Regulatory CMC Assistant

Description de l'offre

L'offre nous fait de rejoindre l'équipe de la division CMC Réglementaire à Excelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) qui se distingue par son approche centrée sur les personnes. Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe, avec plus de 800 membres de l'équipe Excelya.

Le rôle de l'assistant CMC Réglementaire est crucial pour notre équipe. Vous travaillerez en collaboration avec notre assistante à poste pour les activités suivantes :

• Support administratif et opérationnel aux chefs de projet Réglementaire CMC : gestion de la documentation quality dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC.
• Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d'échantillons.
• Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes.
• Assurer l'archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
• Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
• Assurer la gestion documentaire (ex : technique) du service.
• Assurer un assistanat classique de la Division CMC réglementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d'accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division.

Les qualifications requises pour occuper ce poste

• Formation d'assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique.
• Expérience d'au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.

Les qualités requises

• Maïsre du Pack Office (Word, Excel).
• Anglais professionnel à l'oral et à l'crit.
• Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données.