Responsable Qualité Système

il y a 3 jours


Montmorency, Île-de-France Fed ENGINEERING Temps plein
Description du Poste

Rejoignez Fed Ingénierie, un cabinet international leader sur son marché, et rejoignez notre équipe qualité pour un projet passionnant

Missions
  • Organiser et exécuter des audits internes et externes
  • Réaliser les revues de direction
  • Participer aux différentes campagnes de rappels de produits et/ou des notification de sécurité, et mener les actions réglementaires associées
  • Être responsable de la gestion du SMQ, y compris la gestion et les suivis des KPI concernés
  • La gestion des NC, des CAPA et de la doc control/Change control
  • Être le garant de l'amélioration du système qualité, de la compliance y compris les performances du système, et des NC afin de garantir un haut niveau de qualité auprès des clients
  • Être le responsable de la sensibilisation du personnel et des formations interne au système qualité
  • Être force de proposition auprès de la direction sur des sujets d'améliorations et d'optimisation du SMQ
  • Définir et coordonner la charge de travail de l'équipe QMS afin de respecter les objectifs de chacun et de l'équipe
  • Être le « SME » concernant les audits externes et des « HHE »
  • Participer aux projets de certification qualité du site tout en garantissant le maintien des certifications en cours en collaboration avec l'équipe qualité
Profil

Vous êtes issu(e) d'une formation de type Bac +5 en qualité, en ingénierie ou dans un domaine connexe requis (de préférence mécanique), et vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins auprès de fabricants de dispositifs médicaux ou autre combinaison équivalente de formation et d'expérience ; expérience à appliquer dans les contrôles de gestion au sein d'un système de gestion de la qualité certifié.

Vous avez une connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du MDR 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971. La connaissance du programme MDSAP et de la réglementation du système qualité de la FDA est préférable.



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    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie en tant que Responsable Qualité Système H/F et rejoignez une équipe dynamique dans le domaine de la qualité.MissionsOrganiser et exécuter des audits internes et externesRéaliser les revues de directionParticiper aux différentes campagnes de rappels de produits et/ou des notification de sécurité, et mener...


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    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de contribuer à l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    FED ENGINEERING recherche un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre son équipe de qualité. **Mission** Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs médicaux. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les responsables Qualité internationaux des autres sites...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Détails du PosteVous rejoindrez l'équipe de Fed Ingénierie en tant que Responsable Qualité Système H/F, où vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité pour nos clients dans le secteur des dispositifs médicaux.ResponsabilitésOrganiser et exécuter des audits internes et externes pour garantir la...


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    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de mettre en œuvre des actions pour améliorer notre système qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les...


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    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de contribuer à l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite...


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    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorMichael Page Santé recherche un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour accompagner notre client dans ses projets de certification qualité.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change controlÊtre garant de l'amélioration du...


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    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorMichael Page Santé recherche un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour accompagner notre client dans ses projets de certification qualité.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change controlÊtre garant de l'amélioration du...


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    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorMichael Page Santé recherche un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour accompagner notre client dans ses projets de certification qualité.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change controlÊtre garant de l'amélioration du...


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    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorNous recherchons pour notre client, un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour renforcer son équipe.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change control.Être garant de l'amélioration du système qualité, de la...


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    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorNous recherchons pour notre client, un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour renforcer son équipe.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change control.Être garant de l'amélioration du système qualité, de la...


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    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorNous recherchons un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour rejoindre notre équipe à Michael Page Santé.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change control.Être garant de l'amélioration du système qualité, de la...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 3 semaines


    Montmorency, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Présentation du PosteLe cabinet Fed Ingénierie recherche un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe en Ile-de-France. Ce poste est basé sur le site du client, spécialiste en dispositifs médicaux.ResponsabilitésPilotage de l'équipe QMS : Directement rattaché au Directeur Qualité, vous piloterez l'équipe QMS et serez...


  • Montmorency, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorNous recherchons un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour rejoindre notre équipe à Michael Page Santé.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change control.Être garant de l'amélioration du système qualité, de la...


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    Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorMichael Page Santé recherche un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior pour accompagner notre client dans ses projets de certification qualité.MissionsÊtre responsable de la gestion SMQ, des NC, des CAPA et de la doc control/change controlÊtre garant de l'amélioration du...


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    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de mettre en œuvre des actions pour améliorer notre système qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les...


  • Montmorency, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    À propos de notre clientMichael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres...


  • Montmorency, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    A propos de notre clientMichael Page Santé accompagne les entreprises de l'industrie pharmaceutique, biomédicale et biotechnologique dans leurs recrutements de cadres confirmés. Nous recherchons pour notre client un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior.Description du posteEn tant que Responsable du Système de Management de la...


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    Rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet qui vous permettra de vous épanouir. Nous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe QMS. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs...


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    Rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet qui vous permettra de vous épanouir. Nous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe QMS. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs...