Spécialiste évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

il y a 21 heures


SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein

Description du poste

Le but du poste est de coordonner l'évaluation qualité, non clinique et clinique des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…)

Activités principales

Cette personne sera responsable de l'évaluation et de la coordination de l'évaluation des demandes nationales et des modifications d'AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de diagnostic et radiopharmaceutiques.

En outre, cette personne sera chargée de l'évaluation et de la coordination de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques, synthèse des avis d'experts.

Activités secondaires :

Cette personne participera à la préparation des réunions du CSP ainsi qu'à la rédaction des comptes rendus du point de vue administratif.

Elle participera également au travail d'évaluation et d'autorisation pour les essais cliniques d'utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de diagnostic.

Enfin, cette personne sera chargée de la participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de diagnostic.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent

Compétences clés recherchées :

-Bonne maîtrise de l'anglais

-Capacités d'adaptation, rigueur et méthode

-Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, Powerpoint)



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