Responsable Assurance Qualité

il y a 4 semaines


Oyonnax, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMAXYOM Temps plein

Responsable Contrôle Qualité (H/F)

Contexte et Mission

PHARMAXYOM, un cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le domaine des Sciences de la Vie et de la Santé, recherche pour le compte d'un client de renommée internationale un(e) Responsable Contrôle Qualité (H/F).

Missions Principales :

En tant que Responsable Contrôle Qualité, vous serez intégré(e) au Département Global et aurez pour principales responsabilités :

  • La gestion de l'activité en conformité avec les Bonnes Pratiques (BPF, BPD, etc.) et les réglementations en vigueur. Vous serez responsable des analyses et validations (méthodes, processus, nettoyage), des transferts et des homologations des matières premières. Vous garantirez la réalisation des analyses dans le respect des délais et des normes applicables.
  • Le pilotage et l'évolution des indicateurs de performance. Vous serez en charge de la validation des analyses et de la gestion des investigations liées aux déviations et non-conformités. Vous rédigerez également la section sur les stabilités lors des revues annuelles des produits.
  • L'apport de votre expertise analytique sur le site ainsi que sur des sujets d'investigation et de résolution de problèmes, en participant à des projets transversaux d'introduction de nouveaux produits.
  • La rédaction et la révision de la documentation relative à votre périmètre (procédures, protocoles, rapports, etc.). Vous participerez aux audits et inspections en tant qu'expert et contribuerez au respect du budget du service.

En tant que Leader d'Équipe :

Vous serez également impliqué(e) dans les projets d'investissement (équipements et nouveaux produits) et d'amélioration continue (5S, résolution de problèmes, Kaizen, etc.). Vous identifierez les besoins de développement de votre équipe (recrutement, performance, etc.).

Profil Recherché :

Titulaire d'un Bac+5 (Pharmacien/Ingénieur ou Analytique), vous possédez une expérience significative dans un environnement similaire, idéalement dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. Vous faites preuve de leadership, de rigueur, d'autonomie et de réactivité, avec de réelles aptitudes à communiquer efficacement. Votre capacité à proposer des solutions et à atteindre les objectifs dans le respect des délais sera un atout majeur. La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Type de Contrat :

Poste en CDI.



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