastructure.MissionsL'administration du projet :Assumer la responsabilité...

  • Responsable de la Gestion Documentaire de Projets

    il y a 3 semaines

    Châtillon, Île-de-France ORANO Temps plein

    Responsable de la Gestion Documentaire de ProjetsNous recherchons un Responsable de la Gestion Documentaire de Projets pour rejoindre notre équipe.MissionsGérer et suivre les documents nécessaires au bon déroulement des projets.Recevoir, suivre et référencer les documents fournisseurs.Suivre et administrer tous les documents générés par les équipes...

  • Chef de projet scientifique clinique

    il y a 1 jour

    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Fonctions clés En tant que senior clinical scientist chez Orano, vous serez responsable de la conception et de la coordination des essais cliniques, ainsi que de la contribution à la réglementation et à la communication scientifique. Conception et coordination des essais cliniques : Proposer des modèles d'études solides, définir les critères...

  • Responsable de la gestion documentaire de projets

    Il y a 2 mois

    Châtillon, Île-de-France orano Temps plein

    Responsable de la gestion documentaire de projetsNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de la gestion documentaire de projets. Ce rôle consiste à gérer et à suivre les documents nécessaires au bon déroulement des projets, ainsi qu'à s'assurer de l'organisation et de la hiérarchisation des...

  • Responsable de gestion des projets et des offres

    Il y a 2 mois

    Châtillon, Île-de-France Siemens Mobility SAS Temps plein

    **Défi de la mobilité connectée**Siemens Mobility SAS est à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre son équipe de gestion des projets et des offres. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion financière et administrative des projets, ainsi que de la construction et du suivi des budgets offres.**Fonctions clés**Gestion...

Responsable de Projets Réglementaires CMC

Il y a 3 mois

Châtillon, Île-de-France Perrigo Temps plein
Description du Poste

Perrigo, un acteur clé dans le secteur de la santé grand public, est une entreprise pharmaceutique américaine dédiée à la promotion de la santé et du bien-être des consommateurs. Notre gamme de produits inclut des médicaments en vente libre, des dispositifs médicaux, des biocides, des compléments alimentaires, ainsi que des cosmétiques et des soins de la peau.

Nous sommes à la recherche d'un(e) Responsable de Projets Réglementaires CMC au sein de notre Direction Globale CMC (Chemistry Manufacturing & Control). Ce poste implique la gestion de divers projets complexes liés au transfert de site et à la conformité CMC.

Dans ce rôle, vous serez chargé(e) de définir la stratégie CMC et de servir de point de contact principal pour les autorités de santé locales ainsi que pour nos partenaires et CRO concernant les soumissions CMC pour nos produits pharmaceutiques en Europe.

Responsabilités Principales

En tant que garant(e) de la conformité réglementaire, vous jouerez un rôle central dans le soutien aux équipes réglementaires afin d'assurer le succès et la disponibilité de nos produits sur le marché.

Vos missions incluront :

  • Développer des stratégies réglementaires pour les aspects CMC des nouveaux dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et des projets de développement de produits.
  • Rédiger et maintenir à jour la documentation technique des dossiers CMC, y compris les variations complexes d'AMM.
  • Identifier les risques et opportunités pour les projets assignés, tout en fournissant un soutien sur les aspects liés aux emballages.
  • Apporter une expertise réglementaire CMC à l'équipe technique pour définir le plan de développement du produit.
  • Examiner la documentation technique générée au cours des projets de développement ou de transfert de site.
  • Suivre les changements CMC, analyser leurs impacts et recueillir les exigences nécessaires à leur mise en œuvre.
  • Participer à la gestion documentaire et optimiser les outils de veille réglementaire.
  • Collaborer à l'établissement d'un système de gestion de l'information.
  • Assurer une veille réglementaire continue pour suivre les évolutions des réglementations.
Profil Recherché

Nous recherchons un(e) candidat(e) titulaire d'un diplôme supérieur en sciences, tel qu'un PharmD ou un diplôme d'ingénieur, complété par une formation en réglementation. Une expérience d'au moins 5 ans en réglementation CMC dans le secteur pharmaceutique est indispensable.

Une maîtrise des réglementations européennes et ICH ainsi qu'une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP) sont requises.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et capable de travailler de manière autonome tout en faisant preuve de réactivité. Votre sens de l'innovation, vos compétences analytiques et votre excellent relationnel seront des atouts précieux pour dynamiser les projets.

Ce poste requiert également un niveau d'anglais courant, compte tenu de l'environnement international dans lequel nous évoluons.

Chez Perrigo, nous valorisons la diversité des expériences et des perspectives, et nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif.