Responsable Qualité F/H de Production de Médicaments Expérimentaux

il y a 3 jours


Orléans, Centre-Val de Loire, France FYTE Temps plein
Détails du Poste

Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité F/H de production de médicaments expérimentaux dans notre laboratoire pharmaceutique international situé près d'Orléans.

Le candidat idéal doit avoir une formation en pharmacie ou ingénierie et au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité, notamment dans les domaines de la stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Missions Principales
  • Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des unités de production de médicaments expérimentaux.
  • Déployer et maintenir la stratégie de contrôle de la contamination sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur.
  • Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles.
  • Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités.
  • Participer à la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
  • Certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques) selon votre qualification.
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité.
Compétences et Expériences Requises
  • Formation en pharmacie ou ingénierie.
  • Au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité.
  • Expérience dans les domaines de la stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.
  • Connaissance de la réglementation en matière de produit stérile.
Salaire et Avantages

Le salaire est compris entre 55000€ et 65000€ par an, dont environ 12000€ de primes.



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