Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés

il y a 4 semaines


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Au sein de SPIE, le département Life Sciences se consacre à des activités d'analyse, de mise en œuvre, de maintenance et de conseil pour les secteurs pharmaceutiques et cosmétiques.

Dans ce cadre, nous recherchons des Experts en validation de systèmes informatisés.

Vos responsabilités incluront :

  • Assurer la conformité avec les Guides, Directives et SOP du Groupe ainsi que les SOP spécifiques au site de validation/qualification.
  • Agir en tant que représentant validation pour les projets (VEX).
  • Élaborer les stratégies de validation des projets (rédaction de VP).
  • Examiner les protocoles et rapports fournis par les fournisseurs ou les Chefs de Projet.
  • Valider les fiches d'anomalies/déviations soumises par les Chefs de Projet.
  • Accompagner les Chefs de Projet dans leurs démarches de validation/qualification (méthodologie, protocoles, anomalies, rapports).

Votre profil

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur, vous possédez une expertise des processus dans le secteur pharmaceutique, spécifiquement en validation de systèmes informatisés.

Votre précision et vos compétences relationnelles sont des atouts essentiels pour ce poste.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes

Critères candidat

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)



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  • Saint-Martin-d’Uriage, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Description du poste : Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour l'un de ses clients en industrie pharmaceutique. Vous aurez alors pour missions de :Rédiger les URSRédiger les protocoles QI, QO et QPRédiger les rapports de validationExécuter les testsGérer les déviationsParticiper aux audits...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

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  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance, où vous pourrez accélérer votre carrière et contribuer à façonner l'avenir au sein d'une entreprise innovante. Nous travaillons sur des projets passionnants dans des domaines tels que l'impression 3D, la réalité augmentée, les...


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