Rechercheur clinique

il y a 1 mois


Rouen, Normandie, France CHU de Rouen Temps plein

Description du poste

Mission

  • Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres, ainsi que rédiger les rapports de visite et mettre à jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire.
  • Participer à l'ouverture administrative des centres investigateurs.
  • Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation.
  • Assurer la création et la mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets.
  • Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI.
  • S'assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques.
  • Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet.
  • Animer la communication autour des essais (newsletter, etc...).
  • Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance).

Compétences requises

cf. fiche de poste

Localisation du poste

Site

Hôpital Charles Nicolle

Service + bâtiment

DRCI

Pôle / Direction

A301 - Direction de la recherche clinique et de l'innovation


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