Ingénieur(e) Process Inspection

il y a 21 heures


Orléans, Centre-Val de Loire, France LEO Pharma Temps plein
Description du Rôle

L'Ingénieur(e) Process Inspection rejoindra l'équipe Global MSAT (Manufacturing Science & Technology) de LEO Pharma et travaillera en étroite collaboration avec le Senior Manager Global MSAT France.

Missions Principales

Les missions principales de l'Ingénieur(e) Process Inspection seront les suivantes :

  • Apporter son expertise sur les procédés de production
  • S'assurer que les exigences réglementaires sont appliquées sur le site
  • Réaliser les analyses de risques des procédés
  • Définir les stratégies et réaliser les qualifications et validations
  • Apporter ses supports à la mise en place des nouveaux procédés en production et à leur maintien en routine
  • S'assurer du maintien du statut validé des procédés et participer à la rédaction des analyses de tendances avec des outils statistiques
  • Proposer et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration sur les procédés et participer aux projets site ou aux projets de transfert de produit
  • Participer aux investigations en cas de déviations et apporter son expertise process dans la résolution des déviations et la définition des actions correctives ou préventives
  • Rédiger les demandes de changement ou participer à l'évaluation des demandes de changement
  • Présenter la documentation ou supporter la présentation en lien avec les activités du process lors des audits et inspections
Qualifications

L'Ingénieur(e) Process Inspection devra être titulaire d'un Bac+5 en école d'ingénieur ou pharmacien et avoir certaines notions des procédés de production du secteur pharmaceutique, ainsi que des exigences pharmaceutiques réglementaires (EU GMP, normes, guide) et des principes de validation de procédés.

La maîtrise de l'anglais est indispensable.



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