Chargé de Projet de Qualité

il y a 2 semaines

RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du Poste

Au sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Principales Activités
  • Amélioration de la conformité aux exigences réglementaires internationales :
    • Vérifier la conformité des processus qualité de la division aux exigences réglementaires de pays d'intérêt (Etats-Unis, Canada, Australie, Brésil...)
    • Suivre et mettre en place des ateliers d'amélioration rapide (i.e. Kaizen events) des processus de la division
    • Suivre la mise en œuvre des processus, notamment par le biais d'audits flashs
  • Accompagner la transition réglementaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro :
    • Identifier les écarts par rapport aux exigences réglementaires du Règlement (EU) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
    • Mettre en place les actions d'amélioration pour faire évoluer la documentation technique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro vers les exigences du Règlement (EU) 2017/746
    • Accompagner la mise en œuvre d'études non-cliniques et cliniques complémentaires, pour répondre aux exigences réglementaires et éventuellement faire évoluer les indications
  • Support aux activités de routine :
    • Assurer le suivi et la maintenance du système de management de la qualité de la division, notamment pour les activités de :
      • Gestion des réclamations et des cas de vigilance
      • Gestion des non-conformités processus et produit
      • Gestion des changements
      • Audits internes et des prestataires externes
      • Accompagnement des activités de conception et développement
      • Revue des documents communiqués aux parties prenantes externes, dont les documents promotionnels
    • Apporter un support en assurance qualité et affaires réglementaires à l'ensemble des équipes, incluant l'amélioration des processus qualité de l'entité
    • Ecrire et publier les différentes communications relatives à la qualité et au réglementaire pour les parties prenantes internes
    • Participer aux échanges et aux dépôts de dossiers réglementaires à l'international avec les partenaires de distribution de la division
    Profil Recherché

Nous recherchons un candidat ayant une expérience et des compétences en qualité et réglementaire. Vous devrez être capable de vous intégrer rapidement au sein de notre équipe et d'avoir une bonne maîtrise de l'anglais. Les compétences en logiciels du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word) sont également nécessaires.

Nous recherchons un candidat ayant une bonne aisance rédactionnelle et pédagogique, une rigueur et un esprit analytique, ainsi que des bonnes aptitudes relationnelles. Le goût pour le travail en équipe, l'autonomie, la capacité d'organisation et d'adaptation, ainsi que la curiosité scientifique et technique sont également des atouts.

  • Chargé de Projet Qualité

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un chargé de projet qualité pour rejoindre son équipe de spécialistes en assurance qualité. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences requisesExpérience en...

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    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un chargé de projet qualité pour rejoindre son équipe de développement. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences requisesExpérience en qualité et en...

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    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un chargé de projet qualité pour rejoindre son équipe de développement. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences requisesExpérience en qualité et en...

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    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet qualité pour renforcer notre équipe de spécialistes en assurance qualité. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences et...

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    il y a 3 semaines

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    Présentation du PosteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un chargé de projet qualité pour rejoindre son équipe de spécialistes en assurance qualité. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences et ExpériencesExpérience...

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    il y a 2 semaines

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    Présentation du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet qualité pour renforcer notre équipe de spécialistes en assurance qualité. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences et...

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    il y a 3 semaines

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    Présentation du posteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un chargé de projet qualité pour rejoindre son équipe de spécialistes en assurance qualité. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences requisesExpérience en...

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    il y a 4 semaines

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    Présentation du PosteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un chargé de projet qualité pour rejoindre son équipe de spécialistes en assurance qualité. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences et ExpériencesExpérience...

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    il y a 3 semaines

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    Présentation du posteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un chargé de projet qualité pour rejoindre son équipe de développement. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences requisesExpérience en qualité et en...

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    il y a 4 semaines

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    Description du PosteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé de Projet Qualité pour rejoindre son équipe de qualité et réglementaire. Ce poste est responsable de la mise en œuvre et de la maintenance des processus qualité et réglementaires de la division Mayoly Diagnostic.ResponsabilitésConduire des projets d'amélioration de la conformité...

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    il y a 4 semaines

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    Description du PosteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé de Projet Qualité pour rejoindre son équipe de qualité et réglementaire. Ce poste est responsable de la mise en œuvre et de la gestion des processus qualité pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.ResponsabilitésConduire des projets d'amélioration de la conformité...

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    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Principales ActivitésAmélioration de la...

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    il y a 7 jours

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    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Principales ActivitésAmélioration de la...

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    il y a 7 jours

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    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Principales ActivitésAmélioration de la...

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    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Principales ActivitésAmélioration de la...

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    il y a 4 semaines

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    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un Chargé de Projet Qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Principales ActivitésAmélioration de la...

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    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Sous la responsabilité du responsable des affaires réglementaires, vous conduirez des projets d'amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in...

  • Alternance Chargé en Qualité et Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Alternance Chargé en Qualité et Réglementaire pour rejoindre notre équipe à Mayoly. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Compétences requisesExpérience en qualité et...

  • Chef de projet audit

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Etude et Projet Temps plein

    Offre de poste : Manager AuditNotre cabinet de recrutement ETUDE ET PROJET recherche pour l'un de ses partenaires, un cabinet d'expertise-comptable de 30 personnes basé à Rueil-Malmaison, un profil Manager Audit (H/F).Présentation du posteSous la supervision directe du signataire du pôle audit, vous prendrez en charge un portefeuille de clients varié,...

  • Alternance Chargé de Projet

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un(e) chargé(e) de projet pour accompagner la transition réglementaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Vous serez chargé(e) de vérifier la conformité des processus qualité de la division aux exigences réglementaires de pays d'intérêt, notamment les...