Conseiller en Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 jours


Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAGE PERSONNEL Temps plein
Poste : Vos missions

* Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et garantir leur sécurité.
* Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux et veiller à leur mise à jour.
* Collaborer avec les équipes internes pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
* Participer aux audits internes et externes pour s'assurer de la conformité réglementaire.
* Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.

Requis
* Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent.
* Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux.
* Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745.
* Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE.
* Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation.
* Anglais technique, lu et écrit.

Entreprise
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Page Personnel recherche un Conseiller en Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

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