Coordinateur d'études cliniques

il y a 4 semaines


Talence, Nouvelle-Aquitaine, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein

Entreprise : Le Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, un acteur majeur de la santé en Nouvelle-Aquitaine, est reconnu pour son engagement envers la recherche, l'enseignement et les soins de qualité. Avec une équipe de 14 500 professionnels et une large gamme de métiers, cet établissement hospitalier de premier plan est dédié à l'amélioration de la santé de la population locale.

Description du poste : Le CHU de Bordeaux est à la recherche d'un Coordinateur d'études cliniques au sein de son Département de Promotion Interne, rattaché à la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI). Ce rôle est essentiel pour garantir la bonne conduite des projets de recherche impliquant des participants humains, en assurant un soutien complet aux chercheurs à chaque étape, de la conception à la publication.

Mission générale : En tant que Coordinateur d'études cliniques, vous serez responsable de la surveillance et du contrôle qualité des centres de recherche à l'échelle nationale et européenne, pour les études promues par le CHU de Bordeaux.

Principales activités :

  • Élaborer un plan de monitoring détaillé.
  • Organiser et effectuer des visites de monitoring sur différents sites.
  • Informer les équipes de projet sur l'avancement du monitoring, y compris les écarts ou problèmes rencontrés.
  • Contribuer à la rédaction de Procédures Opératoires Standards (POS).
  • Développer des outils de suivi pour le monitoring.

En visite de monitoring :

  • Vérifier que la recherche est menée conformément aux protocoles et aux réglementations en vigueur.
  • Évaluer les ressources techniques et humaines engagées dans le projet.
  • Confirmer l'engagement des participants et leur éligibilité.
  • Proposer des mesures correctives pour les écarts identifiés.
  • Assurer une utilisation appropriée des produits d'étude.
  • Garantir le rapportage adéquat des événements indésirables.
  • Contrôler la qualité des données recueillies selon le plan de monitoring.
  • Rédiger un rapport après chaque visite pour les parties prenantes concernées.

Profil recherché :

Diplôme de niveau BAC +4/5 dans un domaine scientifique, médical ou d'ingénierie, avec une formation complémentaire en Recherche Clinique.

Compétences techniques requises :

  • Excellente connaissance des réglementations en vigueur.
  • Niveau d'anglais professionnel avancé.
  • Maîtrise des outils bureautiques.
  • Connaissances en allemand et/ou espagnol appréciées.

Compétences organisationnelles et relationnelles :

  • Rigueur et sens de l'organisation.
  • Engagement professionnel et sens des responsabilités.
  • Excellentes compétences rédactionnelles.
  • Proactivité et adaptabilité.
  • Capacité à travailler en équipe et à prendre des initiatives.
  • Excellentes aptitudes relationnelles.

Ce poste est proposé sous un contrat à durée déterminée, avec la possibilité d'évolution vers un contrat à durée indéterminée.



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    Présentation du posteL'Ingénieur biomédical senior spécialisé en biologie médicale est un professionnel expérimenté qui rejoindra l'équipe de la Direction de l'Ingénierie Biomédicale (DIB) au Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU de Bordeaux).Missions principalesExpertise organisationnelleConseil organisationnel auprès de...


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    Missions Vous accompagnez les patients hospitalisés dans leur parcours vers l'autonomie, favorisant ainsi leur réhabilitation psychosociale. Vous contribuez activement à la mise en œuvre du projet de soins personnalisé, élaboré lors des réunions cliniques multidisciplinaires. Vous réalisez des entretiens de diagnostic social afin de définir...


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