Chef de projet CMC et transferts industriels

il y a 4 semaines


SaintLaurentduVar, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

L'objectif principal de ce poste est de garantir la gestion du développement CMC de produits de santé à visée ophtalmique, incluant leurs composantes industrielles, dans le cadre du développement ou de la maintenance de leur dossier technico-réglementaire.



Vous serez responsable de la gestion de vos projets, y compris la rédaction et la revue de la partie fabrication des cahiers des charges fournisseurs (Qualité et Supply), ainsi que la partie fabrication du CTD/Module 3.



Vous participerez également à la définition et à la mise en œuvre de projets de transferts industriels, et assurerez la gestion du projet de transfert, incluant la préparation et la gestion des appels d'offres fournisseurs.



Vous travaillerez en étroite collaboration avec les parties prenantes internes et externes pour garantir la réussite de ces projets.



Vous serez l'expert clé pour les procédés de fabrication pharmaceutique de produits stériles et serez responsable de la mise en œuvre de solutions pour résoudre les problèmes techniques.



Missions clés :

Développement CMC et Industrialisation :




  • Répresentez le département des Opérations Industrielles dans les équipes projet interne dans le cadre du développement de produits.
  • Soit le point de référence en matière de procédé de fabrication pharmaceutique et proposez des solutions en vue de la résolution des problèmes techniques.
  • Faites des recommandations en matière d'arbitrage dans la priorisation des projets ou des tâches.
  • Contribuez à la rédaction/revue de la partie fabrication des cahiers des charges fournisseurs (Qualité et Supply), ainsi qu'à la partie fabrication du CTD/Module 3.
  • Responsabilité dans la gestion de vos projets : réunions, planning, budget, qualité, revue et signature des documents CMC.


Transferts Industriels :


  • Définissez et assurez la mise en œuvre de projets de transferts industriels : Recherche et évaluation de fournisseurs (sous-traitants de fabrication). Préparation et gestion des appels d'offres fournisseurs.
  • Gestion du projet de transfert : Planning, Budget, Qualité, Documentation et Communication.
  • Rédigez et signez les documents CMC liés aux activités de transfert industriels (protocole/rapport).


La maîtrise du logiciel MS Project ou un équivalent est requise pour ce poste.



Vous travaillerez en collaboration avec les parties prenantes internes et externes pour garantir la réussite de ces projets.



Vous serez responsable de la gestion de vos projets, y compris la rédaction et la revue de la partie fabrication des cahiers des charges fournisseurs (Qualité et Supply), ainsi que la partie fabrication du CTD/Module 3.



Professionnalisme requis :

Vous êtes ingénieur chimiste ou généraliste ou pharmacien de formation, avec au moins 8 ans d'expérience, dont 5 ans sur des médicaments stériles.



Vous avez développé des connaissances approfondies des BPF, des guidelines ICH en matière de CMC et du CTD/Module 3, ainsi que de la fabrication de produits de santé liquides stériles.



Vous parlez couramment anglais pour interagir avec nos sous-traitants et nos filiales.



Vous êtes autonome, organisé et vous avez une grande capacité à collaborer avec les parties prenantes internes et externes. Vous êtes doté d'excellentes qualités relationnelles et vous appréciez travailler en équipe.



Conditions de travail :

Les déplacements en Europe sont à prévoir (< 15% du temps).



  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Horus Pharma, un leader de l'ophtalmologie en France et en Europe, recherche un Chef de projet CMC et transferts industriels pour rejoindre son équipe dynamique.Ce poste consiste à développer les produits de santé à visée ophtalmique, en assurant la gestion du développement CMC et des transferts industriels.Vous serez en charge de la gestion des...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Horizon stratégique : Développer des produits de santé à visée ophtalmique, incluant leurs composantes industrielles, dans le cadre du développement ou de la maintenance de leur dossier technico-réglementaire.Vous êtes chargé de la gestion du développement CMC de produits de santé à visée ophtalmique, incluant leurs composantes industrielles,...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est...

  • Chef de projets junior

    il y a 3 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Pigier Temps plein

    Description du poste :L'entreprise Pigier recherche un collaborateur motivé pour occuper le poste de chef de projets junior. Le candidat idéal sera capable de gérer des projets de manière efficace, en travaillant en équipe et en prenant des initiatives.Missions :Montage et coordination de projets évènementielsParticipation à des réunions et des...

  • Chef de Projets Industriel

    il y a 4 semaines


    Saint-Martin-de-Crau, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SECOMOC Temps plein

    Recherche d'un Chef de Projets IndustrielSECOMOC, un groupe industriel leader dans la mécanique, recherche un Chef de Projets Industriel pour ses activités métallurgiques.Ce poste consiste à assurer la gestion complète de projets métallurgiques à grande échelle, depuis la revue de commande jusqu'à la réception définitive.Missions...

  • Chef de Projet IT

    il y a 4 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...

