Spécialiste en Qualité Opérationnelle H/F

il y a 4 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein
Caduceum, leader dans les industries de Santé est une société de conseils 100% dédiée aux besoins spécifiques des entreprises pharmaceutiques, médicales et biotechnologiques. Notre équipe accompagne les industriels dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.

L'équipe de Caduceum vous offre l'opportunité d'évoluer dans votre domaine privilégié avec des missions stimulantes et des possibilités de développement professionnel. Grâce à notre Direction Technique, nous assurons un accompagnement continu dans la montée en compétences.

Votre rôle: En tant que Spécialiste en Qualité Opérationnelle, vous travaillerez en étroite collaboration avec nos clients pour garantir le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous intervenez notamment dans les secteurs de la production ou de la logistique, contribuant ainsi à assurer les caractéristiques des produits fabriqués.

Vous serez responsable de:
- Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control... en collaboration avec les interlocuteurs du secteur ;
- Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé ;
- Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, ...
- Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections.

Compétences requises :
- Expérience significative dans le domaine de la qualité, avec une connaissance approfondie des méthodes d'analyse de risque et des moyens de mitigation des risques ;
- Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité tels que TrackWise / Phenix ;
- Connaissances approfondies des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,...) et des normes en vigueur ;
- Adaptabilité, curiosité, rigueur et relationnel solide.

Nous offrons : Une opportunité d'évolution professionnelle dans un environnement dynamique et innovant, avec un salaire estimé de 45 000 € par an.

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