Ingénieur en Assurance Qualité Projet

il y a 1 mois


SaintDenis, Île-de-France Novo Nordisk Temps plein
Rôle et Responsabilités

En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité Projet, vous jouerez un rôle crucial dans le succès du démarrage des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais spécifiés, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes.

Vous occuperez une position transverse, collaborant avec divers départements du projet tels que la production aseptique, la production de produits finis, les bâtiments et les utilités, l'informatique, l'entrepôt et la logistique, ainsi que le contrôle qualité.

En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité Projet, vos responsabilités incluront :

  • Participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés.
  • Établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation.
  • Mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus (au Danemark), assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets de Novo Nordisk dans le monde (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
  • Maintien du statut validé des équipements/procédés.
  • Préparation et assurance de la montée en puissance (préparation opérationnelle) des équipes Assurance Qualité pour garantir la réussite de la transition aux équipes opérationnelles.
Compétences et Expériences Requises

Vous devez avoir :

  • Un diplôme d'ingénieur (BAC +5) ou une expérience équivalente d'au moins 3 à 4 ans dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la validation.
  • De l'expérience dans la qualification et la validation des équipements tels que les laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, d'assemblage et de conditionnement, etc.
  • Des excellentes compétences en communication et persuasion, notamment en anglais dans un environnement international.
  • Une bonne capacité à travailler en équipe dans un environnement multiculturel (déplacements ponctuels à prévoir).
À propos de Novo Nordisk

Novo Nordisk est une entreprise leader dans le domaine de la production d'insuline et de dispositifs d'injection. Nous sommes engagés dans la recherche et le développement de nouvelles technologies pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de diabète.

Nous sommes fiers de notre culture d'entreprise axée sur la qualité, l'innovation et la sécurité.

Nous offrons des avantages attractifs, notamment une politique de rémunération attractive, des avantages sociaux et une environnement de travail dynamique et collaboratif.



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    MissionL'ingénieur assurance qualité est chargé de garantir la qualité d'un projet vis-à-vis de l'ensemble des référentiels en vigueur. Il doit être habilité défense.CompétencesConnaissances basiques en mécanique et électroniqueConnaissances avancées en assurance qualité projet et outils qualitéConnaissances intermédiaires de la norme ISO...

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