  • Chef de Projet Logistique

    il y a 4 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ELIS Temps plein

    Présentation du postePoste de Chauffeur Livreur Commercial VL H/FCompétences requises• Exigence de conduite et d'organisation• Connaissance du secteur des articles textiles, d'hygiène et de bien-êtreMissionNous recherchons un Chauffeur Livreur Commercial pour rejoindre notre équipe de professionnels de la logistique. En tant que chef de projet, vous...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Pigier Temps plein

    Découvrez notre offre d'emploiPigier, agence spécialisée dans l'impression numérique et la pose de signalétique depuis 2006, recherche un(e) collaborateur(trice) motivé(e) pour renforcer son équipe jeune et dynamique.Basée à Saint-Laurent du Var, notre entreprise intervient sur Nice et ses environs. Nous recherchons quelqu'un qui aime...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Adsearch Temps plein

    Contexte du posteAdsearch recrute pour l'un de ses clients historiques un Développeur PHP/ Chef de projet H/F. Cet expert en développement a pour rôle de gérer un projet de refonte, en lien direct avec les équipes fonctionnelles, Test et chefferie de projet. Le candidat sera chargé de développer les nouveaux modules du site ainsi que les...

  • Chef de Projet IT

    il y a 4 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est...

  • Développeur PHP Symfony H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Adsearch Temps plein

    [CDI] Développeur PHP/ Chef de projet H/F - Création de poste - Nice Ouest - 55K€ - Télétravail 2 jours/semaineAdsearch recrute pour l'un de ses clients historiques un Développeur PHP/ Chef de projet H/F.Tu as le sens du détail et tu es connu pour tes qualités d'organisateur ? Tu aimes la "technique" mais tu apprécies également le contact avec les...


  • Pierrefeu-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France AIA Cuers-Pierrefeu Temps plein

    Description du posteRejoignez AIA Cuers-Pierrefeu comme chef de projet logistique avion et contribuez à l'élaboration et au pilotage d'un plan de production efficace.Compétences clés :Rédaction et animation de plans de productionGestion des ressources RH et industrielsPilotage des processus de traque des manquants logistiquesAnalyse et gestion des RNS...

  • Assistant chef de projets

    il y a 4 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Pigier Temps plein

    DÉSCRIPTION DU POSTE :L'agence Pigier, spécialisée dans l'impression numérique et la pose de signalétique, recherche un collaborateur motivé pour renforcer son équipe dynamique. Le poste consiste à coordonner les projets d'impression numérique et de signalétique, en collaborant avec les techniciens, les fournisseurs et les clients.MISSIONS...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France DLSI Temps plein

    MissionVotre rôle consiste à gérer et suivre vos projets de manière efficace :Gestion financière, budgétaire et administrativeDéfinition et mise en œuvre des moyens techniques, humains et matériels nécessaires au bon déroulement du chantierOrganisation et participation aux réunions de chantierSuivi de l'avancement des travaux (cadences,...

  • Chef de projets digital

    il y a 4 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Pigier Temps plein

    Définition du postePigier, agence spécialisée dans l'impression numérique et la pose de signalétique, recherche un(e) collaborateur(trice) motivé(e) pour renforcer son équipe de gestion de projets. Le/la candidat(e) sera chargé(e) de la coordination et du suivi de projets dans le domaine de la communication visuelle.Compétences requisesPrise de...

  • Chef de projets numérique

    il y a 4 semaines


    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Pigier Temps plein

    DESCRIPTIF DE L'OFFRE :Pigier, agence spécialisée dans l'impression numérique et la pose de signalétique, recherche un(e) collaborateur(trice) motivé(e) pour renforcer son équipe jeune et dynamique.Les bureaux et atelier se situent à St Laurent du Var, où les techniciens effectuent des interventions sur Nice et ses environs.MISSIONS :Le/la...


  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Michael Page Temps plein

    Caractéristiques de l'offreVous rejoindrez l'équipe Finance de Michael Page pour structurer l'activité analytique de l'entreprise.ResponsabilitésParticipation à l'analyse des prix de transfert, des coûts de main d'oeuvre, des coûts de logistique et de stocks.Elaboration des indicateurs de performances et pilotage de leurs...


  • Pierrefeu-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SIAé Temps plein

    Présentation du Poste Le DMPP cherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de la Stratégie de Données Industrielle. Cette position est essentielle à l'amélioration de la performance de l'AIACP, grâce à la mise en œuvre d'une gouvernance de la donnée. Les principales activités incluent : Mise en œuvre de la...


  • Pierrefeu-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France AIA Cuers-Pierrefeu Temps plein

    Sous la responsabilité du groupe Planification/Ordonnancement/Logistique, le titulaire de ce poste est chargé de développer et d'analyser l'adéquation charge/capacité de la division au niveau PDP (planification tactique) à Cuers-Pierrefeu.Il doit établir des relations avec les chefs de projets et les chefs de production, et participer à...


  • La Valette-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Nous recherchons un contrôleur de gestion industriel pour intervenir dans le développement et le suivi des activités industrielles. Missions et responsabilités : Monter des tableaux de bord pour analyser les écarts entre les prévisions et les réalisations, et définir des plans d'actions correctifs sur les plans de production. Suivre les...